Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls71983/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Nebivolol Medreg 5 mg tablety nebivolol
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Nebivolol Medreg obsahuje nebivolol, kardiovaskulární léčivo patřící do skupiny selektivních betablokátorů (tj. se selektivním působením na kardiovaskulární systém). Zabraňuje zvýšení srdeční frekvence, kontroluje sílu srdečních stahů. Má také účinek na rozšíření krevních cév, což také přispívá ke snížení krevního tlaku. Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze). Nebivolol Medreg se také užívá k léčbě mírného a středně závažného chronického srdečního selhání u pacientů ve věku 70 let a starších, v kombinaci s další léčbou.
Neužívejte Nebivolol Medreg:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Nebivolol Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících problémů, nebo pokud se u Vás objeví:
Jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin, neužívejte přípravek Nebivolol Medreg k léčbě srdečního selhání a informujte svého lékaře.
Na začátku léčby chronického srdečního selhání budete pravidelně sledován zkušeným lékařem (viz bod 3). Tato léčba nemá být náhle ukončena, pokud to není jasně indikováno a vyhodnoceno Vaším lékařem (viz bod 3).
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku u dětí a dospívajících se užívání přípravku Nebivolol Medreg u dětí nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Nebivolol Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vždy informujte svého lékaře, pokud kromě přípravku Nebivolol Medreg užíváte nebo je Vám aplikován některý z následujících léků:
Všechny tyto léky, stejně jako nebivolol, by mohly ovlivňovat krevní tlak a/nebo srdeční funkci.
Nebivolol Medreg s jídlem a pitím Nebivolol Medreg se může užívat s jídlem i bez jídla a ideálně se zapíjí sklenicí vody. Viz bod 3.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nebivolol Medreg nemá být užíván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Nedoporučuje se užívat v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může způsobit závratě nebo únavu. Pokud se u Vás takové stavy objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Nebivolol Medreg obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Nebivolol Medreg obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nebivolol Medreg můžete užívat před jídlem, během jídla nebo po něm, anebo nezávisle na jídle. Tablety zapíjejte nejlépe trochou vody.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze) Obvyklá dávka je 1 tableta denně. Dávka má být užívána nejlépe ve stejnou denní dobu. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin obvykle začínají ½ tablety denně. Terapeutický účinek na krevní tlak se projeví po 1-2 týdnech léčby. Někdy je optimálního účinku dosaženo až po 4 týdnech.
Léčba chronického srdečního selhání Vaši léčbu zahájí a bude pečlivě sledovat zkušený lékař. Lékař zahájí léčbu ¼ tablety denně. Tato dávka může být poté zvýšena po 1-2 týdnech na ½ tablety denně, poté na 1 tabletu denně a poté na 2 tablety denně až do dosažení správné dávky pro Vás. Lékař Vám v každém kroku předepíše dávku, která je pro Vás vhodná a Vy máte pečlivě dodržovat jeho pokyny. Maximální doporučená dávka jsou 2 tablety (10 mg) denně. Při zahajování léčby a při každém zvyšování dávky bude třeba, abyste setrval(a) 2 hodiny pod pečlivým dohledem zkušeného lékaře. Lékař Vám může v případě potřeby dávku snížit. Léčbu nemáte přerušovat náhle, protože to může zhoršit Vaše srdeční selhání. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin tento přípravek nemají užívat. Přípravek užívejte jednou denně, ideálně přibližně ve stejnou denní dobu.
Při léčbě Vašeho onemocnění se lékař může rozhodnout kombinovat přípravek Nebivolol Medreg s jinými léky.
Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte přípravek dětem nebo dospívajícím.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nebivolol Medreg, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku, okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka. Nejčastějšími příznaky předávkování přípravkem Nebivolol Medreg jsou velmi pomalý srdeční tep (bradykardie), nízký krevní tlak s možnými mdlobami (hypotenze), dušnost jako při astmatu (bronchospasmus) a akutní srdeční selhání. Zatímco čekáte na příjezd lékaře, můžete užít živočišné uhlí (které je k dostání v lékárnách).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nebivolol Medreg Pokud zapomenete užít dávku přípravku Nebivolol Medreg, ale vzpomenete si o něco později, užijte denní dávku jako obvykle. Pokud však došlo k dlouhé prodlevě (např. několik hodin), takže se už blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a užijte až další plánovanou dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Je však třeba se vyvarovat opakovanému vynechávání dávek.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nebivolol Medreg Jestliže užíváte přípravek Nebivolol Medreg k léčbě vysokého krevního tlaku nebo chronického srdečního selhání, musíte se vždy poradit se svým lékařem, než přestanete přípravek užívat. Léčbu přípravkem Nebivolol Medreg nemáte ukončovat náhle, protože to může dočasně zhoršit Vaše srdeční selhání. Pokud je nutné léčbu chronického srdečního selhání přípravkem Nebivolol Medreg ukončit, má být denní dávka v týdenních intervalech postupně snižována vždy na polovinu předchozí dávky.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se přípravek Nebivolol Medreg užívá k léčbě vysokého krevního tlaku, možné nežádoucí účinky jsou:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy, závratě, neobvyklý pocit svědění nebo brnění
dušnost
zácpa, pocit na zvracení, průjem
únava, otoky rukou nebo nohou Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
noční můry, pocity deprese
abnormální vidění
pomalý srdeční tep nebo jiné srdeční obtíže
nízký krevní tlak, bolesti nohou podobné křečím, které se objevují při chůzi
dušnost jako při astmatu způsobená náhlými křečemi svalů kolem dýchacích cest (bronchospasmus)
zažívací potíže (dyspepsie), plynatost žaludku nebo střev, zvracení
svědění, kožní vyrážka
impotence Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
mdloby
zhoršení lupénky (kožní onemocnění - šupinaté růžové skvrny)
Následující nežádoucí účinky byly během léčby přípravkem Nebivolol Medreg hlášeny pouze v ojedinělých případech:
alergická reakce postihující celé tělo s kožní vyrážkou rozšiřující se na celé tělo (reakce z přecitlivělosti)
rychle vznikající otok, zejména kolem rtů, očí nebo jazyka s možným náhlým výskytem potíží s dýcháním (angioedém)
druh kožní vyrážky vyznačující se světle červenými, vyvýšenými, svědivými hrbolky alergického nebo nealergického původu (kopřivka) V klinické studii chronického srdečního selhání byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
pomalý srdeční tep
závrať Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
zhoršení srdečního selhání
nízký krevní tlak (např. pocit na omdlení při rychlém vstávání)
nesnášenlivost tohoto přípravku
mírná porucha vedení vzruchů v srdci, která narušuje srdeční tep (AV blok 1. stupně)
otoky dolních končetin (např. otok kotníků)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Nebivolol Medreg obsahuje
Jak Nebivolol Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Kulaté, bílé, konvexní 9mm tablety s dělícím křížem, s vyznačeným „N 5“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety jsou dodávány v Al/PVC/PE/PVdC blistrech v krabičce. Velikosti balení: 28, 30, 56, 60, 90, 98 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce: Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulharsko
Česká republika Nebivolol Medreg Slovenská republika Nebivolol Medreg Polsko Nebivolol Medreg Rumunsko Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate