Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls266216/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mono Mack Depot 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním isosorbidi mononitras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Mono Mack Depot snižuje napětí svaloviny cévní stěny v oblasti zúžení věnčitých tepen a zabraňuje nežádoucímu zvýšení jejich napětí, dále způsobuje mírné rozšíření cév tělního řečiště. Tímto
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mono Mack Depot sdělte svému lékaři, zda trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i
o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Užívání přípravku Mono Mack Depot s následujícími léky může ovlivnit účinky na krevní tlak:
vazodilatancia (léky na rozšíření cév)
antihypertenziva (léky na snížení vysokého krevního tlaku, např. betablokátory, diuretika, blokátory vápníkového kanálu, ACE inhibitory),
neuroleptika nebo tricyklická antidepresiva (léky na léčbu mentálních a nervových poruch),
sildenafil, tadalafil nebo vardenafil (léky na léčbu poruch erekce),
dihydroergotamin,
riocigvát,
užití alkoholu.
Užívání přípravku Mono Mack Depot s jídlem a pitím Tablety se polykají nerozkousané a zapíjejí se vodou. Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Přestože nebyly prokázány žádné případy poškození plodu, měl by být přípravek Mono Mack Depot podáván v těhotenství a v době kojení pouze na výslovné doporučení lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék může měnit reakční schopnost, takže může být ovlivněna Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To platí ve zvýšené míře při zahájení léčby, při zvýšení léčebné dávky a spolupůsobení alkoholu.
Přípravek Mono Mack Depot obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tablety se užívají nerozkousané a zapíjejí se vodou. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste užil(a) více přípravku Mono Mack Depot, než jste měl(a) Jestliže náhodou užijete více tablet, ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu. Vezměte s sebou obal od léku bez ohledu na to, zda tam ještě nějaký lék zbývá.
Příznaky předávkování jsou silný pokles tlaku s následným zvýšením tepové frekvence, pocit slabosti, závrať a omámenost, bolesti hlavy, zarudnutí kůže, nevolnost, zvracení a průjem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mono Mack Depot Pokud náhodou zapomenete užít dávku, už ji neužívejte. Užijte až další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (objevují se u více než 1 z 10 pacientů):
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 - 10 pacientů z 1000):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Mono Mack Depot obsahuje Léčivá látka: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi mononitras 100 mg. Dalšími složkami jsou: hypromelosa, montanní vosk, natrium-stearyl-fumarát (viz bod 2 „Přípravek Mono Mack Depot obsahuje sodík“), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek Jak přípravek Mono Mack Depot vypadá a co obsahuje toto balení Mono Mack Depot je ve formě žlutobílých oválných tablet s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné půlce tablety je vyraženo M, na druhé půlce 100. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 10, 14, 20, 28 nebo 50 tablet s prodlouženým uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5
Výrobce: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89 257 Illertissen, Německo Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Německo