Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls33004/2025
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonorm 15 mg potahované tablety propiverin-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Název Vašeho léku je Mictonorm 15 mg potahované tablety, označovaný v této příbalové informaci jako Mictonorm.
Mictonorm se používá k léčbě pacientů, kteří mají problémy s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity anebo poškození míchy. Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře.
Neužívejte Mictonorm
Neužívejte Mictonorm, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Neužívejte Mictonorm, jestliže trpíte některým z následujících onemocnění či stavů:
neprůchodností střev (obstrukce střev)
obtížemi při močení (obstrukce v odtoku moči z močového měchýře)
svalovou slabostí (myasthenia gravis)
ztrátou funkce svalů řídících střevní pohyblivost (intestinální atonie)
těžkým zánětem střev (colitis ulcerosa), který může vést k průjmům obsahujícím hlen a krev a bolestem břicha
rozšířením tlustého střeva (toxické megakolon)
zvýšeným nitroočním tlakem (neléčeným glaukomem s uzavřeným úhlem)
středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater
rychlým a nepravidelným srdečním rytmem Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mictonorm informujte svého lékaře, pokud trpíte některým z následujících onemocnění:
Kvůli vyššímu obsahu léčivé látky nemá být Mictonorm podáván dětem mladším 12 let a dospělým s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.
Další léčivé přípravky a Mictonorm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem Mictonorm:
Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání přípravku Mictonorm pro Vás prospěšné. Váš lékař bude schopen rozhodnout, co je pro Vás vhodné. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mictonorm.
Mictonorm někdy může vyvolat ospalost či rozmazané vidění. Pokud trpíte ospalostí a rozmazaným viděním, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Doporučená standardní dávka Mictonormu jsou 2 až 3 tablety denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na 1 tabletu denně. Maximální doporučená denní dávka propiverin-hydrochloridu je 45 mg.
Kvůli vyššímu obsahu léčivé látky nemá být Mictonorm podáván dospělým s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.
Děti: Mictonorm není vhodný pro děti. Jestliže jste užil(a) více Mictonormu, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet než je předepsaná dávka, informujte prosím bezodkladně svého lékaře, lékárníka či pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení léku a zbývající tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Mictonorm Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat Mictonorm Změnit dávkování či přerušit léčbu můžete pouze po poradě s lékařem.
Podobně jako všechny léky může mít i Mictonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Každý lék může vyvolat alergickou reakci, avšak závážné alergické reakce se vyskytují velmi vzácně.
Následující příznaky jsou prvními známkami těchto reakcí:
jakákoli náhlá dušnost, dýchací potíže nebo závratě, otoky očních víček, tváře, rtů nebo hrdla
olupování kůže a puchýře, v ústech, kolem očí a v oblasti genitálií
vyrážka po celém těle
Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků v průběhu léčby, ihned ji přerušte a informujte bezodkladně svého lékaře. Může se vyskytnout akutní glaukomový záchvat. V tomto případě budete vidět barevné kruhy kolem světelných zdrojů nebo pociťovat silnou bolest v očích a kolem očí. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
sucho v ústech Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
poruchy vidění, obtíže při zaostřování oka
únava
bolesti hlavy
bolesti břicha
trávicí obtíže
zácpa Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
nevolnost/zvracení
závratě
třes (tremor)
nemožnost vyprázdnit močový měchýř (zadržování moči)
červenání
poruchy vnímání chuti
snížený krevní tlak s malátností
svědění
obtíže s močením Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
vyrážka
rychlý tlukot srdce Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
pociťování srdečního tepu
neklid, zmatenost Není známo (četnost z dostupných údajů nelze stanovit)
vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace)
poruchy řeči
Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1–4 dny. Pokud je léčba přípravkem Mictonorm dlouhodobá, je vhodná (podle doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních enzymů, protože ve vzácných případech mohou nastat jejich reverzibilní změny.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí! Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Neužívejte Mictonorm po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Co Mictonorm obsahuje Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Každá tableta obsahuje 15 mg propiverin-hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, celulozový prášek, magnesium-stearát, hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová, mastek, oxid titaničitý (E 171).
Jak přípravek Mictonorm vypadá a co obsahuje toto balení Mictonorm jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Potahované tablety jsou dostupné v blistrech po 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 168, 252, 300 nebo 500 tabletách a vícečetném balení obsahujícím 280 (10 krabiček po 28 tabletách) potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci
Herbacos Recordati s.r.o. generála Svobody 335, Rosice 533 51 Pardubice Česká republika
APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstraße 27 01309 Drážďany Německo
Německo: Mictonorm FT Česká republika: Mictonorm 15 mg potahované tablety Slovenská republika: Mictonorm 15 mg filmom obalené tablety Velká Británie: Detrunorm 15 mg film-coated tablets