Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls5398/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Muscarisan Combi 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Muscarisan Combi je kombinace dvou různých léčiv nazývaných solifenacin a tamsulosin v jedné tabletě. Solifenacin patří do skupiny léků nazývaných anticholinergika a tamsulosin patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.
Muscarisan Combi se používá u mužů k léčbě středně těžkých a těžkých příznaků zadržování moči a mikčních příznaků dolních močových cest, které jsou způsobeny problémy s močovým měchýřem a zvětšenou prostatou (benigní hyperplazie prostaty). Muscarisan Combi se používá, když předchozí léčba s jediným léčivem nevedla k dostatečnému zmírnění příznaků.
Jak prostata roste, může docházet k problémům s močením (mikční příznaky), jako je oddálený začátek močení (obtížnost začít močit), potíže s močením (slabý proud), ukapávání a pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře. Současně je také postižen močový měchýř, který se spontánně stahuje ve chvílích, když močit nechcete. To způsobuje příznaky zadržování moči, jako jsou změny ve vnímání močového měchýře, urgence (silná, náhlá potřeba močit bez předchozího varování) a nutnost častějšího močení.
Solifenacin omezuje nežádoucí kontrakce močového měchýře a zvyšuje množství moči, které je Váš močový měchýř schopen pojmout. Proto může trvat déle, než budete muset jít na toaletu. Tamsulosin umožňuje moči snáze projít močovou trubicí a usnadňuje močení.
Neužívejte přípravek Muscarisan Combi, jestliže:
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že se některý z těchto stavů týká Vás. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Muscarisan Combi se poraďte se svým lékařem, pokud:
Muscarisan Combi může ovlivnit Váš krevní tlak, což může vyvolat pocit závratí, motání hlavy nebo může přivodit mdloby (ortostatická hypotenze). Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, měl byste si sednout nebo lehnout, dokud příznaky nezmizí.
Pokud podstupujete nebo jste objednán na oční operaci kvůli zakalení čočky (katarakta) nebo vyššímu nitroočnímu tlaku (glaukom), informujte prosím svého očního lékaře, že jste dříve užíval, užíváte nebo plánujete užívat přípravek Muscarisan Combi. Oční lékař může přijmout vhodná opatření s ohledem na léky a chirurgické techniky, které mají být použity. Zeptejte se svého lékaře, zda byste měl odložit užívání nebo dočasně přerušit užívání tohoto léku, pokud podstupujete operaci oka kvůli zakalené čočce (katarakta) nebo zvýšenému nitroočnímu tlaku (glaukom).
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a Muscarisan Combi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité, abyste svého lékaře informoval, pokud užíváte:
Muscarisan Combi s jídlem a pitím Přípravek Muscarisan Combi můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, podle vlastních preferencí.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Muscarisan Combi není určen k použití u žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Muscarisan Combi může způsobovat závratě, rozmazané vidění, únavu a méně často ospalost. Pokud trpíte těmito nežádoucími účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Muscarisan Combi obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Maximální denní dávka je jedna tableta obsahující 6 mg solifenacinu a 0,4 mg tamsulosinu, podávaná ústy. Lze ji užívat spolu s jídlem nebo bez jídla, podle vlastní preference. Tabletu nedrťte ani nekousejte.
Jestliže jste užil více přípravku Muscarisan Combi, než jste měl Jestliže jste užil více tablet, než Vám bylo předepsáno, nebo pokud někdo jiný omylem užil Vaše tablety, ihned kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici s žádostí o radu.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: sucho v ústech, závratě a rozmazané vidění, vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace), předrážděnost, záchvaty (křeče), potíže s dýcháním, zvýšený
srdeční tep (tachykardie), neschopnost částečně nebo zcela vyprázdnit močový měchýř nebo se vymočit (retence moči) a/nebo nežádoucí pokles krevního tlaku.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Muscarisan Combi Užijte další tabletu Muscarisan Combi jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Muscarisan Combi Jestliže jste přestal užívat přípravek Muscarisan Combi, Vaše původní potíže se mohou vrátit nebo zhoršit. Vždy se poraďte se svým lékařem, pokud uvažujete o ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i Muscarisan Combi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který byl pozorován během léčby kombinací solifenacinsukcinát/tamsulosin-hydrochlorid v klinických studiích s frekvencí méně často (může postihnout až 1 ze 100 mužů), je akutní retence moči, což je náhlá neschopnost močit. Pokud si myslíte, že můžete mít tento příznak, ihned vyhledejte lékaře. Možná budete muset přestat užívat přípravek Muscarisan Combi.
Při užívání přípravku Muscarisan Combi se mohou vyskytnout alergické reakce:
Pokud se objeví alergická reakce nebo závažná kožní reakce (např. puchýře a olupování kůže), je nutné, abyste ihned informoval svého lékaře a přestal užívat přípravek Muscarisan Combi. Měla by být zahájena vhodná léčba a přijata vhodná opatření.
závrať
rozmazané vidění
sucho v ústech, poruchy trávení (dyspepsie), zácpa, pocit na zvracení (nauzea), bolest břicha
abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno neodchází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo množství ejakulátu je výrazně sníženo nebo chybí (selhání ejakulace). Tento jev je neškodný.
únava (vyčerpání). Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 mužů)
infekce močových cest, infekce močového měchýře (cystitida)
ospalost (somnolence), zhoršené vnímání chuti (dysgeusie), bolest hlavy
suché oči
rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace)
pocit motání hlavy nebo slabosti zejména při vstávání (ortostatická hypotenze)
rýma nebo ucpaný nos (rinitida), suchost v nose
refluxní choroba (gastroezofageální reflux), průjem, sucho v krku, nevolnost (zvracení)
svědění, suchá kůže
potíže při močení
hromadění tekutin v dolních končetinách (edém), únava (astenie). Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 mužů)
pocit na omdlení (synkopa)
zadržování velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
kožní alergie, která vede k otoku, který se vyskytuje v tkáni těsně pod povrchem kůže (angioedém).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Muscarisan Combi obsahuje
Muscarisan Combi 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „T7S“ na jedné straně.
Tablety Muscarisan Combi s řízeným uvolňováním jsou dostupné v blistrech obsahujících 30 nebo 100 tablet s řízeným uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika Výrobce Synthon Hispania S.L., C/ Castelló, nº1, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Španělsko Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nizozemsko Synthon s.r.o., Brněnská 32/čp. 597, 678 01 Blansko, Česká republika
| Česká republika | Muscarisan Combi |
|---|---|
| Nizozemsko | Solifenacinesuccinaat/Tamsulosinehydrochloride Sandoz 6 mg/0,4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
| Belgie | Solifenacine/Tamsulosine Sandoz 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte |
|---|---|
| Španělsko | Solifenacina/Tamsulosina Sandoz 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada EFG |
| Irsko | Solifenacin succinate/Tamsulosin hydrochloride Rowex 6 mg/0.4 mg modified-release tablets |
| Itálie | TASOLPROS |
| Portugalsko | Solifenacina + Tansulosina Sandoz |