Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls303556/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Neoseptolete combi citron a bezový květ 3 mg/1 mg pastilky benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid. Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ je protizánětlivý, analgetický (ulevuje od bolesti) a antiseptický (brání šíření patogenů) léčivý přípravek pro místní použití v dutině ústní. Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ dezinfikuje sliznici dutiny ústní a krk a zmírňuje známky zánětu v krku, jako jsou bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a obtíže při polykání.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ se používá k léčbě bolesti v krku spojené s mírnými infekcemi v ústech a krku (včetně zánětu hltanu) u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Neoseptolete combi citron a bezový květ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ nepoužívejte déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře.
Použití lokálních přípravků, a to zejména po dlouhou dobu, může vést k senzibilizaci (vznik přecitlivělosti). V takovém případě je třeba léčbu přerušit a konzultovat s lékařem nasazení vhodné léčby.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ nemá být používán v kombinaci s aniontovými sloučeninami, které jsou například obsažené v zubních pastách, a proto se nedoporučuje, aby byl přípravek používán bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Děti a dospívající Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ nesmí být používán u dětí do 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při používání přípravku Neoseptolete combi citron a bezový květ nepoužívejte současně jiná antiseptika.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ s jídlem a pitím Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ spolu s mlékem, protože mléko snižuje jeho účinnost.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Podávání přípravku Neoseptolete combi citron a bezový květ se v těhotenství nedoporučuje. Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ se v období kojení nemá podávat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ obsahuje isomalt (E 953), butylhydroxyanisol (E 320), natrium-benzoát (E 211) a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat. Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,00075 mg natrium-benzoátu (E 211) v jedné pastilce. Natriumbenzoát může způsobit místní podráždění. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
Dospívající starší 12 let Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
Děti od 6 do 12 let Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
Děti mladší 6 let Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ nesmí být používán u dětí mladších 6 let.
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ bezprostředně před jídlem a pitím nebo během jídla a pití. Nejezte ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití tohoto přípravku. Nedoporučuje se používat tento přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Délka léčby Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře. Poraďte se se svým lékařem, jestliže se nemoc opakovaně vrací nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových změn v charakteru nemoci.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Neoseptolete combi citron a bezový květ, než jste měl(a) V případě náhodného požití nadměrné dávky tohoto léčivého přípravku ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivita). Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
reakce přecitlivělosti,
kopřivka (urtikarie),
náhlé, nekontrolované zúžení dýchacích cest v plicích (bronchospasmus) nebo křečovitý stah hrtanu v oblasti hlasivek (laryngospasmus).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
místní podráždění sliznice dutiny ústní, pocit pálení sliznice dutiny ústní. Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním, bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potencionálně život ohrožující,
pálení sliznice dutiny ústní, ztráta citlivosti (znecitlivění) sliznice dutiny ústní,
změna zbarvení jazyka a zubů,
zhoršené hojení ran v ústech.
Obvykle jsou tyto nežádoucí účinky přechodné. Nicméně když se objeví, doporučuje se, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ obsahuje
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle zelené až zelené barvy. Mohou být přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm, tloušťka: 7,0–8,0 mm. Přípravek Neoseptolete combi citron a bezový květ je dostupný v krabičkách po 8, 16, 24, 32 nebo 40 pastilkách v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Česká republika | Neoseptolete combi citron a bezový květ |
| Irsko | Septabene Lemon and Elderflower 3 mg/1 mg lozenges |
| Německo | Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 1. 2024.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).