Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele OctreoScan 111 MBq/ml, kit pro radiofarmakum Indium-(111In) pentetreotid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Tento radiofarmaceutický přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Přípravek OctreoScan je určen ke zjišťování a zobrazení přítomnosti zvláštního druhu buněk v žaludku, ve střevech a slinivce břišní, např. v případě:
Záření této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.
Při použití přípravku OctreoScan budete vystaveni malému množství radioaktivního záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření pro vás převýší možná rizika z ozáření.
• jestliže jste alergický(á) na pentetreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Před použitím přípravku OctreoScan se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny. Informujte svého lékaře
• jestliže máte poruchu funkce ledvin
V takovém případě Vám přípravek OctreoScan podá lékař pouze v případě, že je to nezbytně nutné
Přípravek OctreoScan je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, která s podáním přípravku souvisejí.
Děti a dospívající Jestliže je Vám méně než 18 let, informujte svého lékaře nukleární medicíny. Octreoscan by měl být podáván dítěti pouze v případě, kdy nejsou k dispozici alternativní radiofarmaka nebo neposkytujíli uspokojivý výsledek v klinickém stavu dítěte.
Další léčivé přípravky a přípravek OctreoScan Prosím informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivnit posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Následující léčivé látky mohou ovlivnit vyšetření pomocí přípravku OctreoScan:
Těhotenství, kojení a plodnost Před podáním přípravku OctreoScan informujte svého lékaře nukleární medicíny, pokud je možné, že jste těhotná, v případě vynechání menstruace, nebo v případě, že kojíte. V případě pochybností je důležité, abyste se poradila se svým lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek OctreoScan měl nějaký vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Přípravek OctreoScan obsahuje sodík
Přípravek OctreoScan obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je bez sodíku.
Přípravek OctreoScan je používán vždy na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem. Tito odborníci budou dbát na bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Lékař nukleární medicíny rozhodne, jaké množství přípravku OctreoScan Vám bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést. Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.
Obvyklá dávka je: průměrná dávka pro dospělé a starší pacienty: • 110 - 220 MBq, podáno nitrožilní injekcí MBq (megabequerel) je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.
Použití u dětí a dospívajících Pro děti se používají nižší dávky, přepočtené dle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla. Mladším pacientům lékař podá přípravek pouze v případě, že je to zcela nezbytné. Octreoscan by měl být podáván dítěti pouze v případě, kdy nejsou k dispozici alternativní radiofarmaka nebo neposkytujíli uspokojivý výsledek v klinickém stavu dítěte.
Provedení vyšetření Přípravek OctreoScan je podáván intravenózně (injekcí do žíly). Obvykle bývá podána jediná injekce. Zobrazení se provádí 24 hodin po podání injekce. Samotné zobrazení trvá 30 – 90 minut, v závislosti na počtu snímků. Zobrazení je někdy znovu opakováno první nebo druhý den po prvotním zobrazení, pro upřesnění a potvrzení výsledku vyšetření.
Délka trvání vyšetření Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce trvání vyšetření.
Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, jestliže je po použití tohoto přípravku potřeba dodržovat nějaká zvláštní opatření. Máte-li další otázky, kontaktujte svého lékaře nukleární medicíny.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku OctreoScan, než mělo Tento přípravek je Vám podáván jednorázově a pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření, zajistí odpovídající ošetření a léčbu. Vyloučení radioaktivní látky z těla je urychleno co nejvyšším příjmem tekutin a častým močením.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Toto radiofarmakum je zdrojem ionizujícího záření, které je spojené s určitou malou mírou rizika vzniku rakoviny a dědičných poškození.
Vyskytnout se mohou následující nežádoucí účinky s uvedenou četností: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): • alergické reakce, s příznaky zahrnujícími
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Vy nebudete tento přípravek uchovávat. Za uchovávání tohoto přípravku ve vhodných prostorách je zodpovědný odborník. Skladování radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy o radioaktivních materiálech.
Co přípravek OctreoScan obsahuje Přípravek OctreoScan obsahuje soubor 2 lahviček (A a B). Lahvička A obsahuje 1,1 ml roztoku, lahvička B obsahuje prášek pro přípravu injekce.
Léčivá látka:
Smísený obsah lahviček A a B: indium-(111In) pentetreotid 111 MBq/ml k danému datu a hodině. Pomocnými látkami jsou:
Jak přípravek OctreoScan vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek OctreoScan je dodáván v uzavřeném plechovém obalu, který obsahuje dvě lahvičky a injekční jehlu.
Tento přípravek obsahuje prášek pro přípravu injekce a radioaktivní látku. Uvedené součásti se nesmí použít samostatně. Odborný zdravotnický pracovník provede jejich smísení a po injekčním podání do organismu se připravená látka hromadí ve zvláštním druhu buněk.
Uvedené lahvičky se nesmí použít samostatně. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Nizozemsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována