Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls88908/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Nebivolol Teva 5 mg tablety nebivolol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Nebivolol Teva obsahuje nebivolol, kardiovaskulární léčivo patřící do skupiny selektivních betablokátorů (tj. se selektivním působením na kardiovaskulární systém). Zabraňuje zvýšení srdeční frekvence, kontroluje sílu srdečních stahů. Má také účinek na rozšíření krevních cév, což rovněž přispívá ke snížení krevního tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze). Přípravek Nebivolol Teva se užívá také k léčbě lehkého a středně těžkého chronického srdečního selhání u pacientů ve věku 70 let a starších, a to v kombinaci s jinými léky.
Neužívejte přípravek Nebivolol Teva
jestliže jste alergický(á) na nebivolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte jednu nebo více obtíží z níže uvedených:
nízký krevní tlak
závažné obtíže s prokrvením rukou nebo nohou
velmi pomalý srdeční tep (méně než 60 tepů za minutu)
některé jiné závažné poruchy srdeční činnosti (např. druhý nebo třetí stupeň atrioventrikulárního bloku, poruchy srdeční vodivosti)
právě objevené nebo nedávno zhoršené srdeční selhání, nebo se léčíte na oběhový šok v důsledku akutního srdečního selhání nitrožilní infúzí léků na podporu činnosti Vašeho srdce
astma nebo zúžení průdušek (nyní nebo v minulosti)
neléčený feochromocytom, nádor nacházející se v horní částí ledvin (v nadledvinách)
poruchy funkce jater
metabolickou poruchu (metabolická acidóza), např. diabetická ketoacidóza.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Nebivolol Teva se poraďte se svým lékařem. Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo se u Vás objeví některé z následujících obtíží:
Jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin, neužívejte Nebivolol Teva k léčbě srdečního selhání a informujte svého lékaře.
Na začátku léčby chronického srdečního selhání budete pravidelně vyšetřován(a) zkušeným lékařem (viz bod 3). Tato léčba nemá být náhle ukončena, pokud to není jasně indikováno a vyhodnoceno Vaším lékařem (viz bod 3).
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku u dětí a dospívajících se užívání přípravku Nebivolol Teva u dětí a dospívajících nedoporučuje. Další léčivé přípravky a přípravek Nebivolol Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vždy informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo je Vám aplikován kromě přípravku Nebivolol Teva některý z následujících léků:
léky k úpravě krevního tlaku nebo léky k léčbě srdečních obtíží (např. amiodaron, amlodipin, cibenzolin, klonidin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, guanfacin, hydrochinidin, lacidipin, lidokain, methyldopa, mexiletin, moxonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, chinidin, rilmenidin, verapamil)
sedativa (zklidňující léky) a léky k léčbě psychóz (duševních onemocnění), např. barbituráty (užívané také k léčbě epilepsie), fenothiazin (užívaný také při zvracení a pocitu na zvracení) a thioridazin
léky k léčbě deprese, např. amitriptylin, paroxetin, fluoxetin
léky používané k anestezii během operace
léky k léčbě astmatu, ucpaného nosu nebo některých onemocnění očí, např. glaukomu (zvýšený tlak v oku) nebo rozšíření zornice
baklofen (lék uvolňující svalové křeče), amifostin (ochranný lék užívaný při léčbě nádorových onemocnění)
léky na cukrovku, jako je inzulín nebo perorální antidiabetika Všechny tyto léky by mohly stejně jako nebivolol ovlivňovat krevní tlak a/nebo funkci srdce.
Léky k léčbě nadměrné produkce žaludeční kyseliny nebo vředů (antacida): měl(a) byste přípravek Nebivolol Teva užívat během jídla a antacidum mezi jídly.
Těhotenství a kojení Nebivolol Teva nemá být užíván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Nedoporučuje se užívat v období kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může způsobovat závrať nebo únavu. Pokud se takové stavy objeví, neřiďte nebo neobsluhujte stroje.
Přípravek Nebivolol Teva obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Nebivolol Teva obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Nebivolol Teva můžete užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle, anebo nezávisle na jídle. Tablety zapíjejte nejlépe trochou vody.
Léčbu zahájí a bude pečlivě sledovat zkušený lékař.
Lékař zahájí Vaši léčbu ¼ (čtvrtinou) tablety denně. Tato dávka může být zvýšena po 1 – 2 týdnech na ½ (polovinu) tablety denně, poté na 1 tabletu denně a následně na 2 tablety denně, až do dosažení správné dávky pro Vás. Lékař Vám v každém kroku léčby předepíše dávku, která je pro Vás vhodná a Vy máte pečlivě dodržovat jeho pokyny.
Maximální doporučená dávka jsou 2 tablety (10 mg) denně.
Při zahajování léčby a při každém zvyšování dávky bude třeba, abyste setrval(a) 2 hodiny pod pečlivým dohledem zkušeného lékaře.
Lékař Vám může v případě potřeby dávku snížit.
Léčbu nesmíte ukončit náhle, protože to může zhoršit Vaše srdeční selhání.
Pacienti s těžkými poruchami funkce ledvin nemají tento přípravek užívat.
Přípravek užívejte jednou denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Pokud Vám lékař předepsal užívat ¼ (čtvrtinu) nebo ½ (polovinu) tablety denně, věnujte, prosím, pozornost níže uvedeným pokynům, které uvádějí, jak se tablety přípravku Nebivolol Teva dělí.
Obrázek 1 a 2: Jednoduché dělení tablet přípravku Nebivolol Teva na poloviny
Obrázek 3 a 4: Jednoduché dělení polovin tablet přípravku Nebivolol Teva na čtvrtiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nebivolol Teva, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užil(a) více přípravku, informujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka. Nejčastějšími příznaky a známkami předávkování nebivololem jsou velmi pomalý srdeční tep (bradykardie), nízký krevní tlak s možnými mdlobami (hypotenze), dušnost jako při astmatu (bronchospasmus) a akutní srdeční selhání. Zatímco čekáte na příjezd lékaře, můžete užít živočišné uhlí (které je k dostání v lékárnách).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nebivolol Teva Pokud zapomenete na dávku přípravku Nebivolol Teva, ale vzpomenete si na to, že jste jej měl(a) užít, trochu později, užijte denní dávku jako obvykle. Při dlouhé prodlevě (např. několik hodin), kdy se již blíží užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a v obvyklou dobu užijte až další plánovanou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vyhýbejte se opakovanému vynechávání dávek.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nebivolol Teva Jestliže užíváte přípravek Nebivolol Teva k léčbě vysokého krevního tlaku nebo chronického srdečního selhání, musíte se vždy poradit se svým lékařem, než přestanete přípravek užívat.
Léčbu přípravkem Nebivolol Teva nemáte ukončovat náhle, protože to může dočasně zhoršit Vaše srdečního selhání. Pokud je třeba léčbu chronického srdečního selhání přípravkem Nebivolol Teva ukončit, denní dávka má být v týdenních intervalech postupně snižována, a to vždy na polovinu předchozí dávky.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je-li přípravek Nebivolol Teva užíván k léčbě vysokého krevního tlaku, možné nežádoucí účinky jsou: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
bolest hlavy
závrať
únava
neobvyklý pocit svědění nebo brnění
průjem
zácpa
pocit na zvracení
dušnost
otoky rukou nebo nohou Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
pomalý srdeční tep nebo jiné srdeční potíže
nízký krevní tlak
bolesti nohou podobné křečím, které se objevují při chůzi
neobvyklé vidění
impotence
deprese
zažívací obtíže (dyspepsie), plynatost žaludku nebo střev, zvracení
kožní vyrážka, svědění
dušnost jako při astmatu způsobená náhlými křečemi svalů kolem dýchacích cest (bronchospasmus)
noční můry Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
mdloby
zhoršení lupénky (kožní onemocnění – šupinaté růžové skvrny)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při léčbě přípravkem Nebivolol Teva jen v ojedinělých případech:
alergická reakce postihující celé tělo s kožní vyrážkou rozšiřující se na celé tělo (hypersenzitivní reakce)
rychle vznikající otok, zejména v okolí rtů, očí nebo jazyka s možnými náhlými dechovými obtížemi (angioedém)
typ kožní vyrážky vyznačující se světle červenými, vyvýšenými, svědivými hrbolky alergického nebo nealergického původu (kopřivka)
V klinické studii léčby chronického srdečního selhání byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Nebivolol Teva obsahuje
Kulaté, bílé, konvexní tablety o průměru 9 mm s čtvrtící rýhou na jedné straně a vyraženým „N 5“ na druhé straně. Tablety lze rozdělit na stejné poloviny a čtvrtiny.
Velikosti balení:
Blistr: 10, 14, 28, 30 a 90 tablet. Perforovaný jednodávkový blistr: 90x1 tableta
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Výrobce Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bulharsko
Česká republika: Nebivolol Teva Německo: Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten Portugalsko: Nebivolol Teva Slovenská republika: Nebivolol Teva 5 mg