Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls30653/2025
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonetten 5 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Mictonetten je spasmolytikum močového měchýře. Používá se k léčbě močové inkontinence (nekontrolovaný únik moči), nutkání na močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí hyperaktivním močovým měchýřem anebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální léze.
Neužívejte Mictonetten, jestliže jste Vy/Vaše dítě alergický(é) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku Mictonetten (uvedenou v bodě 6).
Neužívejte Mictonetten, jestliže trpíte Vy/Vaše dítě jedním z následujících onemocnění:
neprůchodností střev (obstrukce střev)
obtížemi při močení (obstrukce v odtoku moči z močového měchýře)
svalovou slabostí (myasthenia gravis)
ztrátou funkce svalů řídících střevní pohyblivost (intestinální atonie)
těžkým zánětem střev (colitis ulcerosa), který může vést k průjmům obsahujícím hlen a krev a bolestem břicha
rozšířením tlustého střeva (toxické megakolon)
zvýšeným nitroočním tlakem (neléčeným glaukomem s uzavřeným úhlem)
středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater
rychlým a nepravidelným srdečním rytmem Uporornění a opatření
Před užitím přípravku Mictonetten informujte svého lékaře, pokud trpíte Vy/Vaše dítě některým z následujících onemocnění:
S léčbou hyperaktivního měchýře by se nemělo začínat před 5. rokem života, protože není ještě v mnoha případech ukončen organický vývoj. Léčba neurogenní hyperaktivity detrusoru v důsledku porušení míchy může být zahájena před dosažením 5 let. Podávání propiverin-hydrochloridu dětem mladším 1 roku se nedoporučuje (chybějící data).
Další léčivé přípravky a Mictonetten
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy či Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat, protože se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem Mictonetten:
Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání přípravku Mictonetten pro Vás/Vaše dítě prospěšné. Váš lékař bude schopen rozhodnout, co je pro Vás/Vaše dítě vhodné. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Vy/Vaše dítě nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mictonetten.
Mictonetten někdy může vyvolat ospalost či rozmazané vidění. Pokud trpíte ospalostí a rozmazaným viděním, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Poraďte se se svým lékařem o užívání tohoto přípravku, pokud víte z předchozích vyšetření, že nesnášíte (či Vaše dítě) některé cukry.
Doporučená denní dávka je 0,8 mg propiverin-hydrochloridu na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 – 3 dílčích dávkách.
| Tělesná hmotnost (kg) | Mictonetten za den |
|---|---|
| 12 – 16 | 1 – 0 – 1 |
| 17 – 22 | 1 – 1 – 1 |
| 23 – 28 | 2 – 0 – 2 |
| 29 – 34 | 2 – 1 – 2 |
| ≥ 35 | 2 – 2 – 2 nebo 3 – 0 – 3 |
Vzhledem k nižšímu obsahu léčivé látky se používá Mictonetten především při léčbě dětí, příp. dospělých s nízkou tělesnou hmotností. U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverinhydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). Dospělí vážící více než 35 kg by měli být léčeni přípravkem Mictonorm (1 obalená tableta obsahuje 15 mg propiverin-hydrochloridu). Podávání přípravků Mictonetten a Mictonorm se může kombinovat.
Doporučená standardní dávka je 15 mg propiverin-hydrochloridu dvakrát až třikrát denně. Některým pacientům může postačovat dávka 15 mg denně (3 obalené tablety Mictonetten). Při neurogenní hyperaktivitě močového měchýře se doporučuje dávkování 15 mg propiverinhydrochloridu třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka propiverin-hydrochloridu je 45 mg.
Jestliže jste náhodně užil(a) Vy/Vaše dítě více tablet než je předepsaná dávka, informujte prosím bezodkladně svého lékaře, lékárníka či pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení léku a zbývající tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) Vy či Vaše dítě užít Mictonetten Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) Vy či Vaše dítě užívat Mictonetten Změnit dávkování či přerušit léčbu smíte výhradně na základě rozhodnutí lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Každý lék může vyvolat alergickou reakci, avšak závážné alergické reakce se vyskytují velmi vzácně.
Následující příznaky jsou prvními známkami těchto reakcí:
jakákoli náhlá dušnost, dýchací potíže nebo závratě, otoky očních víček, tváře, rtů nebo hrdla
olupování kůže a puchýře v ústech, kolem očí a v oblasti genitálií
vyrážka po celém těle Pokud se u Vás či Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků v průběhu léčby, ihned ji přerušte a informujte bezodkladně svého lékaře. Může se vyskytnout akutní glaukomový záchvat. V tomto případě budete vidět Vy/Vaše dítě barevné kruhy kolem světelných zdrojů nebo pociťovat silnou bolest v očích a kolem očí. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
sucho v ústech Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
poruchy vidění, obtíže při zaostřování oka
únava
bolesti hlavy
bolesti břicha
trávicí obtíže
zácpa Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
nevolnost/zvracení
závratě
třes (tremor)
nemožnost vyprázdnit močový měchýř (zadržování moči)
červenání
poruchy vnímání chuti
snížený krevní tlak s malátností
svědění
obtíže s močením Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
vyrážka
rychlý tlukot srdce Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
pociťování srdečního tepu
neklid, zmatenost Není známo (četnost z dostupných údajů nelze stanovit)
vnímíní věcí, které nejsou skutečné (halucinace)
poruchy řeči
Ve studiích s dětmi a dospívajícími byly navíc zaznamenány tyto nežádoucí účinky: nechutenství, poruchy spánku a poruchy koncentrace.
Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1–4 dny. Pokud je léčba přípravkem Mictonetten dlouhodobá, je vhodná (podle doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních enzymů, protože mohou nastat jejich reverzibilní změny.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí! Uchovávejte při teplotě do 25° C.
Neužívejte Mictonetten po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za zn. EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Mictonetten obsahuje
Léčivou látkou je propiverini hydrochloridum. Každá tableta obsahuje 5 mg propiverin-hydrochloridu. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, celulozový prášek, magnesium-stearát, sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, monohydrát glukózy.
Bílá kulatá bikonvexní obalená tableta. Balení po 30, 50 anebo 100 obalených tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Herbacos Recordati s.r.o. generála Svobody 335 Rosice, 533 51 Pardubice Česká republika
APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstraße 27 01309 Drážďany Německo