Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls350334/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok xylometazolin-hydrochlorid/ipratropium-bromid
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Otrivin Duo je složený léčivý přípravek obsahující dvě různé léčivé látky. Jedna z těchto léčivých látek pomáhá při tekoucí rýmě a druhá uvolňuje dýchání nosem (odstraňuje ucpání nosu).
Přípravek Otrivin Duo je určen k léčbě ucpaného nosu a tekoucí rýmy (rinorea) při běžném nachlazení.
Nepoužívejte přípravek Otrivin Duo:
Otrivin Duo může způsobit poruchy spánku, závrať, třes, nepravidelný srdeční rytmus nebo zvýšený krevní tlak, pokud jste citlivý(á) na léky, které uvolňují ucpaný nos. Obraťte se na lékaře, pokud se u Vás uvedené příznaky vyskytnou a jsou pro Vás obtěžující.
Může se objevit okamžitá přecitlivělost (alergické reakce). Může se projevit jako svědivá rudá vyrážka se zánětlivými pupínky na kůži (kopřivka), dušnost nebo potíže při mluvení, potíže s polykáním z důvodu otoku rtů, jazyka, obličeje nebo hrdla. Tyto příznaky se mohou objevit jednotlivě nebo se mohou vyskytnout najednou jako těžká alergická reakce. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, okamžitě přestaňte přípravek Otrivin Duo používat (viz bod 4).
Nepoužívejte přípravek Otrivin Duo déle než po dobu 7 po sobě následujících dní. Pokud Vaše příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit, že se pocit ucpaného nosu vrátí nebo zhorší a nosní sliznice znovu oteče.
Nestříkejte přípravek Otrivin Duo do očí nebo jejich okolí. Pokud k tomu dojde, důkladně oči vypláchněte studenou vodou. Po zasažení můžete mít dočasně rozmazané vidění a oči mohou být podrážděné, bolestivé a zarudlé. Pokud se u Vás takové obtíže objeví, poraďte se s lékařem. Může také dojít ke zhoršení zvýšeného nitroočního tlaku (glaukomu s uzavřeným úhlem).
Děti a dospívající Používání přípravku Otrivin Duo se u dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Další léčivé přípravky a přípravek Otrivin Duo Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To je zejména důležité u následujících:
Pokud užíváte některý z výše uvedených léčivých přípravků, poraďte se před použitím přípravku Otrivin Duo s lékařem.
Těhotenství a kojení Otrivin Duo nemá být v těhotenství používán, pokud Vám to nedoporučí lékař. Otrivin Duo se při kojení nemá používat, pokud lékař nerozhodne, že přínos léčby převáží nad riziky pro Vaše dítě. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při používání přípravku Otrivin Duo byly hlášeny případy poruchy zraku (jako rozmazané vidění a rozšíření zorniček), závratě a únava. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje, ani neprovádějte žádné činnosti, při kterých byste mohli ohrozit sebe nebo jiné osoby.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je: Dospělí: Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, 1 až 3krát denně po dobu maximálně 7 dní. Mezi dvěma dávkami má uplynout alespoň 6 hodin. Nepřekračujte denní dávku 3 vstřiky do každé nosní dírky.
Nepřekračujte stanovenou dávku. Užívejte nejnižší dávku potřebnou k léčbě příznaků a užívejte ji po nejkratší dobu nutnou k dosažení požadovaného účinku.
Délka léčby: Nepoužívejte tento přípravek déle než 7 dní. Používání přípravku Otrivin Duo ukončete ihned, jakmile se Vaše příznaky zlepší, aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, poraďte se s lékařem.
Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Otrivin Duo příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pumpička ovládaná svisle dvěma prsty; Freepod Způsob použití:
Před prvním použitím Stlačte pumpičku 5krát, aby došlo k jejímu naplnění. Jakmile se pumpička naplní, vydrží naplněná po celou dobu pravidelného denního ošetření.
Vyprázdněte nos.
Lahvičku držte svisle s palcem na spouštěcím tlačítku.
Aby nedocházelo k odkapávání, zůstaňte ve vzpřímené poloze a vložte trysku do nosní dírky.
Stiskněte tlačítko pro vstříknutí a současně se zvolna nadechněte nosem. Tento postup (kroky 2 až 4) opakujte u druhé nosní dírky.
Po každém použití očistěte a osušte trysku.
Nasaďte ochranný uzávěr zpět, dokud neuslyšíte „cvaknutí“.
Vyprázdněte nos
Palec na tlačítko
Vložte do nosu
Stiskněte tlačítko
Očistěte a osušte
Nasaďte uzávěr
V případě, že sprej není vystřikován po celou dobu stlačení nebo pokud nebyl přípravek používán po dobu delší než 7 dní, musí být pumpička znovu naplněna 2 stlačeními.
Pokud nedojde k aplikaci celé dávky, dávka se nemá opakovat.
Sprej má být používán pouze jednou osobou, aby se zabránilo možnému přenosu infekce. Vyvarujte se stříkání přípravku Otrivin Duo do očí nebo v okolí očí. Účinek nastupuje během 5–15 minut.
Jestliže jste Vy, nebo někdo jiný užil(a) více přípravku, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, aby mohli zvážit riziko. Je vhodné si vzít s sebou tuto příbalovou informaci, lahvičku nebo obal léčivého přípravku. Toto je důležité zejména u dětí, u kterých se nežádoucí účinky objevují s větší pravděpodobností, než u dospělých.
Příznaky předávkování jsou výrazné závratě, pocení, výrazné snížení tělesné teploty, bolest hlavy, pomalý srdeční tep, rychlý srdeční tep, porucha dýchání, kóma, křeče, hypertenze (vysoký krevní tlak), která může být následována hypotenzí (nízký krevní tlak). Ostatní příznaky mohou být sucho v ústech, poruchy zaostření očí a halucinace.
V případě předávkování kontaktujte národní toxikologické centrum. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Otrivin Duo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
PŘESTAŇTE používat přípravek Otrivin Duo a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže uvedených příznaků:
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou krvácení z nosu a suchost v nose. Mnohé z hlášených nežádoucích účinků jsou také příznaky běžného nachlazení.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů):
▪ krvácení z nosu. Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
▪ nosní diskomfort, ucpaný nos, sucho v nose, bolest v nose;
▪ sucho v ústech, suché nebo podrážděné hrdlo;
▪ změny vnímání chuti, bolest hlavy, závrať, místní pocit pálení;
▪ pocit na zvracení. Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
▪ nosní vřed, kýchání, bolest v krku, kašel, chrapot;
▪ podráždění žaludku;
▪ změny čichu, roztřesenost;
▪ diskomfort, únava;
▪ nespavost;
▪ podráždění očí, suché oči, otok očí, zarudnutí očí;
▪ palpitace, zvýšená srdeční frekvence.
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
▪ výtok z nosu (vodnatá rýma). Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
▪ reakce na přípravek jako je otok, vyrážka, svědění;
▪ postižení zraku. Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
▪ kopřivka;
▪ nepříjemný pocit v okolí nosu;
▪ obtížné polykání;
▪ nepříjemný pocit na hrudi, žízeň;
▪ náhlá křeč svalů krku, otok hrdla;
▪ nepravidelný srdeční rytmus;
▪ problémy se zaostřením očí, rozšíření zorniček, záblesky, zvýšený nitrooční tlak, glaukom, rozmazané vidění, haló okolo světelných zdrojů a bolest oka;
▪ potíže s vyprázdněním močového měchýře.
Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků, doporučuje se, abyste léčbu přípravkem Otrivin Duo ukončili, jakmile se Vaše obtíže zlepší.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento datum platí, i když je lahvička již otevřena.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Otrivin Duo obsahuje
Jak přípravek Otrivin Duo vypadá a co obsahuje toto balení Otrivin Duo je čirý roztok. Lahvička obsahuje přibližně 70 vstřiků. Pumpička ovládaná svisle dvěma prsty; Freepod Otrivin Duo je dostupný jako 10 ml nosní sprej s dávkovací pumpičkou. Pumpička ovládaná palcem z boku; Khone Otrivin Duo je dostupný jako 10 ml nosní sprej s dávkovací pumpičkou ovládanou palcem z boku s ochranným uzávěrem. Držitel rozhodnutí o registraci Haleon Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika e-mail: [email protected] Výrobce: Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 München, Německo Haleon - Gebro Consumer Health GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Rakousko Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Dánsko Haleon Belgium NV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung Belgie:Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale Kypr: Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution Česká republika: Otrivin Duo Dánsko: Otrivin Comp næsespray, opløsning Estonsko: Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ninasprei lahus Finsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos Řecko: Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Maďarsko: Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray Island: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn Irsko: Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray Itálie: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione Lotyšsko: Otrivin Total 0,5 mg/ml+0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Litva: OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Lucembursko: Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale Malta: Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Nizozemsko: Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml,
neusspray, oplossing
Norsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning Polsko: Otrivin Ipra MAX Portugalsko: Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal Rumunsko: Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie Slovenská republika: Otrivin Duo Slovinsko: Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina Španělsko: Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml pulverizacion nasal Švédsko: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning Spojené království (Severní Irsko): Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray