Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls445986/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg léčivá žvýkací guma Nicorette FreshFruit Gum 4 mg léčivá žvýkací guma
nicotinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette FreshFruit Gum patří do skupiny léků používaných k odvykání kouření.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum slouží rovněž jako podpůrný prostředek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit.
Pokud přestanete kouřit a Vaše tělo již nedostává nikotin vstřebávaný z tabáku, můžete pociťovat nepříjemné pocity, které se nazývají abstinenční příznaky. Pomocí Nicorette FreshFruit Gum můžete těmto příznakům předejít, případně nepříjemné pocity zmírnit - po určitou dobu budete svému tělu žvýkačkami Nicorette FreshFruit Gum dodávat malá množství nikotinu, který je obsažen v čisté formě a nepůsobí zdravotní rizika spojovaná s kouřením.
Zdravotní rizika v důsledku kouření jsou způsobena škodlivinami obsaženými v tabáku. Odborná rada a podpora Vašeho okolí zpravidla zlepšují naději na úspěch.
Nepoužívejte Nicorette FreshFruit Gum:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Nicorette FreshFruit Gum se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum používejte pouze po poradě s lékařem v těchto případech:
Osoby s umělým chrupem mohou mít se žvýkáním Nicorette FreshFruit Gum obtíže. Žvýkačka se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i poškodit.
Děti a dospívající Přípravek Nicorette FreshFruit Gum nesmí používat děti a dospívající do 18 let bez doporučení lékaře. Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií, které by podporovaly léčbu žvýkačkami Nicorette
Dávky nikotinu, které jsou dospělými kuřáky během léčby snášeny, mohou vyvolat závažné příznaky otravy u malých dětí, a mohou vést až k úmrtí dítěte. Žvýkačky (nepoužité, ale i použité) proto uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Při ukončení kouření může docházet ke zpomalení metabolizmu a následnému zvýšení hladiny léčiv obsahujících např. theofylin, takrin, klozapin a ropinirol.
Další léčivé přípravky a přípravek Nicorette FreshFruit Gum Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dosud nebylo definitivně potvrzeno klinicky významné vzájemné působení mezi náhradní nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může případně zvyšovat účinky adenosinu na krevní oběh, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kouření může velmi vážně poškodit plod nebo kojence, a proto máte v těhotenství nebo v období kojení přestat kouřit, pokud možno bez použití přípravků obsahujících nikotin. Nikotin se vylučuje do mateřského mléka v množství, která mohou být škodlivá pro kojence. V období kojení žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum nepoužívejte.
Nedokážete-li přestat kouřit bez přípravků obsahujících nikotin, používejte přípravky Nicorette pouze po poradě s lékařem. Pokud Vám lékař žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum doporučil, nepoužívejte je během dvou hodin před kojením, ale co nejdříve po kojení. Snížíte tím množství nikotinu v mateřském mléce.
V těhotenství a v období kojení se nesmí používat kombinovaná léčba (užívání žvýkaček Nicorette FreshFruit Gum v kombinaci s přípravkem Nicorette invisipatch).
Kouření u žen snižuje schopnost početí, snižuje úspěšnost umělého oplodnění (in vitro fertilizace) a významně zvyšuje riziko neplodnosti. U mužů kouření tabáku snižuje tvorbu spermií, zvyšuje nerovnováhu mezi tvorbou volných radikálů a schopností těla zamezit jejich škodlivým účinkům a poškozuje DNA. Mužské pohlavní buňky kuřáků vykazují sníženou schopnost oplodnění. Vlastní přínos nikotinu v rámci těchto příznaků u lidí není znám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum nemají žádný nebo mají zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Nicorette FreshFruit Gum obsahuje butylhydroxytoluen. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během léčby přípravkem Nicorette FreshFruit Gum vynaložte veškeré úsilí na to, abyste přestal(a) úplně kouřit. Odborná rada a podpora Vašeho okolí zpravidla zlepšují naději na úspěch.
Léčivé žvýkací gumy přípravku Nicorette FreshFruit Gum 2 mg mohou být používány samostatně nebo v kombinaci s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch. Přípravek Nicorette FreshFruit Gum 4 mg není určen pro kombinovanou léčbu s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch.
Přípravek Nicorette FreshFruit Gum používejte tehdy, když se dostaví touha po cigaretě. Zejména zpočátku je důležité žvýkat velmi pomalu. Po přibližně 30 minutách se celé množství nikotinu uvolní a je vstřebáno sliznicí ústní dutiny. Žvýkejte proto pomalu a s přestávkami!
Budete-li se zejména v prvních dvou dnech přesně řídit uvedenými pokyny, zvyknete si na určité tempo žvýkání. Tím bude zajištěn nejvhodnější přísun nikotinu a současně zamezíte nepříjemným nežádoucím účinkům z příliš rychlého žvýkání.
Chuť žvýkačky je pro kuřáky přijatelná, někdy však může trvat 1-2 dny, než si na chuť zvyknete. Způsob podání
Pokud jste si na chuť žvýkačky zvykl(a), můžete dle potřeby žvýkání zrychlit. Děti a dospívající Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií, které by podporovaly léčbu žvýkačkami Nicorette
Používání vhodné síly při dávkování 8-12 žvýkaček za den by mělo být pro léčbu dostačující. Silně závislí kuřáci (Fagerströmův test nikotinové závislosti (FTND) 6, nebo kouření více než 20 cigaret denně), nebo kuřáci, kterým se nepodařilo přestat kouřit po používání žvýkaček Nicorette FreshFruit Gum 2 mg, mají zahájit léčbu s Nicorette FreshFruit Gum 4 mg. V ostatních případech je vhodné zahájit léčbu se žvýkačkami Nicorette FreshFruit Gum 2 mg. Denně nepoužívejte více než 24 žvýkaček.
Pokus o úplné zanechání kouření má být uskutečněn, jakmile se cítíte být připraven(a), ne však později než 6 měsíců od zahájení léčby. Pokud se Vám nepodaří definitivně přestat kouřit do 9 měsíců od zahájení léčby, vyhledejte odbornou pomoc.
Pravidelné používání žvýkaček Nicorette FreshFruit Gum déle než 12 měsíců se všeobecně nedoporučuje. Pro případ, že se náhle dostaví touha po kouření, je vhodné si ponechat zbylé žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum pro příležitostné použití, abyste se vyvaroval(a) návratu ke kouření.
Léčba přípravkem Nicorette FreshFruit Gum 2 mg v kombinaci s léčivým přípravkem Nicorette invisipatch:
Pokud pociťujete, že se u Vás objevuje nutkání na cigaretu i při používání léčivých přípravků s nikotinem, můžete léčivé žvýkací gumy přípravku Nicorette FreshFruit Gum 2 mg používat
Přípravek Nicorette FreshFruit Gum 2 mg v kombinované léčbě představuje pouze doplňkovou léčbu a léčivé žvýkací gumy Nicorette FreshFruit Gum 2 mg nejsou určeny k zahájení kombinované léčby s přípravkem Nicorette invisipatch.
Před použitím léčivého přípravku Nicorette FreshFruit Gum 2 mg v kombinaci s přípravkem Nicorette invisipatch si pozorně přečtěte příbalovou informaci přípravku Nicorette invisipatch a řiďte se dávkováním pro kombinovanou léčbu. Příbalová informace je vložena v každém balení přípravku.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nicorette FreshFruit Gum, než jste měl(a) Můžete se předávkovat nikotinem, používáte-li žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum a/nebo současně kouříte a/nebo současně používáte jiné formy náhradní nikotinové léčby nebo pokud patříte ke kuřákům s nízkým stupněm závislosti na nikotinu.
Pokud jste požil(a) více žvýkaček, nebo žvýkačky nedopatřením požilo dítě, poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte lékařskou pohotovost.
K příznakům předávkování, které jsou obdobné jako při náhlé otravě nikotinem, patří pocit na zvracení, slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazná slabost. Po vysokých dávkách může po těchto příznacích následovat snížení krevního tlaku, slabý a nepravidelný tep, dechové obtíže, vyčerpání, oběhové selhání a celkové křeče.
Podávání nikotinu má být dočasně pozastaveno, pokud se objeví příznaky nadměrného použití nikotinu. Jestliže příznaky nadměrného použití nikotinu přetrvávají, příjem nikotinu má být snížen buď nižší frekvencí podávání, nebo snížením síly nikotinu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Nicorette FreshFruit Gum může mít stejné nežádoucí účinky jako jiné formy nikotinu. Nežádoucí účinky závisí obecně na výši užívané dávky.
Nežádoucí účinky spojené s ukončením kouření (vysazením nikotinu) Některé nežádoucí účinky, které se u Vás projevují při ukončení kouření, mohou být abstinenčními příznaky souvisejícími se sníženým příjmem nikotinu.
podrážděnost, agresivitu, netrpělivost nebo frustraci
pocit úzkosti, neklid nebo ztížené soustředění, depresivní náladu
nespavost
zvýšení chuti k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
nutkavou potřebu kouřit (chuť na cigaretu)
snížení srdeční frekvence
krvácení dásní nebo vředy v ústech
závrať nebo točení hlavy
kašel, zánět nosohltanu, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýmu
zácpu Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
škytavka
bolest hlavy
pocit na zvracení
podráždění v oblasti hrdla
kašel Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
pocit pálení, zánět v ústech, změny chuťového vnímání
sucho v ústech nebo zvýšené slinění
dyspepsie (zažívací obtíže)
bolest nebo nepříjemný pocit v břiše
zvracení, plynatost nebo průjem
pocit únavy
přecitlivělost (alergie)
brnění Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
účinky v oblasti nosu jako např. ucpaný nos, kýchání
sípání (bronchospasmus) nebo pocit, že dýchání vyžaduje větší úsilí než obvykle (dušnost), pocit přiškrcení v hrdle
návaly horka/zčervenání kůže, nebo zvýšené pocení
účinky v ústech jako např. brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, poškození ústní sliznice, nebo změny hlasu, bolest v ústech a krku, říhání
palpitace (neobvyklé bušení srdce), zrychlený tep, vysoký krevní tlak (hypertenze)
kožní vyrážka a/nebo svědění kůže, kopřivka
abnormální sny
nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi
slabost, pocit nemoci
krvácení dásní
výtok z nosu
bolest v čelisti Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
obtížné polykání, snížená citlivost v ústech, dávení Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz
sucho v krku, bolest rtů
zčervenání kůže
anafylaktická reakce, angioedém
nepříjemné pocity v oblasti břicha
svalová slabost
epileptický záchvat
rychlý a nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní) U citlivých jedinců se mohou objevit alergické reakce jako např. angioedém, kopřivka nebo anafylaxe. Žvýkačka se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i poškodit.
Během prvních několika dnů léčby se může projevit podráždění v ústech a krku, a zvlášť časté je škytání. Při pokračování léčby jsou tyto účinky dobře snášeny.
Kombinovaná léčba Před použitím léčivých žvýkacích gum Nicorette FreshFruit Gum 2 mg v kombinaci s náplastí Nicorette invisipatch si pečlivě přečtěte odstavec o nežádoucích účincích v příbalové informaci přípravku Nicorette invisipatch.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Nicorette FreshFruit Gum obsahuje
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum jsou umístěny v PVC/Al blistru. Velikost balení: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 nebo 210 žvýkacích gum.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce McNeil AB Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg Švédsko