Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls398386/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele
NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky nikotin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek NiQuitin se používá k tomu, aby pomohl lidem přestat kouřit. Tento typ léčby se nazývá nikotinová substituční terapie (náhradní léčba nikotinem, anglická zkratka je NRT). Přípravek NiQuitin je určen k léčbě dospělých a dospívajících (12-17 let, po poradě s lékařem). NiQuitin je určen kuřákům, kteří vykouří více než 20 cigaret za den. Cílem léčby je trvalé ukončení užívání tabáku. NiQuitin lze také použít k postupnému ukončení kouření u kuřáků, kteří nejsou ochotni nebo schopni přestat kouřit náhle. NiQuitin má být přednostně používán jako součást podpůrného behaviorálního programu na odvykání kouření. Další informace najdete v bodě 3 „Jak se přípravek NiQuitin užívá“.
Protože přípravek NiQuitin neobsahuje dehet ani oxid uhelnatý a další škodliviny obsažené v cigaretovém kouři, nemá taková zdravotní rizika jako tabák. Někteří lidé se obávají, že poté, co přestanou kouřit, se mohou stát závislými na pastilkách NiQuitin. To se stává velmi zřídka, a pokud k tomu dojde, je to méně škodlivé než pokračování v kouření. Zbavit se této závislosti je mnohem snazší. Vaše šance přestat kouřit se zvýší, jestliže se zúčastníte podpůrného programu. Informace o těchto programech získáte od svého lékaře nebo lékárníka.
Z kouření neplyne žádný zdravotní prospěch. Vždy je lepší přestat kouřit. Používání nikotinové substituční terapie (NRT), jako např. pastilek NiQuitin, může pomoci. Obecně jsou možné nežádoucí účinky spojené s NRT výrazně převáženy nebezpečím plynoucím z kouření.
Neužívejte přípravek NiQuitin, jestliže
Upozornění a opatření Před užitím přípravku NiQuitin se poraďte se svým lékařem:
Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti mladší 12 let. Normální dávka pro dospělého kuřáka může u dětí způsobit závažnou otravu nebo dokonce vést k úmrtí. Proto je nezbytné, abyste přípravek NiQuitin vždy uchovával(a) mimo dohled a dosah dětí. Dospívající (12-17 let) mohou přípravek NiQuitin užívat pouze na doporučení lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Nikotin může pravděpodobně zesílit některé účinky přípravků k léčbě nepravidelného nebo rychlého srdečního tepu (adenosin), tj. zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence a reakce na bolest.
Odvykání kouření může ovlivnit účinek některých dalších léků, které užíváte. Máte-li jakékoli otázky nebo obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Následující léčivé přípravky mohou vyžadovat úpravu dávky při ukončení kouření: přípravky k léčbě astmatu (theofylin), analgetika (přípravky k léčbě bolesti; pentazocin), přípravky k obnovení normálního srdečního rytmu (flekainid), antipsychotika (přípravky k léčbě duševních onemocnění; klozapin, olanzapin), agonisté dopaminu (přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci; ropinirol) a kofein.
Přípravek NiQuitin s jídlem a pitím Když máte pastilku NiQuitin v ústech, nesmíte jíst ani pít. Nápoje, jako je káva, džus a nealkoholické nápoje, mohou snížit účinnost nikotinu. Aby se dosáhlo maximálního účinku nikotinu, tyto nápoje se nesmí konzumovat 15 minut před užitím přípravku NiQuitin.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Kouření v průběhu těhotenství je spojeno s riziky pro dítě, včetně zpomalení růstu plodu, předčasný porod nebo potrat. Ukončení kouření je proto nejlepší způsob, jak zlepšit Vaše zdraví i zdraví Vašeho dítěte. Čím dříve přestanete kouřit, tím lépe. Pokud jste těhotná, je nejlepší ukončit kouření bez NRT. Pokud jste se o to pokusila a nepodařilo se Vám to, lékař Vám jako pomoc při odvykání kouření může doporučit NRT, protože ta je pro plod lepší, než když pokračujete v kouření.
Kojení Při kojení může tabákový kouř způsobovat dýchací potíže a jiné problémy u kojenců a dětí. Nikotin z kouření a NRT se nachází v mateřském mléce. Měla byste se nejprve pokusit přestat kouřit bez NRT. Pokud jste se o to pokusila a nepodařilo se Vám to, lékař Vám může doporučit NRT. Jestliže potřebujete k odvykání kouření užívat NRT, je množství nikotinu, které kojenec může přijmout, malé, ale je to pro kojence mnohem méně škodlivé než pasivní kouření. Je také lepší užívat přípravek až po kojení. Tak bude přijímané množství nikotinu kojencem co nejnižší.
Nejsou známy žádné účinky přípravku NiQuitin na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Musíte si však být vědom(a), že odvykání kouření může působit změny v chování, které ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek NiQuitin obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Vždy užívejte přípravek NiQuitin přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek je určen k orálnímu podání (k rozpuštění v ústní dutině). To znamená, že nikotin z pastilek se v ústech pomalu uvolňuje a vstřebává se ústní sliznicí do těla.
Vložte jednu pastilku přípravku NiQuitin do úst a čas od času ji přemísťujte z jedné strany úst na druhou, až do úplného rozpuštění. To trvá asi 10 minut. Pastilky nežvýkejte ani celé nepolykejte.
Pokyny k použití přípravku NiQuitin závisí na způsobu ukončení kouření:
(a) náhlé ukončení kouření
(b) postupné ukončování kouření
Dospělí (od 18 let) Monoterapie (léčba jedním přípravkem):
Nepřekračujte uvedenou dávku. Postupujte pečlivě podle pokynů a nepoužívejte více než 15 pastilek za den (24 hodin). Pokud máte pocit, že musíte přípravek NiQuitin užívat celkem déle než 9 měsíců, poraďte se se svým lékařem.
Použití u dětí a dospívajících Dospívající (12-17 let včetně) Přípravek NiQuitin můžete užívat pouze na doporučení lékaře.
Děti do 12 let Děti do 12 let nesmí přípravek NiQuitin užívat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku NiQuitin, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho pastilek přípravku NiQuitin, můžete mít pocit na zvracení, závratě a necítit se dobře. Přestaňte užívat pastilky a ihned se obraťte na lékaře nebo nemocniční pohotovost. Je-li to možné, ukažte jim balení tohoto přípravku nebo jeho příbalovou informaci. Pastilky nesmí užívat děti do 12 let a nekuřáci. Pokud je užívají děti do 12 let nebo nekuřáci, mohou vykazovat známky předávkování nikotinem: bolest hlavy, nevolnost, bolest břicha a průjem. Pokud dítě použilo nebo snědlo pastilky, vyhledejte ihned lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost. Je-li to možné, ukažte jim balení tohoto přípravku nebo jeho příbalovou informaci.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek NiQuitin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ukončení kouření již samo o sobě může způsobit příznaky jako závratě, bolest hlavy, poruchy spánku, kašel a příznaky podobné nachlazení. Další příznaky (abstinenční příznaky) jako deprese, podrážděnost, úzkost, neklid, zvýšená chuť k jídlu a nespavost mohou také souviset s ukončením kouření.
Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek NiQuitin užívat a okamžitě vyhledejte lékaře, protože mohou být známkou závažné alergické reakce:
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
• Přecitlivělost Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce a obalu na tablety za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte obal k jiným účelům kvůli možné kontaminaci jemným prachem z pastilek.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek NiQuitin obsahuje Jedna lisovaná pastilka obsahuje 4 mg nikotinu ve formě nikotin-resinátu. Pomocnými látkami jsou mannitol (E 421), natrium-alginát (E 401), xanthanová klovatina (E 415), hydrogenuhličitan draselný (E 501), vápenatá sůl polykarbofilu, uhličitan sodný (E 500), draselná sůl acesulfamu (E 950), aroma citrusových plodů, magnesium-stearát (E 470b), sukralóza.
Jak přípravek NiQuitin vypadá a co obsahuje toto balení Přibližná velikost pastilky v mm: délka: 10 mm × šířka: 5 mm. Bílé až téměř bílé, oválné, oboustranně vypouklé lisované pastilky. Lisované pastilky 4 mg mají na jedné straně vyraženo „CIT4“. Balení mohou obsahovat 1 (obsahující 20 pastilek), 3 (obsahující celkem 60 pastilek) nebo 5 (obsahující celkem 100 pastilek) obalů na tablety. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika Výrobce
Perrigo Supply Chain International DAC, The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, Dublin, D02 TY 74, Irsko
Belgie NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg zuigtabletten – comprimés à sucer – Lutschtabletten, gepresst
Česká republika NiQuitin Mini Citrus Estonsko NiQuitin Mini Citrus Irsko Niquitin Mini 4mg Citrus Lozenges Lucembursko NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg zuigtabletten – comprimés à sucer –
Lutschtabletten, gepresst Maďarsko NiQuitin Minitab citrusízű 4 mg préselt szopogató tabletta Polsko NiQuitin MINI Citrus Nizozemsko NiQuitin Citrus minizuigtablet 4 mg, zuigtabletten Portugalsko Niquitin Citrus 4mg Slovenská republika NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky Španělsko Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor limón Švédsko NiQuitin Citrus 4 mg