Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls273661/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
Medicinální plyn, stlačený Oxygenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER obsahuje kyslík, který se používá k inhalaci. Je bez barvy, zápachu a chuti a je dodávaný v láhvi se stlačeným plynem.
Láhev se stlačeným plynem obsahuje pouze čistý kyslík.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER zvyšuje hladinu kyslíku v krvi (zvýšená saturace kyslíkem). V důsledku používání přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je přenášeno více kyslíku do všech tkání těla.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je používán:
1/7
kolapsem plíce)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je zapotřebí:
Těhotenství a kojení MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER může být používána během těhotenství a kojení.
Současná léčba vysokými koncentracemi přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER a léky, které mohou mít nežádoucí účinky na dýchací systém, jako je např. bleomycin (lék pro léčbu karcinomu) může zhoršit nežádoucí účinky způsobené tímto lékem.
Vždy používejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER v souladu s instrukcemi lékaře. Neměňte dávkování bez konzultace s lékařem. Obvykle dýcháte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nosní sondou nebo maskou. Buď dýcháte samostatně – “dýcháte spontánně ” nebo dýcháte prostřednictvím respirátoru/ventilátoru. Čtěte pozorně příbalovou informaci/informaci pro uživatele k vašemu přístroji.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je obvykle podávána pomocí následujících zařízení s dávkováním:
Jestliže jste použil(a) více přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER, než jste měl(a) V některých situacích může příliš mnoho přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER ovlivnit dechové funkce a ve výjimečných případech způsobit bezvědomí. Dlouhodobé používání příliš velkého množství přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER může způsobit bolest spojenou s dýcháním, suchý kašel, a dokonce dušnost. Při předávkování přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER vždy kontaktujte lékaře.
Bezpečnostní instrukce
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je určena pouze pro inhalaci v souladu s instrukcemi lékaře.
Připojujte pouze zařízení určená pro připojení medicinálního kyslíku.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER (láhev na stlačený plyn) musí být používán jen v dobře větraných místnostech.
Láhev na stlačený plyn nesmí být vystavena velkému teplu.
V místnostech, kde se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER používá se nesmí kouřit a používat otevřený oheň vzhledem ke zvýšenému riziku požáru.
Nepoužívejte toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobná elektrická zařízení během léčby s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
Nikdy nepokládejte kyslíkovou masku nebo nosní sondu přímo na textilie pokud probíhá léčba
látky, které se nasytí přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER, mohou býtvelmi hořlavé. Pokud se toto stane, textilie důkladně vytřeste a vyvětrejte.
Vypněte přístroj, pokud není používán.
V případě požáru – vypněte přístroj.
Láhve na stlačený plyn musí být odneseny na bezpečné místo v případě nebezpečí požáru.
Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů. Je zde riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
Tlakový regulátor musí být otevírán pomalu a opatrně.
Zacházejte s lahví na stlačený plyn s opatrností. Ujistěte se, že není vystavena otřesům a nemůže spadnout.
Udržujte láhev na stlačený plyn čistou a suchou.
Láhev na stlačený plyn musí být uchovávána a přepravována s uzavřeným ventilem opatřeným ochranným kloboukem.
Podobně jako všechny léky, může mít i MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinkůvyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účinky jsou pozorovány u vysokých koncentrací (přes 70 %) a po dlouhodobé léčbě (nejméně 6 – 12 hodin).
Nežádoucí účinky léčby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapie):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41, Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Lahve na stlačený plyn by měly být uchovávány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál, při teplotě od -30° C do +50° C. Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně. Během přepravy dopravními vozidly by lahve na stlačený plyn měly být upevněny pásy proti pádu.
| Kapacita lahve na stlačený plyn v [l] vody | 1 | 1 | 2 | 2 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|
| Objem stlačeného medicinálního Oxygenum v [l] při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar | 150 | 150 | 300 | 300 | 1600 |
| Materiál lahve na stlačený plyn | ocel | hliník | ocel | hliník | ocel |
| Typ uzavíracího ventilu | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) |
| Materiál ventilu | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz |
| Kapacita lahve na stlačený plyn v [l] vody | 10 | 40 | 50 |
|---|---|---|---|
| Objem stlačeného medicinálního Oxygenum v [l] při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar | 1600 | 6500 | 8125 |
| Materiál lahve na stlačený plyn | hliník | ocel | ocel |
| Typ uzavíracího ventilu | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) |
|---|---|---|---|
| Materiál ventilu | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz | mosaz /chromovaná mosaz |
| Kapacita lahve na stlačený plyn v [l] vody | 1 | 1 | 2 | 2 | 5 |
|---|---|---|---|---|---|
| Objem stlačeného medicinálního<br><br>Oxygenum v [l] při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar | 200 | 200 | 400 | 400 | 1100 |
| Materiál lahve na stlačený plyn | ocel | hliník | ocel | hliník | hliník |
| Typ uzavíracího ventilu | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´<br><br>x) |
| Materiál ventilu | mosaz / chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz |
| Kapacita lahve na stlačený plyn v [l] vody | 10 | 10 | 10 | 50 | 50 |
|---|---|---|---|---|---|
| Objem stlačeného medicinálního Oxygenum v [l] při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar | 2200 | 2200 | 2200 | 10800 | 10800 |
| Materiál lahve na stlačený plyn | ocel | hliník | ocel | ocel | ocel |
| Typ uzavíracího ventilu | uzavírací ventil 21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil 21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´ kombinovaný<br><br>xx) | uzavírací ventil 21,8´´<br><br>x) | uzavírací ventil W21,8´´ kombinovaný<br><br>xx) |
| Materiál ventilu | mosaz / chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz | chromovaná mosaz | mosaz / chromovaná mosaz | chromovaná mosaz |
| Kapacita lahve na stlačený plyn v [l] vody | svazek 12 x 50 l |
|---|---|
| Objem stlačeného medicinálního Oxygenum v [l] při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar | 129600 |
| Materiál lahve na stlačený plyn | ocel propojení lahví ocel |
| Typ uzavíracího ventilu | uzavírací ventil 21,8´´<br><br>x) |
| Materiál ventilu | mosaz / chromovaná mosaz |
x) uzavírací ventil W 21,8´´ nebo uzavírací ventil W 21,8´´ se zpětnou klapkou xx) uzavírací ventil W 21,8´´ kombinovaný s vestavěným regulátorem tlaku a
průtoku 0 – 15 l / min
Barevné značení
Horní zaoblená část lahve bílá číslo odstínu RAL: 9010 „N“ (dvě proti sobě) černá Válcová část lahve bílá číslo odstínu RAL: 9010
Držitel rozhodnutí o registraci: Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika Tel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788
Výrobce přípravku:
Messer Technogas s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika a Messer Technogas s.r.o. Průmyslový areál Poldi č.p.666 272 03 Kladno-Dubí Česká republika a Messer Technogas s.r.o. areál MG Odra Gas spol. s r.o. Na Popinci 1088 739 32 Vratimov Česká republika
Informace o tomto přípravku získáte: Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika Tel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.10.2021.