sp.zn. sukls55836/2025

Příbalová informace: informace pro uživatele Octarin 1 mg/ml orální roztok oktenidin-dihydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Octarin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Octarin používat
Jak se Octarin používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Octarin uchovávat
Obsah balení a další informace

1. Co je Octarin a k čemu se používá

Přípravek Octarin obsahuje léčivou látku oktenidin-dihydrochlorid. Přípravek Octarin má antimikrobiální účinky (působí proti mikroorganismům - bakteriím a kvasinkám). Používá se k dočasnému snížení počtu bakterií v ústní dutině, k dočasnému potlačení tvorby plaku a v případech nedostatečné schopnosti ústní hygieny (například když není možné čištění zubů kartáčkem) u dospělých.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Octarin používat

Nepoužívejte Octarin

jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření

Přípravek Octarin je určen výhradně pro povrchové použití. Nesmí se podávat hluboko do tkání, například pomocí stříkačky nebo tupou kanylou, z důvodu prevence podráždění okolních tkání, které se může pohybovat v rozsahu od mírného otoku po závažnou tkáňovou nekrózu (odúmrť tkáně). Zejména se nesmí používat pro výplach parodontálních chobotů, kořenových kanálků nebo ran po stomatologických operačních zákrocích.

Před použitím přípravku Octarin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento léčivý přípravek je určen pouze k vyplachování úst a nemá se polykat. Proto jej smí používat pouze pacienti, kteří zvládnou výplach dutiny ústní bez polykání roztoku. Zamezte kontaktu s očima. V případě vniknutí přípravku do očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.

Můžete pozorovat dočasné skvrny na jazyku, které po ukončení léčby vymizí. Můžete také pozorovat skvrny na zubech, které lze odstranit.

Děti a dospívající

Přípravek Octarin se dětem a dospívajícím nedoporučuje. Je to proto, že použití u této věkové skupiny nebylo dosud předmětem studií.

Další léčivé přípravky a Octarin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinnost přípravku Octarin může být ovlivněna přísadami některých zubních past. Proto ideálně používejte přípravek Octarin v jinou denní dobu, než si čistíte zuby. Pokud budete chtít použít přípravek Octarin po čištění zubů, před výplachem přípravkem Octarin si ústní dutinu důkladně vypláchněte vodou.

Přípravek Octarin se nemá používat současně s přípravky, které obsahují jodovaný povidon, protože to může vyvolat vznik fialových nebo hnědých skvrn v ústech a způsobit místní podráždění.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebylo prokázáno, že by přípravek Octarin ovlivňoval řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů.

Přípravek Octarin obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Může proto způsobit kožní reakce.

3. Jak se Octarin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Roztok používejte dvakrát denně (po jídle a po čištění zubů). Naplňte 10 ml přípravku do odměrky, která je součástí balení. Pokud budete chtít použít přípravek Octarin ihned po čištění zubů, před výplachem přípravkem Octarin si ústní dutinu důkladně vypláchněte vodou.

Ústní dutinu důkladně vyplachujte přípravkem Octarin po dobu asi 30 sekund a vyplivněte. Roztok se nemá polykat. Těsně po výplachu si ústni dutinu nevyplachujte vodou.

Tento léčivý přípravek nepoužívejte déle než 5 po sobě jdoucích dní. Jestliže jste použil(a) více Octarin, než jste měl(a) Pokud spolknete větší množství přípravku Octarin, můžete pocítit nepříjemné pocity v břiše. V takovém případě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste zapomněl(a) použít Octarin Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v používání přípravku podle pravidelného rozvrhu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pro přípravek Octarin byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí): Dočasné narušení chuti, jako je pocit hořkosti v ústech Mírné, odstranitelné skvrny na zubech

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí): Pocit necitlivosti v ústech Povlak v ústech nebo na jazyku Dočasné skvrny na jazyku Citlivost zubů

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí): Bolest hlavy Pocit na zvracení Brnění jazyka Větší množství slin v ústech než obvykle

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Octarin uchovávatUchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Použitelnost po prvním otevření: Lahvička s 60 ml roztoku: spotřebujte během 2 týdnů Lahvička s 250 ml roztoku: spotřebujte během 8 týdnů

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Octarin obsahuje

Léčivou látkou je oktenidin-dihydrochlorid. Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oktenidindihydrochloridu.
Dalšími složkami jsou glycerol 85% (E422), natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sukralóza, čištěná voda, tekuté aroma máty rolní (obsahuje propylenglykol (E 1520)).

Jak Octarin vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Octarin je téměř čirý, téměř bezbarvý orální roztok s mátovou vůní. Dodává se v balení 60 ml a 250 ml roztoku s odměrkou. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Německo Výrobce Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Německo Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 4. 2025