Sp. zn. sukls300516/2023

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Meriofert 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Meriofert 150 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• V této příbalové informaci jsou přípravky Meriofert 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok a Meriofert 150 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok označovány jako přípravek Meriofert.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Meriofert a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meriofert používat
3. Jak se přípravek Meriofert používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Meriofert uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Meriofert a k čemu se používá

• Přípravek Meriofert se používá k podpoře ovulace u žen, které neovulují a neodpovídaly na jinou léčbu (klomifen-citrátem).
• Přípravek Meriofert se používá k vyvolání rozvoje několika folikulů (a tedy několika vajíček) u žen podstupujících léčbu neplodnosti.

Přípravek Meriofert je vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin, který patří do skupiny léků zvaných gonadotropiny.

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a 75 IU lidského luteinizačního hormonu (LH).

Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), hormon získávaný z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující 150 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a 150 IU lidského luteinizačního hormonu (LH).

Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), hormon získávaný z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

Tento léčivý přípravek se musí používat pod dohledem Vašeho lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meriofert používat

Před zahájením léčby bude u Vás a Vašeho partnera vyhodnocena plodnost.

Nepoužívejte přípravek Meriofert, jestliže trpíte kterýmkoli z následujících onemocnění:

• zvětšené vaječníky nebo cysty nezpůsobené hormonální poruchou (syndrom polycystických ovarií);
• krvácení z neznámých příčin;
• rakovina vaječníků, dělohy nebo prsu;
• abnormální zduření (nádor) hypofýzy nebo hypotalamu (části mozku);
• hypersenzitivita (alergie) na menotropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Meriofert.

Tento přípravek nepoužívejte, jestliže trpíte časnou menopauzou, malformacemi pohlavních orgánů nebo určitými nádory dělohy, které by znemožnily normální těhotenství.

Upozornění a opatření

Přestože dosud nebyly hlášeny žádné alergické reakce na přípravek Meriofert, informujte svého lékaře, jestliže máte alergickou reakci na podobné léky.

Tato léčba zvyšuje riziko rozvoje nadměrné stimulace vaječníků známé jako ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) (viz bod Možné nežádoucí účinky). Vyskytne-li se

• u Vás ovariální hyperstimulace, léčba bude ukončena a bude zabráněno početí. Mezi první

známky ovariální hyperstimulace patří bolest v dolní části břicha, dále pocit na zvracení (nevolnost), zvracení a nárůst tělesné hmotnosti. Jestliže se u Vás tyto příznaky objeví, měl by Vás lékař vyšetřit co nejdříve. V závažných případech, které jsou však vzácné, se mohou vaječníky zvětšit a v oblasti břicha nebo hrudníku se může hromadit voda.

Lék používaný k vyvolání závěrečného uvolnění zralých vajíček, obsahující lidský choriový gonadotropin (hCG) může zvýšit pravděpodobnost OHSS. Proto se nedoporučuje použití hCG, pokud se rozvíjí OHSS, a Vy byste neměla mít pohlavní styk po dobu nejméně 4 dní ani v případě, že používáte bariérovou metodu antikoncepce.

Je třeba poznamenat, že u žen, které mají potíže s plodností, je vyšší četnost potratů než

• u normální populace.

• U pacientek, které podstupují léčbu k vyvolání ovulace, je zvýšený výskyt vícečetných těhotenství a porodů v porovnání s přirozeným početím. Toto riziko lze však minimalizovat použitím doporučené dávky.

• U žen s poškozenými vejcovody existuje mírně zvýšené riziko mimoděložního těhotenství.

Vícečetná těhotenství a charakteristiky rodičů podstupujících léčbu neplodnosti (např. věk matky, parametry spermií) mohou být spojeny se zvýšeným rizikem porodních defektů.

Léčba přípravkem Meriofert stejně jako samotné těhotenství může zvýšit pravděpodobnost vzniku trombózy. Při trombóze se vytvoří krevní sraženina v krevní cévě, nejčastěji v žilách na nohou nebo v plicích. Promluvte o tom se svým lékařem ještě před zahájením léčby, zejména:

• jestliže již víte, že je u Vás větší pravděpodobnost vzniku trombózy;
• jestliže Vy nebo kdokoli ve Vaší nejbližší rodině někdy měl trombózu;
• jestliže máte závažnou nadváhu.

Děti Tento přípravek není určen k použití u dětí.

Další léčivé přípravky a přípravek Meriofert

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Meriofert se nemá používat, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Meriofert nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Meriofert obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v rekonstituovaném roztoku, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”.

3. Jak se přípravek Meriofert používá

Dávkování a trvání léčby:

• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem. Ženy, které neovulují a mají nepravidelnou menstruaci nebo ji nemají vůbec:

Jako obecné pravidlo platí, že první injekce jedné injekční lahvičky přípravku Meriofert 75 IU se podává během prvního týdne cyklu po spontánní nebo vyvolané menstruaci.

Následně se přípravek Meriofert podává injekčně každý den v dávkách předepsaných lékařem a léčba pokračuje, dokud se ve vaječníku nevyvine alespoň jeden zralý folikul. Váš lékař upraví dávkování přípravku Meriofert v závislosti na odpovědi vaječníků, která se stanovuje na základě klinických vyšetření.

Jakmile jeden folikul dosáhne požadovaného stadia rozvoje, léčba přípravkem Meriofert bude pozastavena a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) bude vyvolána ovulace.

Obecně k ovulaci dochází po 32 až 48 hodinách.

• V této fázi léčby je možná fertilizace (oplození). Bude Vám doporučeno, abyste měla pohlavní styk každý den počínaje dnem předcházejícím podání hCG. Jestliže neotěhotníte, přestože jste měla ovulaci, léčbu je možné opakovat.

Ženy podstupující stimulaci vaječníků za účelem rozvoje vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou metodou asistované reprodukce:

Cílem této metody je dosáhnout souběžného rozvoje několika folikulů. Léčba bude zahájena 2. nebo 3. den cyklu injekcí 150–300 IU přípravku Meriofert (1–2 injekční lahvičky přípravku Meriofert 150 IU). Váš lékař může rozhodnout, že v případě potřeby budou podávány vyšší dávky. Injekční dávky přípravku Meriofert jsou vyšší než u metody používané pro přirozené oplození. Pokračování léčby individuálně upraví lékař.

Jakmile se rozvine dostatečný počet folikulů, léčba přípravkem Meriofert se pozastaví a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) se vyvolá ovulace.

Jak se má přípravek Meriofert podávat:

Přípravek Meriofert se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) nebo do svalu (intramuskulární injekcí). Každá injekční lahvička se má použít pouze jednou a injekce se má podat ihned po její přípravě.

Po absolvování vhodné konzultace a školení Vás může lékař požádat, abyste si sama podala injekci přípravku Meriofert.

Při prvním samopodání Váš lékař musí:

• nechat Vás, abyste si vyzkoušela sama si podat subkutánní injekci;
• ukázat Vám možná místa, kam si můžete injekci podat;
• ukázat Vám, jak připravit injekční roztok;
• vysvětlit Vám, jak připravit správnou dávku injekce.

Před samopodáním injekce přípravku Meriofert si pozorně přečtěte následující pokyny.

Jak připravit a injekčně aplikovat 1 lahvičku přípravku Meriofert:

Roztok se musí připravit těsně před injekcí. Každá lahvička je pouze na jednorázové použití. Léčivý přípravek musí být naředěn za aseptických podmínek.

Meriofert smí být naředěn pouze s rozpouštědlem dodávaným v balení.

Před naředěním roztoku si připravte čistý povrch a umyjte si ruce. Je důležité, aby byly Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, co nejčistší.

Připravte si všechny následující předměty na čistý povrch:

• dva vatové alkoholové tampony (nejsou součástí balení),
• jedna lahvička obsahující prášek Meriofert,
• jedno rozpouštědlo v ampuli,
• jedna injekční stříkačka (není součástí balení),
• jedna jehla na přípravu injekce (není součástí balení),
• tenká jedna na podkožní injekci (není součástí balení).

Naředění injekčního roztoku (rekonstituce) pomocí jedné injekční lahvičky prášku

Připravte si injekční roztok:

Hrdlo ampule je speciálně navrženo tak, aby se snadněji ulomilo pod barevnými tečkami. Jemně poklepejte na horní část ampule, abyste tak uvolnili veškerou kapalinu zbývající ve špičce. Držte ampuli s barevnými tečkami směrem od vás a odtrhněte horní část ampule, jak je znázorněno na obrázku. Pokud budete ampuli držet pomocí hadříku nebo odlamovače ampulí, pomůže to ochránit vaše prsty.

Opatrně postavte otevřenou ampuli ve vzpřímené poloze na očištěný povrch.

Sejměte ochranný kryt jehly. Nasaďte rekonstituční jehlu (velkou jehlu) na stříkačku.

Se stříkačkou v jedné ruce zvedněte otevřenou ampuli s rozpouštědlem, vložte jehlu a natáhněte veškerý obsah ampule do injekční stříkačky.

Nasaďte ochranný kryt jehly. Opatrně položte stříkačku na pracovní plochu.

2. Sejměte barevný plastový kryt (75 IU světle zelená, 150 IU tmavě zelená) z injekční lahvičky s práškem opatrným zatlačením směrem nahoru.

Dezinfikujte horní část gumové zátky pomocí alkoholového tamponu a nechte uschnout.

Zvedněte injekční stříkačku, odstraňte kryt jehly a pomalu vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem středem horní části gumové zátky.

Pevně zatlačte píst dolů a vstříkněte veškerý roztok do prášku.

NETŘEPEJTE, ale jemně otáčejte lahvičkou mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí, a dávejte pozor, aby nedošlo k vytvoření pěny.

Po rozpuštění prášku (k čemuž obecně dochází okamžitě) pomalu natáhněte roztok do stříkačky:

• S jehlou stále vloženou dovnitř otočte lahvičku dnem vzhůru.
• Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny.
• Opatrně zatáhněte za píst a natáhněte veškerý roztok do stříkačky.
• Zkontrolujte, že je rozpuštěný roztok čirý a bezbarvý.

Příprava vyšších dávek za použití více než 1 lahvičky prášku

Pokud Vám Váš lékař doporučil vyšší dávku, lze to provést použitím více než jedné lahvičky prášku s jednou ampulí rozpouštědla.

Při rekonstituci více než 1 lahvičky přípravku Meriofert na konci výše uvedeného kroku 4 natáhněte rozpuštěný obsah první lahvičky zpět do stříkačky a pomalu jej vstříkněte do druhé lahvičky. Opakujte kroky 2 až 4 pro druhou a další lahvičky až do rozpuštění obsahu požadovaného počtu lahviček odpovídajícího předepsané dávce (v mezích maximální celkové dávky 450 IU, což odpovídá maximálně 6 lahvičkám přípravku Meriofert 75 IU nebo 3 lahvičkám přípravku Meriofert 150 IU).

Váš lékař může zvýšit vaši dávku o 37,5 IU, což představuje polovinu lahvičky přípravku Meriofert75 IU.

K tomu je třeba rozpustit obsah lahvičky s 75 IU podle výše popsaných kroků 2 až 3 a natáhnout polovinu tohoto naředěného roztoku (0,5 ml) zpět do stříkačky podle kroku 4.

V takovém případě budete mít dva přípravky k injekčnímu podání: první přípravek naředěný

• v 1 ml a druhý obsahující 37,5 IU v 0,5 ml.

Oba přípravky budou injekčně podány pomocí samostatné stříkačky v souladu s následujícími kroky.

Roztok musí být čirý a bezbarvý.

Podání léku subkutánní injekcí:

• Když je předepsaná dávka v injekční stříkačce, nasaďte na jehlu ochranné víčko. Sejměte jehlu z injekční stříkačky a místo ní nasaďte jehlu s malým průsvitem pro subkutánní injekci, včetně jejího ochranného víčka.
• Nasaďte jehlu s malým průsvitem na tělo injekční stříkačky a trochu jí pootočte, aby byla jehla dobře našroubována a vznikl tak těsný spoj.
• Sejměte ochranné víčko z jehly. Podržte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala vzhůru, a jemně poklepejte na stěnu injekční stříkačky. Tak se všechny vzduchové bubliny přesunou nahoru.
• Stlačte píst, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka tekutiny.
• Přípravek nepoužívejte, jestliže roztok obsahuje jakékoli pevné částice nebo je zakalený.

Místo injekce:

• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás poučili, do jaké části těla si můžete vpíchnout injekci s lékem. Obvyklými místy jsou stehna nebo dolní část břicha pod pupíkem.
• Tamponem navlhčeným v alkoholu otřete místo injekce.

Vpíchnutí jehly:

• Pevně chyťte kůži. Druhou rukou vpíchněte jehlu (podobným pohybem jako šipku) pod úhlem 45° nebo 90°.

Vstříknutí roztoku:

• Injekci podejte pod kůži, jak Vám bylo ukázáno. Injekci nepodávejte přímo do žíly. Pomalým a plynulým pohybem stlačte píst tak, aby se roztok správně vstříkl a nedošlo k poškození kůže.

Při vstřikování předepsaného objemu roztoku nespěchejte. V závislosti na dávce, kterou Vám lékař předepsal, nemusíte použít celý objem roztoku.

Odstranění jehly:

• Rychlým pohybem vytáhněte injekční stříkačku a na místo injekce přitlačte tampon napuštěný dezinfekčním prostředkem. Jemná masáž místa injekce – při zachovávání tlaku – urychluje vstřebání roztoku přípravku Meriofert a zmírňuje nepříjemné pocity v oblasti vpichu.

Podání léku intramuskulární injekcí: Intramuskulární injekce připraví Váš poskytovatel zdravotní péče a poté Vám podá injekci přípravku Meriofert do boční strany stehna nebo hýždí.

Likvidace všech použitých pomůcek:

Jakmile dokončíte podání injekce, vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky a injekční stříkačky do vhodné nádoby. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Jestliže jste použila více přípravku Meriofert, než jste měla:

Účinky předávkování přípravkem Meriofert nejsou známy; nicméně lze očekávat, že se vyskytne ovariální hyperstimulační syndrom (viz bod Možné nežádoucí účinky). Jestliže jste použila více přípravku Meriofert, než jste měla, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek Meriofert:

Užijte přípravek v další obvyklou dobu pro podání injekce. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala používat přípravek Meriofert:

Nepřestávejte přípravek používat z vlastního rozhodnutí. Jestliže uvažujete, že přestanete tento přípravek používat, vždy se poraďte se svým lékařem.

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Meriofert nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

• Následující nežádoucí účinek je důležitý. V případě, že se u Vás projeví, bude nutné okamžitě zakročit. Měla byste přestat používat přípravek Meriofert a okamžitě vyhledat svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne následující: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:

• Ovariální hyperstimulační syndrom (příznaky zahrnují tvorbu cyst na vaječnících nebo zvětšení již existujících cyst, bolest v dolní části břicha, pocit žízně a nevolnost a někdy zvracení, vylučování omezeného množství koncentrované moči a nárůst tělesné hmotnosti) (více informací viz bod 2).

Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:

• Bolest hlavy
• Oteklé nebo nadmuté břicho

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:

• Bolest břicha nebo nepříjemný pocit v oblasti břicha
• Pánevní bolest
• Bolest zad
• Pocit těžkosti
• Nepříjemný pocit v oblasti prsu
• Závrať
• Návaly horka
• Žízeň
• Nevolnost
• Únava
• Celkový pocit nemoci
• Reakce v místě injekce, například bolest a zánět (s vyšší četností po intramuskulární injekci než po subkutánní injekci)

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:

• Ovariální torze (přetočení vaječníku, které způsobuje extrémní bolest v dolní části břicha)
• Tromboembolismus (vznik sraženiny v krevní cévě, která se uvolní a putuje krevním řečištěm, kde zablokuje jinou cévu)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek..

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Meriofert uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku a ampuli s rozpouštědlem

• v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, injekční lahvičce a ampuli s rozpouštědlem. Pokud je doba použitelnosti uvedena jako měsíc/rok, vztahuje se doba použitelnosti k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Použijte bezprostředně po rekonstituci. Nepoužívejte přípravek Meriofert, pokud si všimnete, že roztok není čirý. Po rekonstituci musí být roztok čirý a bezbarvý. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Meriofert obsahuje Léčivou látkou je menotropinum.

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), získávaný z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 150 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 150 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), získávaný z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

Jestliže používáte více injekčních lahviček s práškem, bude 1 ml rekonstituovaného roztoku obsahovat následující množství menotropinu:

Dalšími složkami jsou

Prášek: monohydrát laktosy. Rozpouštědlo: 9 mg/ml roztok chloridu sodného ve vodě pro injekci.

Jak přípravek Meriofert vypadá a co obsahuje toto balení Prášek: bílý lyofilizovaný koláč nebo prášek. Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.

Přípravek Meriofert je dostupný jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 1 sada obsahuje:

• jednu injekční lahvičku obsahující bílý lyofilizovaný koláč nebo prášek,
• jednu ampuli (1 ml) obsahující čirý, bezbarvý roztok,

Přípravek je dostupný ve velikostech balení po 1, 5 nebo 10 sadách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci: IBSA Slovakia s.r.o. Mýtna 42 811 07 Bratislava, Slovenská republika

Výrobce:

IBSA Farmaceutici Italia srl Via Martiri di Cefalonia, 2

26900 Lodi - Itálie Pro UK (NI): IBSA Pharma Limited Units 4-6 Colonial Business Park Colonial Way Watford WD24 4PR – UK

Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy: (Síla a léčivá forma jsou stejné ve všech zemích, pouze obchodní název se mění)

Rakousko: Meriofert Belgie: Fertinorm Bulharsko: Meriofert Kypr: Meriofert Česká republika: Meriofert Dánsko: Meriofert Estonsko: Meriofert Finsko: Meriofert Francie: Fertistart Řecko: Meriofert Maďarsko: Meriofert Itálie: Meriofert Lotyšsko: Meriofert Litva: Meriofert Lucembursko: Fertinorm Rumunsko: Meriofert Slovenská republika: Meriofert Španělsko: Meriofert Švédsko: Meriofert Nizozemsko: Meriofert Spojené království (Severní Irsko): Meriofert

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 5. 2024