Načítání…
Načítání…
sukls.sp.zn. sukls307/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta Nizoral 20 mg/g šampon ketokonazol
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Nizoral šampon je přípravek určený dospělým a dospívajícím k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami.
Šamponem může být ošetřena vlasatá část hlavy i rozsáhlejší plochy na hrudi, trupu nebo v obličeji. Zmíněná postižení kůže se obvykle jeví jako:
Pomocí šamponu Nizoral můžete tyto infekce léčit a infekcím předcházet.
Nepoužívejte přípravek Nizoral:
Příznaky přecitlivělosti se projevují svěděním a zarudnutím pokožky po použití šamponu.
Upozornění a opatření Snažte se, aby se šampon nedostal do očí. Stane-li se tak, vypláchněte oči vodou.
Děti a dospívající Nizoral šampon není určen kojencům a dětem do 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Nizoral Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Kortikosteroidy (léčiva typu kortizonu) ve formě krému, masti nebo lotia. Jestliže používáte tyto léky, poraďte se před zahájením léčby šamponem Nizoral se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčbu šamponem Nizoral můžete zahájit ihned, ale léčbu kortikosteroidy neukončujte ze dne na den. Kůže by mohla reagovat zarudnutím a svěděním.
V souladu s doporučením lékaře postupujte při léčbě kortikosteroidy takto:
Těhotenství, kojení a plodnost Nizoral šampon můžete používat během těhotenství a kojení. Rizika spojená s používáním šamponu Nizoral během těhotenství nebo kojení nejsou známa.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nizoral šampon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Nizoral obsahuje parfémový olej Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1yl)-3-buten-2-on, amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol, eugenol, mech dubový, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, limonen, D-forma a linalol, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 mikrogramů kyseliny benzoové v jednom gramu šamponu. Kyselina
benzoová může způsobit místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxytoluen, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktnídermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Nizoral šampon je určen k léčbě dospívajících a dospělých.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Umyjte důkladně postižené oblasti na kůži, šampon ponechejte 3-5 minut působit, teprve pak opláchněte. Přesvědčte se, že jste důkladně umyl/a kůži, nikoli pouze vlasy. Pro jedno umytí postačí obvykle malé množství šamponu vytlačené do dlaně.
Četnost používání šamponu závisí na druhu infekce a rovněž na tom, zda chcete onemocnění léčit nebo zamezit jeho návratu.
Olupování pokožky na vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek (lupovitost) a červenohnědé skvrny se žlutými nebo bělavými šupinami, obvykle na obličeji nebo hrudi (seboroická dermatitida): Léčba: 2x týdně po dobu 2-4 týdnů. Zamezení návratu onemocnění: 1x týdně nebo 1x za dva týdny.
Malé hnědé nebo bělavě zbarvené skvrny nepravidelného tvaru objevující se na trupu (pityriasis versicolor): Léčba: 1x denně po dobu 1-5 dní.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nizoral, než jste měl(a) Pokud zapomenete použít přípravek Nizoral, použijte jej co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku šamponu. Šampon Nizoral není určen k vnitřnímu užití. V případě, že byl nedopatřením polknut, se poraďte se svým lékařem.
V případě náhodného požití mají být provedena pouze podpůrná a symptomatická opatření.K zamezení aspirace nemá být vyvoláváno dávení nebo prováděna laváž žaludku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
zanícení vlasových váčků
vypadávání vlasů
suchá pokožka
změna struktury vlasů
vyrážka
pocit pálení
zarudnutí v místě aplikace
podráždění v místě aplikace
svědění pokožky
reakce v místě aplikace
zvýšené slzení. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
přecitlivělost
porucha chuti
podráždění očí
akné
zánět pokožky (kontaktní dermatitida)
kožní poruchy
odlupování pokožky
přecitlivělost v místě nanesení šamponu
vřídky v místě nanesení šamponu.
V ojedinělých případech (četnost nelze z dostupných údajů určit) se může vyskytnout otok pokožky nebo sliznic obvykle v obličeji, očí nebo rtů, změna barvy vlasů a kopřivka.
V případě, že nebudete šampon dobře snášet, ukončete léčbu. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvičku vždy dobře uzavřete.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Nizoral obsahuje
Nizoral šampon je růžový, vazký roztok, charakteristické vůně. Nizoral šampon je dodáván v lahvičkách o obsahu 120 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci KARO PHARMA AKTIEBOLAG, Box 16184, 103 24 Stockholm, Švédsko
Souběžný dovozce: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika Výrobce LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMAC. SA, Estrada Consiglieri Pedroso n.o. 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, PORTUGALSKO
Přebaleno: DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510,Tábor, Česká republika SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika Olikla s.r.o., Pražská 390, 285 06 Sázava, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 7. 1. 2025