Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls9169/2025
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Oxykodon/Naloxon Sandoz 60 mg/30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 80 mg/40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Úleva od bolesti Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz Vám byl předepsán k léčbě silné bolesti, kterou lze dostatečně zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik.
Jak přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz funguje Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz obsahuje jako léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a naloxonhydrochlorid. Za účinky přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz tlumící bolest odpovídá oxykodonhydrochlorid, který patří do skupiny silných analgetik (léků tlumících bolest) ze skupiny opioidů. Druhá léčivá látka přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, naloxon-hydrochlorid, je určena k působení proti zácpě. Poruchy funkce střev (např. zácpa) jsou typickým nežádoucím účinkem léčby opioidními léky proti bolesti.
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz je určen pouze pro dospělé.
Neužívejte přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid, naloxon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže Vaše dýchání není schopno dodávat do krve dostatek kyslíku, a není schopno zbavit tělo vytvořeného oxidu uhličitého (útlum dýchání),
jestliže trpíte závažnou chronickou plicní nemocí spojenou se zúžením dýchacích cest (chronická obstrukční plicní nemoc neboli CHOPN),
jestliže trpíte stavem známým jako cor pulmonale. Při tomto stavu se pravá strana srdce zvětšuje v důsledku zvýšeného tlaku v plicních cévách atd. (např. v důsledku CHOPN – viz výše),
jestliže trpíte závažným průduškovým astmatem,
jestliže máte paralytický ileus (druh střevní neprůchodnosti), který není vyvolán opioidy,
jestliže máte středně těžkou až těžkou poruchu funkce jater.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Poruchy dýchání ve spánku Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na svého lékaře. Opioidy mohou také způsobit nové vzplanutí již existující spánkové apnoe (viz bod 4). Lékař může zvážit snížení dávky.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného někdy týkalo, informujte o tom svého lékaře. Rovněž ho informujte, pokud se u Vás kterákoli z výše uvedených poruch objeví během užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz. Nejzávažnějším důsledkem předávkování opioidy je útlum dechu (pomalé a mělké dýchání). To může rovněž vyvolat pokles hladin kyslíku v krvi, což vede např. k případným mdlobám.
Informujte svého lékaře v případě, že máte rakovinu spojenou s metastázami na pobřišnici nebo začínající neprůchodnost střev při pokročilých stadiích rakoviny zažívacího traktu a pánve.
Kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne silná bolest v horní části břicha, která případně vystřeluje do zad, pocit na zvracení, zvracení nebo horečka, protože to mohou být příznaky související se zánětem slinivky břišní (pankreatitida) nebo žlučových cest.
Jestliže Vás na začátku léčby postihne těžký průjem, může jít o účinky naloxonu. Může jít o známku toho, že se střevní funkce vracejí k normálu. Takový průjem se může objevit během prvních 3 až 5 dní léčby. Pokud by průjem po těchto 3 až 5 dnech přetrvával nebo pokud by u Vás vyvolával obavy, obraťte se na svého lékaře.
Pokud jste užíval(a) jiný opioid, mohou se při přechodu na léčbu přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz objevit příznaky z vysazení, např. neklid, návaly pocení a svalové bolesti. Pokud se u Vás takové příznaky objeví, může být třeba, aby Vás lékař více sledoval.
Podobně jako jiné opioidy, může oxykodon ovlivnit normální tvorbu hormonů v těle, jako je kortizol nebo pohlavní hormony, zvláště pokud jste užíval(a) dlouhodobě vysoké dávky. Pokud zaznamenáte příznaky, které přetrvávají, jako je pocit na zvracení nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, únava, slabost, závratě, změny menstruačního cyklu, impotence, neplodnost nebo snížení libida, poraďte se se svým lékařem, protože může být potřeba monitorovat hladinu hormonů.
Tento přípravek může zejména při vysokých dávkách zvýšit Vaši citlivost na bolest. Informujte svého lékaře, pokud k tomu dojde. Může být nezbytné snížit dávku nebo změnit přípravek.
Chirurgický zákrok Jestliže potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, informujte své lékaře, že užíváte přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz.
| Tento přípravek obsahuje oxykodon, což je opioid. Může způsobit závislost a/nebo návyk. |
|---|
Tento léčivý přípravek obsahuje oxykodon, což je opioid. Opakované užívání opioidů k léčbě bolesti může vést k tomu, že přípravek bude méně účinný (zvyknete si na něj, což je známé jako tolerance). Opakované užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz může vést k závislosti a zneužívání, které může způsobit život ohrožující předávkování. Riziko těchto nežádoucích účinků se může zvyšovat při vyšším dávkování a delší době užívání.
Závislost může způsobit, že budete cítit, že už nemáte kontrolu nad tím, kolik přípravku potřebujete nebo jak často jej máte užívat. Možná budete mít pocit, že potřebujete dále přípravek užívat, i když již nepomáhá ke zmírnění bolesti.
Riziko vzniku závislosti je u jednotlivých osob různé. Můžete mít vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz pokud:
Pokud si během užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz všimnete některého z následujících příznaků, mohla by to být známka toho, že jste se stal(a) závislým(ou).
Pokud si všimnete některé z těchto známek, poraďte se se svým lékařem, jak nejlépe v léčbě pokračovat, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak ji ukončit bezpečně (viz bod 3, Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz).
Nesprávné užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz Tableta se nesmí lámat, kousat ani drtit. Tablety se ale mohou rozdělit na stejné poloviny (viz bod 3. „Způsob podání”).
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz se nikdy nesmí zneužívat, zejména pokud trpíte drogovou závislostí. Jestliže jste závislý(á) na látkách, jako je heroin, morfin nebo methadon, pak jsou při zneužití přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz pravděpodobné závažné příznaky z vysazení, protože přípravek obsahuje léčivou látku naloxon. Stávající příznaky z vysazení se mohou zhoršit.
Tyto tablety nesmíte nikdy nesprávně používat tak, že je rozpustíte a podáte je injekcí (např. do cévy). Přípravek obsahuje zejména mastek, který může způsobit rozpad místní tkáně (nekrózu) a změny v plicní tkáni (plicní granulom). Takovéto zneužívání může mít i další závažné důsledky a může vést i k úmrtí.
Zbytky tablet můžete nalézt ve stolici. Není třeba se znepokojovat, jelikož léčivé látky (oxykodonhydrochlorid a naloxon-hydrochlorid) se již uvolnily dříve při průchodu tablety žaludkem a střevem a začaly působit ve Vašem těle.
Sportovci si musí být vědomi toho, že tento přípravek může vést k pozitivní reakci při antidopingovém testu. Používání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz jako dopingu může představovat zdravotní riziko.
Děti a dospívající Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz dosud nebyl u dětí a dospívajících do 18 let hodnocen. Jeho bezpečnost a účinnost nebyla u dětí a dospívajících prokázána. Z tohoto důvodu se užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz u dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Současné užívání Oxykodon/Naloxon Sandoz a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Příklady těchto sedativ nebo podobných léků zahrnují:
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte přípravky k léčbě deprese (jako je citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Tyto léky se mohou s oxykodonem vzájemně ovlivňovat a může se stát, že se u Vás vyskytnou příznaky, jako jsou bezděčné, rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid spojený s potřebou pohybu, nadměrné pocení, třes, nadměrné zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, obraťte se na svého lékaře.
Pokud užíváte přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz současně s jinými léky, účinky přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz nebo jiných léků se mohou změnit, jak je popsáno níže. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
přípravky, které snižují srážlivost krve (deriváty kumarinu), srážení krve může být zrychleno nebo zpomaleno,
antibiotika makrolidového typu (jako je klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin),
přípravky proti plísním azolového typu (jako je ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo posakonazol),
některé přípravky používané k léčbě infekce HIV (inhibitory proteáz, jako je ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir),
cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží nebo pálení žáhy),
rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy),
karbamazepin (používá se k léčbě epileptických záchvatů, křečí a některých bolestivých stavů),
fenytoin (používá se k léčbě epileptických záchvatů nebo křečí),
třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek k léčbě deprese známý též jako Hypericum perforatum),
chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu).
Mezi přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz a paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou nebo naltrexonem se nepředpokládá žádné vzájemné ovlivnění.
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Pití alkoholu během užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz může vést k větší ospalosti nebo k zvýšení rizika závažných nežádoucích účinků, jako je mělké dýchání s rizikem zástavy dechu a ztráta vědomí. Během užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz se nedoporučuje pít alkohol.
Během užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz se máte vyhýbat pití grapefruitové šťávy. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To je nejpravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz, po zvýšení dávky nebo po přechodu z jiného přípravku. Jakmile budete užívat stabilní dávku přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, tyto nežádoucí účinky by měly vymizet.
Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit nebo obsluhovat stroje. Oxykodon/Naloxon Sandoz obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Než zahájíte léčbu a pravidelně v průběhu léčby s Vámi lékař probere, co můžete od užívání přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz očekávat, kdy a jak dlouho jej potřebujete užívat, kdy máte kontaktovat svého lékaře a kdy budete muset léčbu ukončit (viz také Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz).
Pokud lékař nepředepíše jinak, obvyklá dávka je: Dospělí Obvyklá zahajovací dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu/5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.
Množství přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, které máte užívat každý den, a jak celkovou denní dávku rozdělit na dávku ranní a večerní, určí Váš lékař. Lékař rovněž rozhodne o všech úpravách dávky nezbytných během léčby. Dávka bude upravena podle míry bolesti a individuální citlivosti. Je nutné, aby byla podávána nejnižší dávka potřebná k úlevě od bolesti. Jestliže jste již opioidy léčen(a), lze léčbu přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz zahájit vyšší dávkou.
Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud potřebujete vyšší dávku, může Vám lékař předepsat další oxykodon-hydrochlorid bez naloxonhydrochloridu. Maximální denní dávka oxykodon-hydrochloridu však nesmí přesáhnout 400 mg. Přínosné účinky naloxon-hydrochloridu na aktivitu střev mohou být ovlivněny, pokud se dodatečný oxykodon-hydrochlorid podává bez dodatečného naloxon-hydrochloridu.
Pokud přecházíte z přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz na jiný silný opioidní přípravek k léčbě bolesti, funkce střev se pravděpodobně zhorší.
Pokud mezi dvěma dávkami přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz pociťujete bolest, můžete pravděpodobně potřebovat rychle působící lék proti bolesti. Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz k tomu není vhodný. V takovém případě se poraďte se svým lékařem.
Pokud máte dojem, že účinky přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz jsou příliš silné nebo příliš slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud dávky nejsou uskutečnitelné pomocí této síly, jsou k dispozici jiné síly tohoto přípravku. Starší pacienti Obecně platí, že u starších pacientů s normálními funkcemi ledvin a/nebo jater není úprava dávky nutná. Problémy s játry nebo ledvinami Jestliže máte narušenou funkci ledvin nebo lehkou poruchu funkce jater, bude Vám ošetřující lékař přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz předepisovat se zvláštní opatrností. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce jater, nesmí se přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz užívat (viz také bod
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz užívejte každých 12 hodin, a to podle pevného rozvrhu (např. v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer).
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tableta se nesmí dále lámat, kousat ani drtit. Užívání rozlámaných, rozkousaných nebo rozdrcených tablet může vést k vstřebání takové dávky oxykodon-hydrochloridu, která může vést k úmrtí (viz bod 3. „Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, než jste měl(a)”).
Tablety s prodlouženým uvolňováním můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
[Blistry se slupující fólií:] Jak vyjmout tablety z dětského bezpečnostního odlupovacího blistru Tablety jsou baleny do perforovaného jednodávkového blistru, který zabraňuje dítěti v jeho otevření. Nevytlačujte tablety přes hliníkovou fólii blistru.
Tablety vyjměte následovně:
Ohněte blistr podél perforované čáry tam a zpátky.
Oddělte jedno políčko z blistru podle perforovaných čar.
Pomalu sloupněte hliníkovou fólii tak, že začnete otvírat kapsu na vyznačeném rohu.
Vyjměte tabletu. [Protlačovací blistry:] Jak vyjmout tablety z dětského bezpečnostního blistru Tablety jsou baleny do perforovaného jednodávkového blistru, který zabraňuje dítěti v jeho otevření. Pro vyjmutí tablety vytlačte tabletu přes zpevněnou hliníkovou fólii blistru. Délka užívání Obecně platí, že byste přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz neměl(a) užívat déle, než je nutné. Pokud se přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz léčíte dlouhodobě, musí Váš lékař pravidelně kontrolovat, zda stále potřebujete přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz. Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku Oxykodon/Naloxon Sandoz, než je předepsáno, musíte o tom ihned informovat svého lékaře. Předávkování může mít za následek:
V závažných případech se může objevit ztráta vědomí (kóma), tekutina na plicích a oběhové selhání, což může v některých případech vést k úmrtí.
Musíte se vyhýbat situacím, kdy je potřeba vysoká míra bdělosti, např. řízení. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz Jestliže zapomenete užít přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz nebo jestliže užijete nižší dávku, než je dávka předepsaná, nemusí se protibolestivý účinek dostavit. Pokud zapomenete dávku užít, držte se dále uvedených pokynů:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz Bez porady s lékařem neukončujte léčbu přípravkem Oxykodon/Naloxon Sandoz. Pokud již další léčbu nepotřebujete, musíte denní dávku snižovat postupně, a to po poradě se svým lékařem. Tímto způsobem se vyhnete příznakům z vysazení, jako je neklid, návaly pocení a svalové bolesti.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky, které je potřeba sledovat, a co dělat, pokud Vás postihnou Jestliže se u Vás objeví některý z následujících důležitých nežádoucích účinků, ihned se poraďte s nejbližším lékařem.
Hlavním nebezpečím předávkování opioidy je pomalé a mělké dýchání (útlum dechu). Vyskytuje se zejména u starších a oslabených pacientů (pacientek). U citlivých pacientů (pacientek) mohou opioidy rovněž vyvolat prudký pokles krevního tlaku.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
O léčivé látce oxykodon-hydrochlorid, pokud není v kombinaci s naloxon-hydrochloridem, je známo, že má následující odlišné nežádoucí účinky: Oxykodon může vyvolat potíže s dechem (útlum dechu), zúžení zorniček, křeče svalů průdušek a křeče hladkého svalstva a útlum kašlacího reflexu.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte tento přípravek v uzamčeném bezpečném úložném prostoru, kde k němu nemají přístup jiné osoby. Pokud jim nebyl předepsán, může způsobit závažné poškození a vést i k úmrtí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz obsahujeLéčivými látkami jsou oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid.
{Oxykodon/Naloxon Sandoz 60 mg/30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním}
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 60 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 54 mg oxykodonu) a 30 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 32,7 mg dihydrátu naloxonhydrochloridu, což odpovídá 27 mg naloxonu).
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety Poly(vinyl-acetát) Povidon Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350 Mastek Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172)
{Oxykodon/Naloxon Sandoz 80 mg/40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním}
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 72 mg oxykodonu) a 40 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 43,6 mg dihydrátu naloxonhydrochloridu, což odpovídá 36 mg naloxonu).
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety Poly(vinyl-acetát) Povidon Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350 Mastek Červený oxid železitý (E 172)
Jak přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení {Oxykodon/Naloxon Sandoz 60 mg/30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním} Oranžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicími rýhami na obou stranách, o délce 15 mm, šířce 7 mm a o výšce 3,8 až 4,8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. {Oxykodon/Naloxon Sandoz 80 mg/40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním} Červené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicími rýhami na obou stranách, o délce 16 mm, šířce 7,5 mm a o výšce 4,5 až 5,6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz je k dispozici v perforovaných jednodávkových dětských bezpečnostních odlupovatelných nebo protlačovacích blistrech s 28x1, 50x1 a 60x1 tabletou s prodlouženým uvolňováním nebo v dětských bezpečnostních blistrech se 60 tabletami s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Výrobce Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, Fahrnau, 79650 Schopfheim, Baden-Wuerttemberg, Německo Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Sachsen-Anhalt, Německo
Německo: Oxycodon comp - HEXAL 60 mg/30 mg Retardtabletten Oxycodon comp - HEXAL 80 mg/40 mg Retardtabletten
Česká republika: Oxykodon/Naloxon Sandoz Itálie: Dolstip