Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls324064/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta Olfen Neo 10 mg/g gel diklofenak (jako diklofenak-diethylamin)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
− Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek Olfen Neo obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Přípravek Olfen Neo se používá k úlevě od bolesti, k potlačení zánětu a k zmírnění otoků u bolestivých stavů postihujících svaly a klouby.
Přípravek Olfen Neo je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. Dospělí (od 18 let) Přípravek Olfen Neo je určený k místní symptomatické léčbě bolesti a zánětu v případě:
Po poradě s lékařem u těchto stavů:
Dospívající od 14 let Přípravek Olfen Neo je určený ke krátkodobé místní symptomatické léčbě akutní bolesti, zánětu a otoku v případě poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených podvrtnutím, vymknutím nebo pohmožděním (úrazy utrpěné při sportu).
Nepoužívejte přípravek Olfen Neo
Před použitím přípravku Olfen Neo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: Pokud je u Vás vyšší pravděpodobnost vzniku astmatických záchvatů (tzv. analgetická intolerance / analgetické astma), místního otoku kůže nebo sliznice (tzv. Quinckeho edém) nebo kopřivky než u jiných pacientů; pokud trpíte astmatem, sennou rýmou, otokem nosní sliznice (tzv. nosními polypy) nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, chronickou infekcí dýchacích cest (zejména spojenou s příznaky podobnými senné rýmě) nebo přecitlivělostí na jiné léky proti bolesti nebo jakákoliv antirevmatika.
Pokud je přípravek Olfen Neo používán na rozsáhlou plochu kůže a je používán po dlouhou dobu, může dojít k výskytu celkových nežádoucích účinků.
Používejte přípravek Olfen Neo pouze na neporušenou, neporaněnou kůži. Neaplikujte na otevřená poranění, záněty nebo infekce kůže, nebo na kůži s ekzémem. Vyvarujte se kontaktu s očima a sliznicí. Pokud se přípravek Olfen Neo dostane do očí, důkladně si je vypláchněte vodou. Gel se nesmí užívat ústy.
Po nanesení gelu na kůži můžete použít propustný (neokluzivní) obvaz, ale ponechejte gel na kůži několik minut zaschnout. Nepoužívejte neprodyšný okluzivní obvaz.
Pokud používáte gel při akutních stavech, které jsou spojeny se silným zarudnutím, otokem nebo zánětem kloubů, měl(a) byste se poradit s Vaším lékařem; stejně tak u dlouhodobé bolesti kloubů nebo silné bolesti zad, která vyzařuje do nohou a / nebo je spojena s příznaky jako je např. necitlivost, mravenčení.
Pokud se u Vás objeví vyrážka, je třeba používání přípravku Olfen Neo ukončit. Během používání přípravku se vyvarujte slunečnímu záření, včetně solária. Je třeba učinit preventivní opatření, aby se děti nemohly dostat do kontaktu s oblastmi kůže, na které
byl gel nanesen. Děti a dospívající Přípravek Olfen Neo nesmí používat (je kontraindikován pro) děti a dospívající mladší 14 let. Další léčivé přípravky a přípravek Olfen Neo Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat. Při kožním použití přípravku Olfen Neo dosud není znám žádný vliv na další léčivé přípravky. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Těhotenství Nepoužívejte přípravek Olfen Neo v posledních třech měsících těhotenství, protože může poškodit Vaše nenarozené dítě, nebo způsobit problémy při porodu. Během prvních 6 měsíců těhotenství přípravek Olfen Neo nepoužívejte, pokud to není nezbytně nutné a pokud Vám to nedoporučí lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Ústy užívané lékové formy (např. tablety) diklofenaku mohou u Vašeho nenarozeného dítěte způsobit nežádoucí účinky. Není známo, zda se stejné riziko vztahuje i na přípravek Olfen Neo při jeho použití na kůži.
Kojení Protože diklofenak prostupuje v malém množství do lidského mateřského mléka, může být přípravek Olfen Neo používán během kojení pouze po poradě s lékařem. Pokud kojíte, neaplikujte si přípravek Olfen Neo ani na prsa ani na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Olfen Neo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Olfen Neo obsahuje propylenglykol (E 1520) Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v jednom g gelu.
Přípravek Olfen Neo obsahuje vůni Tento léčivý přípravek obsahuje vůni s benzylalkoholem (0,15 mg/g gelu), citralem, citronellolem, kumarinem, eugenolem, farnesolem, geraniolem, limonenem, d-formou a linalolem, které mohou způsobit alergické reakce. Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 14 let Přípravek Olfen Neo se používá 3-4x denně. Podle velikosti postiženého místa, které má být ošetřeno, je zapotřebí aplikovat množství gelu o velikosti třešně až vlašského ořechu, což odpovídá 2 až 4 g gelu.
Maximální denní dávka je 16 g gelu. Starší pacienti Není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Pokud jste starší, měl(a) byste věnovat zvláštní pozornost nežádoucím účinkům a v případě potřeby se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Porucha funkce ledvin nebo jater Není nutné snižovat dávku.
Použití u dětí a dospívajících (do 14 let) Přípravek Olfen Neo nesmí používat (je kontraindikován pro) děti mladší 14 let (viz bod 2 „Nepoužívejte přípravek Olfen Neo“).
Jak používat Přípravek Olfen Neo je určen ke kožnímu podání. Nepolykejte! Gel se nanáší na postižená místa v tenké vrstvě a jemně se vtírá do pokožky. Po nanesení gelu je nutné si otřít ruce do papírového ubrousku a poté je omýt, pokud nejsou ruce ošetřovaným místem. Pokud náhodně použijete příliš velké množství gelu, přebytečný gel setřete papírovým ubrouskem. Papírový ubrousek vyhoďte do koše, aby se nepoužitý přípravek nedostal do vodního prostředí. Prosím, neaplikujte gel krátce před sprchováním nebo koupáním.
Před použitím obvazu několik minut počkejte, dokud gel nezaschne.
Délka léčby Délka léčby závisí na příznacích a základním onemocnění. Nepoužívejte více přípravku Olfen Neo Forte, než je nutné, a pouze po minimální potřebnou dobu užívání.
Dospělí (od 18 let)
Dospívající od 14 let
Pokud použijete více přípravku Olfen Neo, než jste měl(a), předávkování je nepravděpodobné, protože vstřebávání léčivé látky do krevního řečiště je při kožním použití nízké. Pokud je doporučená dávka při kožním použití výrazně překročena, gel se má odstranit a smýt vodou.
Pokud jste omylem požil(a) přípravek Olfen Neo, kontaktujte svého lékaře, který rozhodne o vhodných opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Olfen Neo Pokud jste zapomněl(a) aplikovat přípravek Olfen Neo ve správný čas, aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Nenanášejte dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte jakékoli následující příznaky alergie, přestaňte používat přípravek Olfen Neo a okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka:
Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): Kožní vyrážka, svědění, zčervenání, ekzém, dermatitida (zánět kůže) včetně kontaktní dermatitidy. Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): Olupování kůže, dehydratace kůže, otoky (edém). Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000): Kožní vyrážka s puchýři, zažívací potíže, reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky), citlivost na světlo s výskytem kožních reakcí po vystavení slunečnímu záření. Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Pocit pálení v místě podání, suchá kůže.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a tubě za EXP. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte v původní tubě, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Olfen Neo obsahuje
Přípravek Olfen Neo je bílý až téměř bílý homogenní gel, balený v hliníkových laminovaných tubách, uzavřených PE těsněním a PP šroubovacími uzávěry, dostupný v těchto velikostech balení: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g v tubě.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Výrobce: Merckle GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Olfen Neo Německo: Diclofenac-ratiopharm 10 mg/g Gel Maďarsko: Algoplast-ratiopharm 10mg/g gél Chorvatsko: Olfen 10 mg/g gel
Polsko: Olfen żel Slovenská republika: Olfen Neo 11,6 mg/g gél