Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls240042/2022, sukls240043/2022, sukls240044/2022, sukls240045/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele
Mopetia 50 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Mopetia 75 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Mopetia 100 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Mopetia 150 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce paliperidon
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Mopetia obsahuje léčivou látku paliperidon, která patří do skupiny antipsychotických léků a používá se jako udržovací léčba příznaků schizofrenie u dospělých pacientů stabilizovaných na paliperidonu nebo risperidonu.
Pokud jste v minulosti reagoval(a) na paliperidon nebo risperidon a měl(a) jste lehké nebo středně
Schizofrenie je onemocnění s pozitivními a negativními příznaky. Pozitivní znamená přebytek příznaků, které normálně nejsou přítomny. Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které neexistují (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou skutečné (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá. Negativní znamená absenci chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny. Osoba se schizofrenií se může například zdát stažená do sebe, může být emočně oploštělá nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním. Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat depresi, úzkost, provinilost nebo napětí.
Přípravek Mopetia může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a zabránit jim, aby se vracely.
Nepoužívejte přípravek Mopetia:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Mopetia se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Tento přípravek nebyl hodnocen u starších pacientů s demencí. U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, může však být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Všechny léky mají nežádoucí účinky. Některé nežádoucí účinky tohoto přípravku mohou zhoršovat příznaky jiných onemocnění. Proto je důležité, abyste se svým lékařem probral(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů, informujte o tom svého lékaře, aby Vám případně mohl upravit dávku nebo po nějakou dobu více sledovat Váš zdravotní stav.
Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených tímto přípravkem byly velmi vzácně pozorovány nebezpečně nízké počty určitého druhu bílých krvinek, které jsou třeba pro boj s infekcí v krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek.
I když jste dříve snášel(a) perorální (užívaný ústy) paliperidon nebo risperidon, po podání injekce přípravku Mopetia se může vzácně objevit alergická reakce. Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Tento přípravek může způsobovat zvýšení tělesné hmotnosti. Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav. Lékař by tedy měl pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených tímto přípravkem byla pozorována cukrovka (diabetes mellitus) nebo její zhoršení, měl by lékař kontrolovat známky vysoké hladiny cukru v krvi. U pacientů s již existující cukrovkou je nutno kontrolovat hladiny glukózy v krvi pravidelně.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek může omezovat nucení ke zvracení, může zakrývat normální tělesnou reakci při požití toxických látek nebo jiné zdravotní potíže. Během oční operace šedého očního zákalu (katarakty) se zornice (černý kruh ve středu oka) nemusí zvětšovat podle potřeby. Také může v průběhu operace dojít k ochabnutí duhovky (barevné části oka),
což může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, ujistěte se, že jste řekl(a) svému očnímu lékaři, že používáte tento přípravek.
Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Mopetia Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Užívání tohoto přípravku spolu s karbamazepinem (přípravek k léčbě epilepsie a stabilizaci nálady) může vyžadovat úpravu dávky tohoto přípravku.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek účinkuje především v mozku, může vzájemné ovlivňování s jinými léky, které rovněž působí v mozku, způsobit vystupňování nežádoucích účinků jako je ospalost nebo jiné účinky na činnost mozku podobně jako jiné psychiatrické přípravky, opioidy (k léčbě silné bolesti), antihistaminika (k léčbě alergie) nebo léky na spaní.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Tento přípravek může snižovat účinek léků k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Tento přípravek může způsobovat neobvyklosti na elektrokardiogramu (EKG) projevující se dlouhou dobou, kterou potřebuje elektrický impuls k průchodu určitou částí srdce (označuje se termínem prodloužení intervalu QT). Mezi další léky, které vykazují tento účinek, patří některé přípravky
Pokud jste náchylný(á) ke křečím (epileptickým záchvatům), může tento přípravek zvyšovat možnost jejich vzniku. Mezi další léky, které vykazují tento účinek, patří některé přípravky užívané k léčbě deprese nebo infekce a další antipsychotika.
Přípravek Mopetia má být používán s opatrností společně s léky, které zvyšují aktivitu centrálního nervového systému (psychostimulancia, jako je methylfenidát).
Přípravek Mopetia s alkoholem Během léčby přípravkem Mopetia nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento přípravek se nemá používat během těhotenství, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky používaly tento přípravek v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u Vašeho dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě. Pokud používáte tento přípravek, nekojte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto přípravkem se mohou vyskytnout závratě, extrémní únava a zrakové obtíže (viz bod 4). Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Přípravek Mopetia obsahuje sodík a polysorbát Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 12 mg polysorbátu v jednom ml, což odpovídá 12 mg/ml. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké alergie.
Tento přípravek podává lékař nebo jiný zdravotnický pracovník. Přípravek bude podán injekčně do svalu. Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci. Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku. Pokud nejste schopen(a) dodržet termín návštěvy lékaře, co nejdříve mu zavolejte a dohodněte nový termín.
První injekci (150 mg) a druhou injekci (100 mg) tohoto přípravku dostanete do ramene přibližně v týdenním odstupu. Poté budete dostávat injekci (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě jednou za měsíc.
Převádí-li Vás lékař z dlouhodobě účinkující injekce s risperidonem na tento přípravek, dostanete první injekci tohoto přípravku (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě v den, na který byla plánována Vaše další injekce. Poté budete dostávat injekci (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě jednou za měsíc.
V závislosti na Vašich příznacích může lékař v době Vaší plánované měsíční injekce buď zvýšit nebo snížit množství přípravku, které dostáváte, o jednu úroveň dávky.
Pacienti s problémy s ledvinami Lékař Vám může upravit dávku tohoto přípravku na základě funkce ledvin. Pokud máte lehkou poruchu funkce ledvin, lékař Vám může podat nižší dávku. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, nemá se tento přípravek používat.
Starší osoby Jste-li starší osoba a máte sníženou funkci ledvin, lékař Vám může snížit dávku.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Mopetia, než mělo Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem, a proto je podání příliš velkého množství nepravděpodobné.
U pacientů, kterým bylo podáno příliš mnoho paliperidonu, se mohou objevit následující příznaky: ospalost nebo útlum, zrychlený srdeční tep, nízký krevní tlak, abnormální nálezy na elektrokardiogramu (záznam elektrické aktivity srdce) nebo pomalé či abnormální pohyby obličeje, těla nebo horních či dolních končetin.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Mopetia Pokud přestanete dostávat injekce, účinky léku vymizí. Tento přípravek nesmíte přestat používat, pokud Vám to nedoporučí lékař, protože se mohou znovu objevit příznaky Vašeho onemocnění.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
se u Vás objeví krevní sraženiny v žilách, obzvláště nohou (mezi příznaky patří otok, bolest a zarudnutí nohy), které mohou putovat krevním řečištěm do plic a způsobovat dýchací problémy a bolest na hrudi. Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
máte demenci a dojde u Vás k náhlé změně duševního stavu nebo se objeví náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně, nebo nezřetelná řeč, i když jen na krátký okamžik. Může se jednat o známky cévní mozkové příhody.
se objeví horečka, ztuhlost svalů, pocení nebo snížená úroveň vědomí (onemocnění zvané neuroleptický maligní syndrom). Může být nutná okamžitá léčba.
jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci. To se nazývá priapismus. Může být nutná okamžitá léčba.
se objeví mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje. Může být nutné ukončit léčbu paliperidonem.
se u Vás objeví závažná alergická reakce projevující se horečkou, otokem úst, obličeje, rtů nebo jazyka, dušností, svěděním, kožní vyrážkou a někdy poklesem krevního tlaku (tedy tzv. anafylaktická reakce). Dokonce i když jste dříve snášel(a) perorální (užívaný ústy) risperidon nebo perorální paliperidon, mohou se u Vás vzácně objevit alergické reakce po podání injekce paliperidonu.
se u Vás plánuje operace oka, zcela určitě svého očního lékaře informujte, že dostáváte tento přípravek. Během operace oka kvůli zákalu čočky (katarakta, šedý zákal) se může během zákroku objevit vlající duhovka (barevná část oka) (tento jev je znám jako syndrom vlající duhovky), což může vést k poškození oka.
víte, že máte v krvi nebezpečně nízký počet určitého druhu bílých krvinek, potřebných k boji s infekcí. Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
obtíže s usínáním nebo se spánkem. Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob
příznaky nachlazení, infekce močových cest, příznaky podobné chřipce.
přípravek Mopetia může zvyšovat hladiny hormonu zvaného prolaktin, což se projeví při rozborech krve (a může i nemusí to vyvolat příznaky). Vyskytnou-li se příznaky vysoké hladiny prolaktinu, mohou (u mužů) zahrnovat otok prsů, problémy s dosažením nebo udržením erekce nebo jiné sexuální poruchy; (u žen) mohou zahrnovat neobvyklý pocit v prsech, výtok mléka z prsů, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací.
vysoká hladina cukru v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu.
podrážděnost, deprese, úzkost.
parkinsonismus: tento stav může zahrnovat pomalé nebo neobvyklé pohyby, pocit ztuhlosti svalů nebo napětí ve svalech (což vede k trhavým pohybům) a někdy dokonce pocit náhlé zástavy pohybu a poté jeho pokračování. Dalšími známkami parkinsonismu jsou pomalá šouravá chůze, klidový třes, zvýšená tvorba slin a/nebo slinění a ztráta výrazu v obličeji.
neklid, pocit ospalosti nebo snížená pozornost.
dystonie: jedná se o stav, který zahrnuje pomalé nebo prodloužené mimovolní stahy svalů. I když může postihnout jakoukoli část těla (a může vést k neobvyklému držení těla), dystonie často postihuje svaly v obličeji, včetně nenormálních pohybů očí, úst, jazyka nebo čelisti.
závrať
dyskineze: jedná se o stav, který zahrnuje mimovolní pohyby svalů a může zahrnovat opakující se stahy nebo svíjivé pohyby nebo záškuby.
třes.
bolest hlavy.
rychlý tlukot srdce.
vysoký krevní tlak.
kašel, ucpaný nos.
bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, průjem, špatné zažívání, bolest zubů.
zvýšení hodnot jaterních aminotransferáz v krvi.
bolest kostí nebo svalů, bolest zad, bolest kloubů.
ztráta menstruace.
horečka, slabost, únava.
reakce v místě injekce včetně svědění, bolesti nebo otoku. Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
zápal plic, zánět průdušek (bronchitida), infekce dýchacích cest, infekce vedlejších nosních dutin, infekce močového měchýře, infekce ucha, plísňové infekce nehtů, angína, infekce kůže.
snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu určitého druhu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, anemie (chudokrevnost).
alergická reakce.
diabetes (cukrovka) nebo jeho zhoršení, zvýšení hladiny inzulinu (hormonu, který kontroluje hladiny cukru v krvi) v krvi.
zvýšení chuti k jídlu.
ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti.
vysoká hladina triacylgylcerolů (tuků) v krvi, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi.
poruchy spánku, povznesená nálada (mánie), snížení sexuální touhy, nervozita, noční můry.
tardivní dyskineze (svíjivé nebo trhavé pohyby obličeje, jazyka nebo jiných částí těla, které nemůžete kontrolovat). Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst nebo obličeje. Může být nutné ukončit podávání tohoto přípravku.
mdloba, neustálá potřeba pohybovat některou částí těla, závrať po postavení se, porucha pozornosti, problémy s řečí, ztráta normální chuti, snížená citlivost kůže na bolest a dotek, brnění, mravenčení nebo necitlivost kůže.
rozmazané vidění, infekce oka nebo zčervenání očí, suché oko.
pocit točení hlavy (závrať), zvonění v uších (ušní šelest), bolest ucha.
přerušení vedení vzruchu mezi horní a dolní částí srdce, abnormální elektrická vodivost v srdci, prodloužení intervalu QT srdce, rychlý tlukot srdce po postavení se, pomalý tlukot srdce, abnormální záznam elektrické vodivosti v srdci (na elektrokardiogramu/EKG), chvějivý nebo bušivý pocit v hrudi (palpitace).
nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (následně mohou někteří lidé používající tento přípravek cítit mdlobu, závrať nebo mohou po náhlém postavení se omdlít).
dušnost, bolest v krku, krvácení z nosu.
nepříjemné pocity v břiše, infekce žaludku nebo střeva, obtíže s polykáním, sucho v ústech.
nadměrné nadýmání nebo plynatost.
zvýšení GGT (jaterní enzym zvaný gamaglutamyltransferáza) v krvi, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
kopřivka, svědění, vyrážka, vypadávání vlasů, ekzém, suchá kůže, zarudnutí kůže, akné, absces (dutina vyplněná hnisem) pod kůží.
zvýšení CPK (kreatinfosfokináza) v krvi, což je enzym, který se někdy uvolňuje při rozpadu svalů.
svalové stahy, ztuhlost kloubů, svalová slabost.
inkontinence (únik) moči, časté močení, bolest při močení.
problémy s erekcí, porucha ejakulace, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací (u žen), zvětšení prsů u mužů, sexuální poruchy, bolest prsů, výtok mléka z prsů.
otok obličeje, úst, očí nebo rtů, otok těla, horních nebo dolních končetin.
zvýšení tělesné teploty.
změna způsobu chůze.
bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi, celkový pocit nemoci.
ztvrdnutí kůže.
pád.
nebezpečně nízký počet určitého druhu bílých krvinek, potřebných k boji s infekcí.
závažná alergická reakce vyznačující se horečkou, otokem úst, obličeje, rtů nebo jazyka, dušností, svěděním, kožní vyrážkou a někdy poklesem krevního tlaku.
nebezpečně nadměrný příjem tekutin.
porucha příjmu potravy spojená se spánkem (jedení ve spánku).
kóma v důsledku nekontrolované cukrovky.
nedostatek kyslíku v některých částech těla (kvůli sníženému průtoku krve).
rychlé, mělké dýchání, zápal plic způsobený vdechnutím potravy, problémy s hlasem.
nedostatek pohybu střev, který způsobuje ucpání střev.
zežloutnutí kůže a očí (žloutenka).
závažná nebo život ohrožující vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, která se může objevit v ústech, nose, očích, genitáliích a kolem nich a šířit se do dalších oblastí těla (StevensůvJohnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
závažná alergická reakce s otokem, která může postihnout hrdlo a vést k potížím s dechem.
změna barvy kůže.
abnormální držení těla.
novorozenci narození matkám používajícím přípravek Mopetia během těhotenství mohou mít nežádoucí účinky přípravku a/nebo příznaky z vysazení, jako je podrážděnost, pomalé nebo prodloužené svalové stahy, třes, ospalost, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
pokles tělesné teploty.
odumřelé kožní buňky v místě vpichu injekce, vřed v místě vpichu injekce.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněné injekční stříkačce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před mrazem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Mopetia obsahuje Léčivou látkou je paliperidon. Jedna 50mg předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidon-palmitát odpovídající 50 mg paliperidonu. Jedna 75mg předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidon-palmitát odpovídající 75 mg paliperidonu.
Jedna 100mg předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidon-palmitát odpovídající 100 mg paliperidonu. Jedna 150mg předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidon-palmitát odpovídající 150 mg paliperidonu.
Pomocnými látkami jsou: Polysorbát 20 Makrogol 4000 Monohydrát kyseliny citronové Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) Voda pro injekci
Jak přípravek Mopetia vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Mopetia je bílá až téměř bílá injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (injekční suspenze).
Balení obsahuje: 1 předplněnou injekční stříkačku (čiré sklo, třída I) s pístovou zátkou, zpětným uzávěrem a krytem hrotu s bezpečnostní jehlou 22G 1½ palce a bezpečnostní jehlou 23G 1 palec.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Výrobce Pharmascience International Limited, 1st Floor Iacovides Tower, 81-83 Griva Digeni Avenue, 1090 Nicosia, Kypr
Universal Farma, S.L, Polígono Industrial Miralcampo, C/ El Tejido 2, 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Švédsko, Česká republika, Estonsko, Lotyšsko, Litva, Rumunsko: Mopetia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 8. 2025
Injekční suspenze je určena k jednorázovému použití. Před podáním je nutno provést vizuální kontrolu na přítomnost cizích látek. Suspenzi nepoužívejte, pokud jsou při vizuální kontrole ve stříkačce zjištěny cizí látky.
Balení obsahuje předplněnou injekční stříkačku a 2 bezpečnostní jehly (1 jehla velikosti 1½ palce, 22G [38,1 mm × 0,72 mm] a 1 jehla velikosti 1 palec, 23G [25,4 mm × 0,64 mm]) k intramuskulárnímu injekčnímu podání.
První úvodní dávka přípravku Mopetia (150 mg) se podává 1. den do DELTOVÉHO svalu za použití jehly pro aplikaci do DELTOVÉHO svalu. Druhá úvodní dávka přípravku Mopetia (100 mg) se také podává do DELTOVÉHO svalu o týden později (8. den) za použití jehly pro aplikaci do DELTOVÉHO svalu.
Převádí-li se pacient z dlouhodobě účinkujícího risperidonu v injekcích na přípravek Mopetia v době další plánované injekce, lze první injekci přípravku Mopetia (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) podat buď do DELTOVÉHO nebo GLUTEÁLNÍHO svalu za použití jehly pro patřičné injekční místo.
Poté lze měsíční udržovací injekce podávat buď do DELTOVÉHO nebo GLUTEÁLNÍHO svalu za použití jehly pro patřičné injekční místo.
Pokud při aplikaci do DELTOVÉHO svalu pacient váží < 90 kg, použijte jehlu s modrým kónusem o velikosti 1 palec, 23G (25,4 mm × 0,64 mm); pokud pacient váží ≥ 90 kg, použijte jehlu se šedým kónusem o velikosti 1½ palce, 22G (38,1 mm × 0,72 mm).
Při aplikaci do GLUTEÁLNÍHO svalu použijte jehlu se šedým kónusem o velikosti 1½ palce, 22G (38,1 mm × 0,72 mm).
Držte injekční stříkačku tak, aby krytka špičky směřovala vzhůru a otáčivým pohybem sejměte pryžovou krytku špičky.
Odtrhněte blistr bezpečnostní jehly. Uchopte dolní část jehly, nikoli bezpečnostní pouzdro. Bezpečnostní jehlu připojte k připojení typu Luer injekční stříkačky zatlačením a otočením lehkým otáčivým pohybem ve směru hodinových ručiček.
Odsuňte bezpečnostní pouzdro od jehly směrem k válci stříkačky do zobrazeného úhlu.
Přímým tahem sejměte z jehly obal. Obalem neotáčejte, protože by se jehla mohla uvolnit ze stříkačky.
Stříkačku držte ve svislé poloze jehlou vzhůru, aby se odvzdušnila. Odvzdušněte stříkačku opatrným posunováním pístu vzhůru.
Aplikujte celý obsah stříkačky pomalu hluboko do vybraného deltového nebo gluteálního svalu pacienta. Přípravek nepodávejte intravaskulárně ani subkutánně.
Po dokončení injekce aktivujte ochranný systém jehly buď prstem jedné ruky (9a) nebo o plochý povrch (9b). Systém je plně aktivován, pokud uslyšíte cvaknutí. Stříkačku s jehlou vhodným způsobem zlikvidujte.
9a
9b
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.