Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls204849/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele Memigmin 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Jak přípravek Memigmin účinkuje Memigmin obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memigmin patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memigmin ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
K čemu se Memigmin používá Memigmin se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Neužívejte přípravek Memigmin
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memigmin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
V těchto případech léčba má být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memigmin pravidelně vyhodnocovat. Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Další léčivé přípravky a Memigmin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Memigmin může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
amantadin, ketamin, dextromethorfan;
dantrolen, baklofen;
cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin;
hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem);
anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího traktu);
antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a k jejich léčbě);
barbituráty (látky užívané k navození spánku);
dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin);
neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění);
perorální antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve, užívané ústy).
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memigmin.
Memigmin s jídlem a pitím Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest. Lékař Vám může v takových případech upravit dávku.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lékař Vám sdělí, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů. Memigmin může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Memigmin obsahuje laktosu Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Doporučená dávka přípravku Memigmin pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle následujícího postupu léčby:
| týden 1 | polovina 10mg tablety (1x 5 mg) jednou denně |
|---|---|
| týden 2 | jedna 10mg tableta (1x 10 mg) jednou denně |
| týden 3 | jedna a půl 10mg tablety (1x 15 mg) jednou denně |
| týden 4 a dále | dvě 10mg tablety (1x 20 mg) jednou denně |
Doporučená úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1x 5 mg) po dobu prvního týdne. Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně. Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1x 20 mg).
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu. Bude Vám též pravidelně kontrolovat funkci ledvin.
Způsob podání
Memigmin se užívá perorálně (ústy) jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Délka trvání léčby Pokračujte v léčbě přípravkem Memigmin tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Váš lékař bude léčbu pravidelně vyhodnocovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
dušnost, vysoký krevní tlak a přecitlivělost na přípravek Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus) Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
Alzheimerova choroba bývá doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou. Tyto případy byly hlášeny též u pacientů léčených přípravkem Memigmin.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Memigmin obsahuje Léčivou látkou je memantini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Dalšími pomocnými látkami obsaženými v jádru tablety jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, povidon K 30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát; potahovou vrstvu tablety tvoří hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400 (E1521).
Jak Memigmin vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Memigmin jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Potahované tablety přípravku Memigmin 10 mg jsou dostupné v PVC/PE/PVDC//Al blistrech v baleních po 7, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 nebo 112 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapešť Maďarsko Výrobce Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120. H-1165 Budapešť Maďarsko
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin Slovenská republika
Bulharsko Memigmin 10 mg филмирани таблетки Česká republika Memigmin Maďarsko Memigmin 10 mg filmtabletta Lotyšsko Memigmin 10 mg apvalkotās tabletes Polsko Memigmin 10 mg tabletki powlekane Slovenská republika
Memigmin 10 mg filmom obalené tablety