Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls40461/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta
Mycomax 100 mg tvrdé tobolky Mycomax 150 mg tvrdé tobolky flukonazol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Mycomax patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika“. Léčivou látkou je flukonazol.
Přípravek Mycomax se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci kvasinkových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Dospělí Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
jeho činnost je nedostatečná).
Děti a dospívající (0-17 let) Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
Neužívejte přípravek Mycomax:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mycomax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
V souvislosti s léčbou přípravkem Mycomax byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků těchto závažných kožních reakcí, které jsou popsány v bodě 4, přestaňte přípravek Mycomax užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Během užívání přípravku Mycomax se poraďte se svým lékařem:
Další léčivé přípravky a přípravek Mycomax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu – „arytmie“) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Mycomax (viz bod „Neužívejte přípravek Mycomax”).
Některé léky se mohou s přípravkem Mycomax vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky nebo sledování, aby bylo možné zkontrolovat, zda tyto léky stále mají požadovaný účinek:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud plánujete otěhotnět, doporučuje se vyčkat týden po podání jednotlivé dávky flukonazolu, než otěhotníte. Při delší léčbě flukonazolem se poraďte se svým lékařem o nutnosti používání vhodné metody antikoncepce během léčby. Používání vhodné metody antikoncepce má pokračovat ještě týden po poslední dávce flukonazolu. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mycomax, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku nebo během jednoho týdne po poslední dávce, obraťte se na svého lékaře.
V kojení můžete pokračovat po užití jedné 150 mg dávky přípravku Mycomax. V kojení nemáte pokračovat při opakovaném užití přípravku Mycomax.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Přípravek Mycomax obsahuje laktózu a sodík Přípravek Mycomax obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tobolky se polykají celé se sklenicí vody. Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den. Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Doporučené dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Dospělí
| Stav | Dávka |
|---|---|
| Léčba kryptokokové meningitidy | 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
| Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
|---|---|
| Léčba kokcidioidomykózy | 200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
| Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány | 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní, krku a otlaků v místě protézy | 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Léčba slizniční kvasinkové infekce – dávka závisí na lokalizaci infekce | 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku | 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
| Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány | 150 mg jako jednorázová dávka. |
| Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy | 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně, po dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení infekcí. |
| Léčba infekce kůže a nehtů | V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u infekce nehtů trvá až do doby než je nehet nahrazen novým). |
| Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém a jeho činnost je nedostatečná) | 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
Dospívající ve věku od 12 do 17 let Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Děti ve věku do 11 let Maximální dávka pro děti je 400 mg denně. V případě potřeby mají být u pediatrických pacientů použity jiné lékové formy jiných přípravků.
Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
| Stav | Denní dávka |
|---|---|
| Kvasinková infekce sliznice a krku – dávkování a délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci | 3 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den) |
| Kryptokoková meningitida nebo kandidová infekce vnitřních orgánů | 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
| Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 6 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
| Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná) | 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
|---|
Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny: Stejná dávka jako výše, ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny: Stejná dávka jako výše, ovšem jednou za tři dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Starší pacienti Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mycomax, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny sluchového a zrakového vnímání (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci k odeznění těchto příznaků.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mycomax Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Mycomax užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi,
otok očních víček, obličeje nebo rtů,
svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny,
kožní vyrážka,
závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech)
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS neboli syndrom lékem vyvolané přecitlivělosti).
Podání přípravku Mycomax může mít vliv na funkci jater. Známky poruchy funkce jater zahrnují:
únavu,
ztrátu chuti k jídlu,
zvracení,
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka). Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Mycomax a sdělte to ihned svému lékaři.
Další nežádoucí účinky: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Mycomax obsahuje
Jak přípravek Mycomax vypadá a co obsahuje toto balení Mycomax 100 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část modrozelená, spodní část bílá s černým potiskem „MYCO 100“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků.
Mycomax 150 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část zelenomodrá, spodní část bílá s černým potiskem „MYCO 150“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků.
Velikost balení: Mycomax 100 mg: 7, 28 nebo 70 tobolek. Mycomax 150 mg: 1 nebo 3 tobolky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 2. 2024