Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele Nurofen Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním ibuprofen
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou (díky které tento lék účinkuje) je ibuprofen, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto přípravky působí tak, že snižují bolest, horečku a zánět.
Nurofen Prolong se používá u dospělých od 18 let ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, u níž se očekává, že bude trvat déle než 6-8 hodin, jako je bolest zad, svalů, kloubů, menstruační bolest a bolest zubů.
Tento léčivý přípravek je vyroben tak, aby docházelo k uvolňování ibuprofenu pomalu po dobu 12 hodin. Viz bod 3.
▪ jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪ jste někdy měl(a) alergickou reakci např. astma, kožní vyrážku, svědivou rýmu nebo otok obličeje po užití kyseliny acetylsalicylové, nebo jiných příbuzných léků proti bolesti (NSAID);
▪ máte nebo jste měl(a) v minulosti více než dvě epizody vředů, proděravění nebo krvácení ze žaludku nebo střev;
▪ jste měl(a) někdy v souvislosti s předchozím užitím NSAID krvácení nebo proděravění zažívacího traktu;
▪ máte poruchy krvetvorby, jako je anemie a nízký počet bílých krvinek;
▪ máte závažné selhání jater, ledvin nebo srdce;
▪ trpíte těžkou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin);
▪ trpíte krvácením do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiným aktivním krvácením;
▪ jste žena v posledních třech měsících těhotenství.
Upozornění a opatření Před užitím Nurofen Prolong se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
▪ Protizánětlivá/analgetická léčiva (proti zánětu a bolesti) jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
▪ Pravidelné užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin, zejména při souběžném užívání několika léků proti bolesti.
▪ Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léků proti bolesti na bolest hlavy může způsobit její zhoršení nebo častější výskyt. Tento stav se nazývá bolest hlavy z nadužívání léků (MOH). Pokud tato situace nastala nebo máte-li podezření, že nastala, přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře.
▪ V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce. Přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví jakékoli kožní vyrážky,
svědění, otoky, puchýře nebo jiné alergické reakce, protože to mohou být první příznaky velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
▪ V souvislosti s léčbou ibuprofenem byla ve vzácných případech pozorována aseptická meningitida. Pokud se u Vás objeví známky aseptické meningitidy, jako je silná bolest hlavy, vysoká teplota, ztuhlost šíje nebo nesnášenlivost světla, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Tato léková forma s prodlouženým uvolňováním je určena pro situace, kdy se očekává, že bude nutné užít více než jednu nižší dávku (léková forma s okamžitým uvolňováním).
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke zvládnutí příznaků onemocnění.
Krvácení do zažívacího traktu, vředy a proděravění zažívacího traktu Krvácení, vředy nebo proděravění žaludku se může objevit kdykoliv během léčby, s varovnými příznaky ale i bez nich, i bez předchozího výskytu závažných onemocnění trávicího traktu.
Toto riziko se zvyšuje:
Tito pacienti mají zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou.
Pokud se objeví jakékoli příznaky krvácení do zažívacího traktu, vředy nebo proděravění zažívacího traktu (jako je silná bolest břicha, černá dehtovitá stolice, zvracení krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina), okamžitě přestaňte tento přípravek užívat a vyhledejte lékařskou pomoc.
Nurofen Prolong může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Nurofen Prolong tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý užíváte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Starší osoby U starších osob je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků při užívání NSAID, zejména těch, které se týkají žaludku a střev (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Děti a dospívající Tento přípravek nemají užívat děti a dospívající do 18 let.
| jiné léčivé přípravky obsahující ibuprofen nebo jiné NSAID<br><br>(včetně inhibitorů cyklooxygenázy-2, jako celekoxib nebo etorikoxib) | jelikož se může zvýšit riziko nežádoucích účinků |
|---|---|
| léčivé přípravky na ředění krve nebo zabraňující srážení krve (warfarin, kyselina acetylsalicylová nebo klopidogrel) | jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto léků a zvyšovat riziko krvácení |
| léčivé přípravky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan a diuretika) | jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto léčiv a může zde být případně zvýšeno riziko poškození ledvin |
| kortikosteroidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo jemu podobné látky) | jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo krvácení v trávící soustavě |
| selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (k léčbě depresí) | protože tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení v trávící soustavě |
| srdeční glykosidy, např. digoxin (k léčbě srdečních potíží) | jelikož může být zesílen účinek digoxinu |
| bylinné extrakty z listů stromu Ginkgo biloba | protože se může zvýšit riziko krvácení při současném užívání s NSAID |
| lithium (k léčbě chorobně povznesené nálady tzv. mánie a léčbě deprese) | jelikož může být zesílen účinek lithia |
| fenytoin (k léčbě epilepsie) | jelikož může být zesílen účinek fenytoinu |
| methotrexát (k léčbě rakoviny nebo revmatismu) | jelikož účinek methotrexátu může být zesílen |
| cyklosporin a takrolimus (k potlačení imunitního systému) | jelikož může dojít k poškození ledvin |
| mifepriston (k ukončení těhotenství) | jelikož účinek mifepristonu může být snížen, NSAID se nemají používat 8–12 dní po podání mifepristonu |
| deriváty sulfonylmočoviny (k léčbě cukrovky) | jelikož může být ovlivněna hladina cukru v krvi |
| kalium šetřící diuretika (tablety na odvodnění) | jelikož to může vést ke zvýšené hladině draslíku v krvi |
| zidovudin (k léčbě HIV/AIDS) | jelikož to může vést ke zvýšenému riziku krvácení do kloubů nebo ke krvácení, které vede k otokům u hemofiliků pozitivních na HIV |
|---|---|
| probenecid a sulfinpyrazony (k léčbě dny) | jelikož může být zpožděno vylučování ibuprofenu |
| aminoglykosidy (jako je tobramycin k léčbě určitých bakteriálních infekcí a tuberkulózy) | NSAID mohou snížit vylučování aminoglykosidů |
| chinolonová antibiotika (k léčbě infekcí) | jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí (záchvatů) |
| vorikonazol a flukonazol (inhibitory CYP2C9) (k léčbě plísňových infekcí) | může dojít ke zvýšení účinku ibuprofenu; |
| cholestyramin (používaný k léčbě vysokého cholesterolu) | vstřebávání ibuprofenu je opožděné a snížené při současném užívání cholestyraminu; každý z těchto léků má proto být podáván s několikahodinovým odstupem |
Vyhledejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud platí cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jisti, jaký typ léků užíváte, ukažte tyto léky Vašemu lékaři nebo lékárníkovi.
Nurofen Prolong s alkoholem
Nepijte alkohol během užívání přípravku Nurofen Prolong. Některé nežádoucí účinky, jako jsou účinky na trávicí soustavu nebo centrální nervový systém, se mohou zhoršit, pokud požíváte alkohol ve stejnou dobu jako ibuprofen.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Neužívejte přípravek Nurofen Prolong, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Nurofen Prolong během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Nurofen Prolong po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.
Kojení Pouze malé množství ibuprofenu a produktů jeho rozkladu (metabolitů) přechází do mateřského mléka. Tento přípravek se může používat během kojení, pokud se užívá v doporučené dávce a po co nejkratší dobu.
Plodnost Tento léčivý přípravek patří do skupiny přípravků, které mohou zhoršit plodnost žen. Tento účinek je po vysazení léčby vratný. Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo pokud máte problémy s otěhotněním.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, pokud se užívá v doporučených dávkách a po doporučenou dobu léčby. Při vyšších dávkách se však mohou objevit nežádoucí účinky, jako je únava a závratě. Pokud zaznamenáte tyto nežádoucí účinky při užívání tohoto léku, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Tyto účinky mohou být horší při užívání v kombinaci s alkoholem.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování Dospívající od 18 let a dospělí Počáteční dávka: užijte dvě tablety (2 x 300 mg ibuprofenu). Dále podle potřeby užijte po 12 hodinách další dávku dvou tablet (2 x 300 mg ibuprofenu). Dodržujte časový odstup mezi jednotlivými dávkami nejméně 12 hodin. Neužívejte více než 4 tablety tohoto přípravku během 24 hodin. Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let. Způsob podání Ke krátkodobému užívání ústy. Tablety polykejte v celku a zapijte vodou. Tablety nekousejte, nelámejte, nedrťte ani necucejte. Délka léčby
Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máteli infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Pokud jste užil(a) více tohoto přípravku než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku
a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve) nebo vzácněji průjem. Dále bolest hlavy, krvácení z trávicího traktu, rozmazané vidění, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí, zhoršení astmatu u astmatiků. Po podání vysokých dávek byly hlášeny ospalost, podráždění, dezorientace, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, kóma, křeče (hlavně u dětí), slabost a závrať, krev v moči, nízký krevní tlak, zvýšená hladina draslíku v krvi, metabolická acidóza (překyselení organizmu), prodloužení doby srážlivosti krve, akutní selhání ledvin, poškození jater, pocit chladu a dýchací potíže způsobující namodralou kůži.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nurofen Prolong Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se mohou minimalizovat užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke zvládnutí příznaků onemocnění.
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
NSAID jako je tento přípravek, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních (srdeční infarkt) nebo cévních mozkových příhod. Viz bod 2 Upozornění a opatření.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Nurofen Prolong obsahuje
Jak Nurofen Prolong vypadá a co obsahuje toto balení Nurofen Prolong je bílá až téměř bílá tableta ve tvaru tobolky s vyraženým „N12“ na jedné straně a hladká na druhé straně. Rozměry: délka 17,5 mm, šířka 7,5 mm a tloušťka 4,9 mm.
Druh obalu: Blistr (PVC/Al/polyamidy) s víčkem z hliníkové fólie v krabičce obsahující 6, 8, 10, 12, 16, 20 a 24 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobce Fair-Med Healthcare GmbH, Maria-Goeppert-Straße 3, 23562 Lübeck, Německo
Bulharsko Нурофен SR 300 mg таблетки с удължено освобождаване Česká republika Nurofen Prolong Chorvatsko Nurodur 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem Dánsko Nuroflex Finsko Nurofen 300 mg depottabletti Irsko Nurofen Long Lasting 300 mg prolonged-release tablets Island Nurofen 300 mg forðatafla Itálie Nurofen Effetto Prolungato Maďarsko Nurofen 300 mg retard tabletta Nizozemsko Nurofen Retard tablet met verlengde afgifte Norsko Nurofen 300 mg depottablett Polsko Nurofen Control Portugalsko Nurofen Durance Rumunsko Nurofen SR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Řecko Nurofen Long Lasting 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Slovensko Nurofen Prolong 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Slovinsko Nurofen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Švédsko Nurofen depottablett 300 mg