Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls132294/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Oxybuprocaine Olikla 4 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu oxybuprokain-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Oxybuprocaine Olikla obsahuje léčivou látku oxybuprokain-hydrochlorid, lokální anestetikum, které je vhodné zejména k dočasnému znecitlivění povrchu oka.
Oxybuprocaine Olikla se používá při:
Oxybuprocaine Olikla je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let. Tento léčivý přípravek lze používat pouze krátkodobě.
Nepoužívejte přípravek Oxybuprocaine Olikla
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Oxybuprocaine Olikla se poraďte se svým lékařem, zvláště pokud máte problémy s/se:
Oxybuprocaine Olikla Vám bude aplikovat v případě potřeby pouze lékař nebo zdravotní sestra. Nepoužívejte Oxybuprocaine Olikla opakovaně, jelikož může způsobit poškození rohovky.
Při anestezii rohovky a oční spojivky nezpůsobuje Oxybuprocaine Olikla pocit pálení, a tím nedochází ke stahu svalů očních víček. Oxybuprocaine Olikla je tolerován rohovkovým epitelem (povrchové vrstvy rohovky) a nezpůsobuje:
Další léčivé přípravky a přípravek Oxybuprocaine Olikla Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Oxybuprocaine Olikla není kombinovatelný s/se:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Použití oxybuprokain-hydrochloridu během těhotenství a kojení nebylo dostatečně studováno. Lékař před podáním přípravku Oxybuprocaine Olikla posoudí, zda přínos pro Vás jednoznačně převažuje nad riziky pro plod/kojené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Před řízením vozidel nebo používáním strojů vyčkejte, až anestetický účinek přípravku Oxybuprocaine Olikla odezní.
Oxybuprocaine Olikla obsahuje kyselinu boritou Nepodávejte dětem do 2 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Kontaktní čočky Před podáním kapek Vás lékař požádá o vyjmutí kontaktních čoček. O vlivu tohoto přípravku na kontaktní čočky nejsou k dispozici žádné informace. Nenoste proto kontaktní čočky, dokud účinek kapek zcela neodezní.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Oxybuprocaine Olikla se podává nakapáním kapek do spojivkového vaku, tj. do spodní části oka.
Doporučená dávka je jedna kapka každých 30 sekund opakovaná 5–10krát s přidáním 1–2 kapek 1% roztoku epinefrinu.
Použití u dětí Oxybuprocaine Olikla je kontraindikován u dětí do 2 let (viz bod Nepoužívejte přípravek Oxybuprocaine Olikla).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Oxybuprocaine Olikla, než jste měl(a) V případě náhodného požití, předávkování nebo dlouhodobého používání přípravku Oxybuprocaine Olikla, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc v nejbližší nemocnici, protože může dojít k toxickým účinkům, jako jsou:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusejí vyskytnout u každého.
Při použití přípravku Oxybuprocaine Olikla se může vyskytnout jeden nebo více z následujících nežádoucích účinků:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před mrazem. Pouze k jednorázovému použití. Po prvním otevření sáčku: jednodávkové obaly spotřebujte do 3 měsíců. Po prvním otevření jednodávkového obalu: použijte ihned a jednodávkový obal zlikvidujte, i když byl částečně použit. Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a jednodávkovém obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete změny barvy roztoku nebo výskytu sedimentu (viditelných pevných částic). Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Oxybuprocaine Olikla obsahuje
Oční kapky jsou ve 30 jednodávkových obalech neutrální barvy, které jsou rozdělené do 3 stripů po 10 obalech a jsou uloženy v PET/Al/PE sáčcích (1 strip v jednom sáčku). Jedna krabička obsahuje 30 jednodávkových polyethylenových obalů obsahujících 0,5 ml roztoku. Jeden jednodávkový obal obsahuje 12 kapek.
Držitel rozhodnutí o registraci Olikla s.r.o. náměstí Smiřických 42 281 63 Kostelec nad Černými lesy Česká republika
Výrobce Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l Via F.lli Bandiera 26 80026 Casoria (NA) Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika Oxybuprocaine Olikla Slovenská republika Oxybuprocaine Olikla