Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls418597/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Panadol chřipka a kašel 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky paracetamol, guaifenesin, fenylefrin-hydrochlorid pro dospělé a dospívající starší než 16 let
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Panadol chřipka a kašel se používá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky. Tyto příznaky zahrnují mírné nebo středně silné bolesti, horečku, překrvení nosní sliznice (ucpaný nos) a vlhký, produktivní kašel.
Panadol chřipka a kašel je určen k použití pouze u dospělých, starších pacientů a dospívajících od 16 let. Panadol chřipka a kašel užívejte POUZE, pokud máte VŠECHNY následující příznaky:
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, pokud se Vám přitíží nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou, kožní vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Jak Panadol chřipka a kašel účinkuje: Panadol chřipka a kašel obsahuje tři léčivé látky:
▪ paracetamol působí proti bolesti (analgetikum) a snižuje horečku (snižuje tělesnou teplotu, pokud
máte horečku);
▪ fenylefrin: nosní dekongestivum - uvolňuje ucpaný nos a pomáhá snadněji dýchat nosem snížením otoku nosních dutin;
▪ guaifenesin: expektorans, které uvolňuje hlen a přináší úlevu při vlhkém, produktivním kašli.
NEUŽÍVEJTE Panadol chřipka a kašel, pokud:
Upozornění a opatření: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Panadol chřipka a kašel POUZE, pokud máte VŠECHNY následující příznaky: bolest a/nebo horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.
Neužívejte vyšší než doporučenou dávku, protože její překročení může způsobit závažné poškození jater. Pravidelné užívání léků proti bolesti, zejména kombinace několika analgetických látek, může obecně vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin. Během užívání tohoto léku nekonzumujte alkoholické nápoje. Neužívejte s žádným jiným přípravkem určeným k léčbě kašle, nachlazení ani k dekongesci (snížení otoku nosní sliznice). Poraďte se svým lékařem, pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, pokud se zhorší nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou, kožní vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy.
Před užitím přípravku Panadol chřipka a kašel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
▪ problémy s játry;
▪ problémy s ledvinami;
▪ zvětšenou prostatu, protože může docházet k zadržování moči nebo obtížnému močení;
▪ problémy s krevním oběhem (jako je Raynaudův syndrom);
▪ mírnou žloutenku (Gilbertův syndrom);
▪ závažnou infekci, jste silně podvyživený(á), máte závažnou podváhu anebo pravidelně konzumujete alkohol ve velkém množství;
▪ chronický kašel (jako je tomu při kouření), průduškové astma, chronickou bronchitidu nebo emfyzém (onemocnění plic).
Během léčby přípravkem Panadol chřipka a kašel okamžitě informujte svého lékaře:
▪ pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Děti a dospívající: Tento léčivý přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím do 16 let nebo dospívajícím ve věku 16 – 18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Další léčivé přípravky a přípravek Panadol chřipka a kašel: Neužívejte přípravek Panadol chřipka a kašel, pokud užíváte:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to zejména pokud užíváte:
Informujte svého lékaře, že užíváte tento lék, pokud je u Vás prováděno vyšetření moči. Panadol chřipka a kašel s jídlem, pitím a alkoholem: Během užívání tohoto léku nepijte alkohol. Tento léčivý přípravek lze užívat s jídlem i bez jídla. Těhotenství a kojení: Neužívejte Panadol chřipka a kašel, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Tento přípravek může způsobit závratě. Pokud se závratě projeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávkování: Pro dospělé, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: Užijte 2 tobolky každých 4 – 6 hodin podle potřeby. Tobolky zapijte vodou.
Neužívejte více než 6 tobolek (3 dávky po 2 tobolkách) v průběhu 24 hodin (odpovídá 3 000 mg paracetamolu, 36,6 mg fenylefrinu a 600 mg guaifenesinu).
Mezi jednotlivými dávkami vždy nechte uplynout nejméně 4 hodiny. Užívejte nejnižší dávku potřebnou k léčbě příznaků a užívejte tento přípravek po nejkratší nutnou dobu.
Neužívejte déle než 3 dny. Poraďte se svým lékařem, pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než
Panadol chřipka a kašel nemají užívat dospělí, starší osoby a dospívající starší 16 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Nepřekračujte stanovenou dávku.
Použití u dětí a dospívajících: Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 16 let. Nepodávejte dospívajícím ve věku 16 – 18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů s poruchou funkce jater musí být dávka snížena nebo musí být prodloužen interval dávkování. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Celková denní dávka nemá přesáhnout 4 tobolky během 24 hodin (minimální interval mezi dávkami 8 hodin musí být dodržen).
Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být prodloužen interval dávkování. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Na trhu jsou k dispozici vhodnější lékové formy.
Polkněte celou tobolku a zapijte ji vodou. Nežvýkejte. Jestliže jste užil(a) více přípravku Panadol chřipka a kašel, než jste měl(a): Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tobolek, vyhledejte ihned lékařskou pomoc, a to i když se cítíte dobře, vzhledem k riziku pozdního, závažného poškození jater. Jestliže jste zapomněl(a) užít Panadol chřipka a kašel: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve si vzpomenete, pokud není téměř čas na užití další
dávky. Pak pokračujte v doporučeném dávkování. Mezi dvěma dávkami ponechte vždy interval minimálně
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Výše uvedené nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné. Zvláště závažné kožní reakce jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout ve vzácných nebo velmi vzácných případech (mohou postihnout až 1 z 1 000 nebo 1 z 10 000 osob).
Jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte svého lékaře:
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit problémy s játry, včetně abnormálních výsledků testů jaterních funkcí.
Frekvence „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): Závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10
e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Panadol chřipka a kašel obsahuje:
Jak přípravek Panadol chřipka a kašel vypadá a co obsahuje toto balení: Panadol chřipka a kašel jsou tvrdé želatinové tobolky s průhledným zeleným tělem a neprůhledným modrým víčkem, o velikosti 0, naplněné bílým až téměř bílým práškem bez hrudek a cizorodých částic.
Panadol chřipka a kašel je dostupný v balení po 8 a 16 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Haleon Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika e-mail: [email protected]
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo Haleon Alcala, S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2 500, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Bulharsko Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди
капсули
Chorvatsko Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg tvrde kapsule Česká republika Panadol chřipka a kašel Estonsko Theraflu Německo OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Řecko Panadol Cold & Flu & Cough Maďarsko Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula Kypr Panadol Cold & Flu & Cough Lotyšsko Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas Litva Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės Polsko Theraflu Total Grip Portugalsko Panadol Gripus Rumunsko PARASINUS RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg /100 mg capsule Slovinsko Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule