Načítání…
Načítání…
sp.zn.sukls258715/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOCRIPTINE 2,5 mg tablety bromokriptin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
MEDOCRIPTINE obsahuje léčivou látku bromokriptin, která patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu a inhibitory prolaktinu.
léčbě prolaktinomů (nerakovinový nádor hypofýzy v mozku)
léčbě akromegalie současně s chirurgickým výkonem nebo radioterapií. Akromegalie je abnormální růst způsobený vysokou hladinou růstového hormonu.
léčbě hyperprolaktinemie (abnormálně vysoká hladina prolaktinu v krvi) u mužů s hypogonadismem (nízký počet spermií, nedostatek sexuální touhy a neschopnost dosáhnout erekce) a/nebo galaktoreou (nevysvětlitelná sekrece mléka)
léčbě hyperprolaktinemie (abnormálně vysoká hladina prolaktinu v krvi) u žen s hypogonadismem (nepravidelná menstruace, návaly horka, vaginální suchost), nepravidelnou menstruací, neplodností a/nebo galaktoreou (nevysvětlitelná sekrece mléka)
ukončení laktace (tvorba a vylučování mléka v mléčné žláze prsu) ze zdravotních důvodů (například v případě úmrtí plodu, úmrtí novorozence nebo infekce virem HIV matky)
zastavení tvorby mateřského mléka pouze ze zdravotních důvodů, a to tehdy, když jste se svým lékařem rozhodla, že je to nezbytné. Bromokriptin se nemá běžně používat k zastavení tvorby mateřského mléka. Nemá se také používat ke zmírnění příznaků bolestivého nalití prsou po porodu, pokud je lze adekvátně léčit nemedicínskými prostředky (např. pevnou oporou prsů, přikládáním ledu) a nebo lékem proti bolesti.
léčbě Parkinsovy choroby
MEDOCRIPTINE nesmíte užívat, pokud
Upozornění a opatření Před užitím přípravku MEDOCRIPTINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud:
Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena. Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy. Během několika prvních dnů léčby bude lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak. Vyskytne-li se hypertenze, bolest na hrudi nebo neobvyklá či neustupující bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku), kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Při užívání přípravku MEDOCRIPTINE věnujte zvláštní pozornost následujícím stavům:
nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe nebo své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, lékař Vám možná bude muset snížit dávku nebo lék vysadit.
Děti a dospívající Přípravek není určen pro děti do 7 let. Další léčivé přípravky a MEDOCRIPTINE
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte MEDOCRIPTINE s některými jinými léky, může se účinek těchto tablet nebo jiného léku změnit. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Možná budete moci MEDOCRIPTINE užívat spolu s výše uvedenými léky. Lékař rozhodne, co je pro Vás vhodné.
Užívejte MEDOCRIPTINE společně s jídlem. Vyhněte se konzumaci alkoholu, jelikož to může zhoršit nežádoucí účinky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař rozhodne, zda máte užívat MEDOCRIPTINE.
MEDOCRIPTINE zabraňuje kojení, proto se nemá podávat v období kojení.
MEDOCRIPTINE u Vás může způsobovat ospalost nebo snížení pozornosti. Může také snížit krevní tlak a způsobit závratě. Při užívání přípravku MEDOCRIPTINE proto neřiďte vozidla a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Dávkování přípravku MEDOCRIPTINE závisí na druhu onemocnění. MEDOCRIPTINE se má vždy užívat společně s jídlem.
Během léčby Vás bude lékař pravidelně sledovat.
Na začátku léčby je MEDOCRIPTINE obvykle u většiny onemocnění podáván v menších dávkách, které se zvyšují až do dosažení nejlepší odpovědi na léčbu. To pomůže tělu přizpůsobit se novému léku a omezí vznik nežádoucích účinků. Ohledně zvýšení dávky léku se vždy poraďte se svým lékařem.
Obvyklé dávkování je následující: Léčba se obvykle zahajuje postupně, aby se nežádoucí účinky omezily na minimum. Toho se dosáhne
Jako počáteční dávka se užívá půl tablety (1,25 mg) před spaním. Po 2 až 3 dnech se má dávka zvýšit na 2,5 mg (jedna tableta) před spaním. Dávka může být poté zvýšena o polovinu tablety až jednu tabletu každé 2 až 3 dny až do dávky 2,5 mg dvakrát denně. Pokud má být dávka dále zvýšena, postupuje se obdobným způsobem.
Starší pacienti U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Děti a dospívající Předepisování přípravku MEDOCRIPTINE u dětí a dospívajících (ve věku 7 až 17 let) má být omezeno na specialisty v oboru dětské endokrinologie. Tento léčivý přípravek není vhodný pro děti do 7 let. Jestliže jste užil(a) více MEDOCRIPTINU, než jste měl(a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře. Známky předávkování jsou pocit na zvracení, zvracení, závratě, závratě při vstávání, rychlý srdeční rytmus, ospalost, únava a halucinace (sluchové či zrakové).
Jestliže jste zapomněl(a) užít MEDOCRIPTINE
Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, ale ne méně než 4 hodiny před další dávkou. Nezapomeňte MEDOCRIPTINE užívat s jídlem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud přestanete užívat MEDOCRIPTINE
Dávkování je třeba snižovat a vysazovat postupně. Rychlé vysazení léku může způsobit abstinenční syndrom (včetně úzkosti, deprese, únavy, pocení, bolesti atd.).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Všechny léky mohou způsobovat alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou velmi vzácné. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlý sípot, potíže s dýcháním, otoky očních
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků:
Můžete také zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků. Lékař Vás bude informovat o způsobech, jak je omezit nebo je lépe zvládat.
Nežádoucí účinky dle frekvence výskytu: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Neklid
Zmatenost nebo halucinace
Sucho v ústech
Závratě nebo točení hlavy při vstávání, které mohou způsobit kolaps (můžete mít nízký krevní tlak)
Nízký krevní tlak
Křeče v dolních končentinách
Svědění, zarudnutí, nebo otok kůže
Vypadávání vlasů
Únava
Dyskineze (porucha souhry pohybů)
Psychomotorická podrážděnost
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• Syndrom z vysazení (včetně apatie, úzkosti, deprese, únavy, pocení, bolesti atd.)
Pokud jste právě porodila, můžete být vystavena většímu riziku vzniku určitých stavů. Jsou velmi vzácné, ale můžou zahrnovat vysoký krevní tlak, infarkt myokardu, záchvaty křečí, mozkovou mrtvici nebo psychické problémy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co MEDOCRIPTINE obsahuje
Jak MEDOCRIPTINE vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení 30 tablet PVC/Al blistr, krabička Velikost balení 100, 500, 1000 tablet