Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: Informace pro uživatele Noclaud 100 mg tablety cilostazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivá látka přípravku Noclaud (cilostazol) patří do skupiny přípravků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3. Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých krevních cév a snížení koagulačního účinku (shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v cévách.
Přípravek Noclaud Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní klaudikace“. Intermitentní klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená nedostatečným krevním zásobením dolních končetin. Přípravek Noclaud může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách. Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění. Je důležité, abyste během užívání cilostazolu i nadále pokračoval(a) v provedených úpravách svého životního stylu.
jestliže jste alergický(á) na cilostazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže trpíte srdečním selháním;
jestliže máte v klidu přetrvávající bolest na hrudi nebo jste měl(a) infarkt (srdeční příhodu) nebo jste se v posledních šesti měsících podrobil(a) chirurgickému zákroku na srdci;
jestliže jste někdy měl(a) nebo míváte poruchy vědomí způsobené onemocněním srdce nebo jakoukoli závažnější poruchou srdeční činnosti;
jestliže je Vám známo, že máte onemocnění zvyšující riziko krvácení nebo tvorbu modřin, jako je například:
o aktivní žaludeční vřed(y)
o cévní mozková příhoda v posledních šesti měsících
o problémy s očima při diabetu (cukrovce)
o jestliže nemáte správně kompenzovaný krevní tlak;
jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou a klopidogrel, nebo jakoukoliv kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení [nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka];
jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo středně závažné či závažné onemocnění jater;
jestliže jste těhotná.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Noclaud se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající Přípravek Noclaud není vhodný pro děti.
Další léčivé přípravky a přípravek Noclaud Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, obzvláště pokud užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve. Mezi tyto léky patří:
Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem Noclaud, Váš lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Některé léky mohou při užívání spolu s přípravkem Noclaud ovlivňovat jeho účinek. Mohou zvyšovat nežádoucí účinky přípravku Noclaud nebo způsobit, že přípravek Noclaud bude méně účinný. Přípravek Noclaud může mít stejný vliv na jiné léky. Než začnete přípravek Noclaud užívat, informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
erythromycin, klarithromycin nebo rifampicin (antibiotika)
ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
omeprazol (k léčbě překyselení žaludku)
diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi)
cisaprid (k léčbě poruch žaludku)
lovastatin, simvastatin nebo atorvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
halofantrin (k léčbě malárie)
pimozid (k léčbě duševních onemocnění)
námelové deriváty (k léčbě migrény, např. ergotamin, dihydroergotamin)
karbamazepin nebo fenytoin (k léčbě křečí)
třezalku tečkovanou (bylinné léky) Jestliže si nejste jistý(á), zda to platí pro léky, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Než začnete užívat přípravek Noclaud, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky k léčbě vysokého krevního tlaku, protože přípravek Noclaud může způsobit další pokles krevního tlaku. Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep. Mezi tyto léky patří:
diuretika (např. hydrochlorothiazid, furosemid)
blokátory kalciových kanálů (např. verapamil, amlodipin)
ACE inhibitory (např. kaptopril, lisinopril)
blokátory receptorů pro angiotenzin II (např. valsartan, kandesartan)
beta-blokátory (např. labetalol, karvedilol);
Užívání výše zmíněných léků spolu s přípravkem Noclaud pro Vás může být i nadále vhodné; Váš lékař rozhodne, která možnost se pro Vás hodí.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Noclaud se NESMÍ užívat v těhotenství. Podávání přípravku Noclaud kojícím matkám se NEDOPORUČUJE.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Noclaud může způsobovat závratě. Jestliže máte po užití přípravku Noclaud závratě, NEŘIĎTE dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje. Informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 2x100 mg (jedna 100mg tableta dvakrát denně /ráno a večer/). U starších lidí není potřeba tuto dávku měnit. Váš lékař Vám však může předepsat nižší dávku, jestliže užíváte jiné léky, které mohou ovlivňovat účinek přípravku Noclaud.
Přípravek Noclaud se užívá 30 minut před snídaní a večeří. Tablety vždy zapíjejte vodou.
Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku Noclaud pociťován za 4-12 týdnů léčby. Váš lékař po 3 měsících léčby posoudí, zda došlo ke zlepšení, a jestliže je účinek léčby nedostatečný, může Vám doporučit ukončit léčbu cilostazolem.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Noclaud není vhodný pro děti.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Noclaud, než jste měl(a) Jestliže jste z jakéhokoli důvodu užil(a) více tablet přípravku Noclaud, než jste měl(a), můžete mít známky a příznaky, jako jsou silné bolesti hlavy, průjem, pokles krevního tlaku a nepravidelnosti srdečního tepu. Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici. Nezapomeňte s sebou vzít balení přípravku, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Jestliže jste vynechal(a) dávku, užijte následující dávku v obvyklou dobu a dále normálně pokračujte v užívání. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Noclaud Jestliže přestanete přípravek Noclaud užívat, bolest v dolních končetinách se může vrátit nebo zhoršit. Proto přestaňte užívat přípravek Noclaud pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření. Přestaňte užívat přípravek Noclaud a ihned vyhledejte lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku. Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy, a Váš lékař rozhodne o další léčbě.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky cilostazolu. V následujících případech informujte co nejdříve svého lékaře:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy
abnormální stolice
průjem Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
rychlý srdeční tep
bušení srdce (palpitace)
bolesti na hrudi
závratě
bolest v krku
rýma (rinitida)
bolesti břicha
nepříjemné pocity v břiše (zažívací potíže)
nevolnost (pocit na zvracení či zvracení)
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
nadměrné říhání či plynatost (větry)
otok kotníků, nohou nebo obličeje
vyrážka nebo změny vzhledu kůže
svědění kůže
krvácivé skvrny na kůži
celková slabost Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
infarkt (srdeční příhoda)
nepravidelný srdeční tep (nový výskyt nebo zhoršení)
problémy se srdcem, které mohou způsobovat dušnost nebo otoky kotníků
zánět plic
kašel
zimnice
neočekávané krvácení
tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo v moči)
pokles počtu červených krvinek v krvi
závrať po postavení
omdlévání
úzkost
potíže se spánkem
neobvyklé sny
alergická reakce
bolesti svalů
diabetes (cukrovka) a zvýšení hladiny cukru v krvi
bolesti žaludku (gastritida)
malátnost U pacientů s diabetem může být riziko krvácení do očí vyšší. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
tendence k delšímu krvácení než obvykle
zvýšení počtu krevních destiček v krvi
problémy s ledvinami
Během užívání cilostazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky, není však známo, jak často se vyskytují (z dostupných údajů nelze určit):
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení kvality (např. změny barvy).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Noclaud obsahuje
Jak přípravek Noclaud vypadá a co obsahuje toto balení Vzhled: bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, se stylizovaným vyraženým E a kódem 602 na jedné straně a bez znaku na druhé straně. Balení: 28 (2x14), 56 (4x14) nebo 98 (7x14) tablet v PVC/PVdC/Al blistrech, v krabičce s příbalovou informací. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko Výrobce:
Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120. Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Maďarsko Noclaud 100 mg tabletta Česká republika Noclaud Lotyšsko Sollazon 100 mg tabletes Litva Sollazon 100 mg tabletės Polsko Noclaud Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 3. 2022