Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele
MEDOXIN 250 mg potahované tablety MEDOXIN 500 mg potahované tablety
cefuroxim
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
MEDOXIN je antibiotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. MEDOXIN se používá k léčbě infekcí:
jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy)
jestliže se u Vás někdy vyvinula závažná kožní vyrážka nebo olupující se kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech po léčbě cefuroximem nebo jinými cefalosporiny.
➔ Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte MEDOXIN, dokud se neporadíte se svým lékařem. Upozornění a opatření
MEDOXIN není doporučen k léčbě dětí mladších než 3 měsíce, protože bezpečnost a účinnost není v této věkové skupině známa.
Je nutné, abyste při užívání přípravku MEDOXIN věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (např. kvasinkami rodu Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4.
Jestliže je nutné provést vyšetření krve
MEDOXIN může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku MEDOXIN:
probenecid
perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve podávané ústy)
➔ Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Těhotenství, kojení a plodnost Než začnete užívat MEDOXIN, informujte svého lékaře:
jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete,
jestliže kojíte.
Lékař zváží prospěch z léčby přípravkem MEDOXIN pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
MEDOXIN může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.
➔ Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. MEDOXIN obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. MEDOXIN užívejte po jídle. Léčba je pak účinnější. Tablety spolkněte a zapijte je vodou. Tablety nežvýkejte ani nedrťte. Mohlo by to snížit účinnost léčby. Doporučená dávka Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší Doporučená dávka přípravku MEDOXIN je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce. Děti s tělesnou hmotností do 40 kg Doporučená dávka přípravku MEDOXIN je 10 mg/kg až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce. K doporučenému dávkování není vždy možné použít tento přípravek, v případě potřeby je k dispozici cefuroxim v jiné lékové formě. V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby. Pacienti s poruchou funkce ledvin Pokud máte problémy s ledvinami, lékař Vám může upravit dávku.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku MEDOXIN, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).
Neužívejte žádnou dávku navíc, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Nepřestávejte MEDOXIN užívat bez porady s lékařem
Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem MEDOXIN. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to neřekne lékař, a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu osob, které užívají MEDOXIN, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• příliš rychlý rozpad červených krvinek Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co MEDOXIN obsahuje
• Léčivou látkou je cefuroxim.
MEDOXIN 250 mg: Jedna tableta obsahuje 250 mg cefuroximu (jako cefuroxim-axetil). MEDOXIN 500 mg: Jedna tableta obsahuje 500 mg cefuroximu (jako cefuroxim-axetil).
• Dalšími složkami jsou: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Hydrogenovaný rostlinný olej
Potahová vrstva tablety Hypromelosa Propylenglykol Oxid titaničitý (E 171) Mastek Jak MEDOXIN vypadá a co obsahuje toto balení MEDOXIN 250 mg Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměry 8x14 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. MEDOXIN 500 mg Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na obou stranách, s rozměry 9x19 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bílé neprůhledné blistry Al/PVC/PVDC nebo Al/Al blistry Velikost balení 10, 14, 20, 30 a 50 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr Výrobce Medochemie Ltd. (Factory C), 2, Michael Erakleous Street, Agios Anthanassios Industrial Area, Agios Anthanassios, 4101 Limassol, Kypr Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 12. 2024