Sp. zn. sukls25789/2025

Příbalová informace: informace pro uživatele Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok paracetamol, guaifenesin, fenylefrin-hydrochlorid pro dospělé a dospívající starší než 16 let

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
▪ Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron užívat
Jak se Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron uchovávat
Obsah balení a další informace

1. CO JE PANADOL FORTE CHŘIPKA A KAŠEL HORKÝ NÁPOJ CITRON A K ČEMU SEPOUŽÍVÁ

Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron se používá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky. Tyto příznaky zahrnují mírné nebo středně silné bolesti, horečku, překrvení nosní sliznice (ucpaný nos) a vlhký, produktivní kašel.

Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron je určen k použití pouze u dospělých, starších pacientů a dospívajících od 16 let.

Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron užívejte POUZE, pokud máte VŠECHNY následující příznaky:

▪ bolest a/nebo horečka;
▪ ucpaný nos;
▪ vlhký, produktivní kašel (kašel s vykašláváním hlenu).

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, pokud se Vám přitíží nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou, kožní vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Jak Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron účinkuje: Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron obsahuje tři léčivé látky:

▪ paracetamol působí proti bolesti (analgetikum) a snižuje horečku (snižuje tělesnou teplotu, pokud
máte horečku);
▪ fenylefrin: nosní dekongestivum - uvolňuje ucpaný nos a pomáhá snadněji dýchat nosem snížením otoku nosních dutin;
▪ guaifenesin: expektorans, které uvolňuje hlen a přináší úlevu při vlhkém, produktivním kašli.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PANADOL FORTE CHŘIPKAA KAŠEL HORKÝ NÁPOJ CITRON UŽÍVAT

NEUŽÍVEJTE Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron, pokud:

▪ jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin, guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪ máte srdeční onemocnění nebo vysoký krevní tlak (hypertenzi);
▪ máte cukrovku;
▪ máte zvýšenou funkci štítné žlázy;
▪ máte glaukom s uzavřeným úhlem (zvýšený oční tlak);
▪ máte feochromocytom (nádor nadledvin nacházející se v blízkosti ledvin);
▪ užíváte nebo jste užíval(a) v posledních 14 dnech inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci);
▪ užíváte tricyklická antidepresiva;
▪ užíváte betablokátory (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce);
▪ užíváte další sympatomimetika, jako jsou dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a psychostimulancia podobná amfetaminu.

Upozornění a opatření: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron POUZE, pokud máte VŠECHNY následující příznaky: bolest a/nebo horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.

Obsahuje paracetamol. NEUŽÍVEJTE s žádnými dalšími léčivými přípravky obsahujícími paracetamol.

Neužívejte vyšší než doporučenou dávku, protože její překročení může způsobit závažné poškození jater. Pravidelné užívání léků proti bolesti, zejména kombinace několika analgetických látek, může obecně vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin. Během užívání tohoto léku nekonzumujte alkoholické nápoje. Neužívejte s žádným jiným přípravkem určeným k léčbě kašle, nachlazení ani k dekongesci (snížení otoku nosní sliznice). Poraďte se svým lékařem, pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, pokud se zhorší nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou, kožní vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy.

Před užitím přípravku Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:

▪ problémy s játry;
▪ problémy s ledvinami;
▪ zvětšenou prostatu, protože může docházet k zadržování moči nebo obtížnému močení;
▪ problémy s krevním oběhem (jako je Raynaudův syndrom);
▪ mírnou žloutenku (Gilbertův syndrom);
▪ závažnou infekci, jste silně podvyživený(á), máte závažnou podváhu anebo pravidelně konzumujete alkohol ve velkém množství;
▪ chronický kašel (jako je tomu při kouření), průduškové astma, chronickou bronchitidu nebo emfyzém (onemocnění plic).

Během léčby přípravkem Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron okamžitě informujte svého lékaře:

▪ pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Děti a dospívající: Tento léčivý přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím do 16 let nebo dospívajícím ve věku 16 – 18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Další léčivé přípravky a přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron: Neužívejte přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron, pokud užíváte:

▪ nebo jste užíval(a) v posledních 14 dnech inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci);
▪ tricyklická antidepresiva, používaná k léčbě deprese;
▪ léky k léčbě vysokého krevního tlaku, jako jsou betablokátory;
▪ léky obsahující sympatomimetika, jako jsou dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a amfetaminová psychostimulancia.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to zejména pokud užíváte:

▪ léky používané k léčbě srdečního selhání a abnormálního srdečního rytmu (digoxin a další srdeční glykosidy);
▪ léky na ředění krve (antikoagulancia), jako je warfarin nebo další kumarinové deriváty;
▪ léky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení, jako je metoklopramid nebo domperidon;
▪ léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin a isoniazid);
▪ léky k léčbě bakteriálních infekcí (chloramfenikol);
▪ léky používané k léčbě záchvatů křečí, jako je lamotrigin, fenytoin, fenobarbital a karbamazepin;
▪ cholestyramin používaný ke snížení hladiny cholesterolu;
▪ zidovudin používaný k léčbě infekce virem HIV (AIDS);
▪ probenecid používaný k léčbě dny;
▪ ergotamin a methysergid používané k léčbě migrény;
▪ léky používané k léčbě horečky nebo mírné bolesti (salicyláty / salicylamid);
▪ léky obsahující paracetamol nebo dekongestanty k léčbě nachlazení a chřipky;
▪ halogenovaná anestetika používaná při anestézii před operací;
▪ flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2).

Informujte svého lékaře, že užíváte tento lék, pokud je u Vás prováděno vyšetření moči. Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron s jídlem, pitím a alkoholem: Během užívání tohoto léku nepijte alkohol. Tento léčivý přípravek lze užívat s jídlem i bez jídla. Těhotenství a kojení: Neužívejte Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Tento přípravek může způsobit závratě. Pokud se závratě projeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron obsahuje:

▪ sacharosu: pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 2 g sacharosy v jedné dávce. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
▪ sodík: tento léčivý přípravek obsahuje 5,10 mmol (117 mg) sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
▪ aspartam (E 951): tento léčivý přípravek obsahuje 30 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

3. JAK SE PANADOL FORTE CHŘIPKA A KAŠEL HORKÝ NÁPOJ CITRON UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování: Pro dospělé, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: Užijte jeden sáček každých 4 – 6 hodin podle potřeby.

Neužívejte více než 3 sáčky (3 dávky) v průběhu 24 hodin (odpovídá 3 000 mg paracetamolu, 36,6 mg fenylefrinu a 600 mg guaifenesinu).

Mezi jednotlivými dávkami vždy nechte uplynout nejméně 4 hodiny. Užívejte nejnižší dávku potřebnou k léčbě příznaků a užívejte tento přípravek po nejkratší nutnou dobu.

Neužívejte déle než 3 dny. Poraďte se svým lékařem, pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než

3 dny, pokud se příznaky zhorší nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou, kožní vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy.

Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron nemají užívat dospělí, starší osoby a dospívající starší 16 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Nepřekračujte stanovenou dávku.

Použití u dětí a dospívajících: Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 16 let. Nepodávejte dospívajícím ve věku 16 – 18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů s poruchou funkce jater musí být dávka snížena nebo musí být prodloužen interval dávkování. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Celková denní dávka nemá přesáhnout 2 sáčky během 24 hodin (minimální interval mezi dávkami 8 hodin musí být dodržen).

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být prodloužen interval dávkování. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Na trhu jsou k dispozici vhodnější lékové formy.

Způsob podání a návod k použití: Perorální podání (podání ústy).

Rozpusťte obsah jednoho sáčku v hrnku horké, ale ne vařící vody (250 ml). Míchejte, dokud se nerozpustí. Ponechejte vychladnout na teplotu vhodnou k pití, ale vypijte ještě teplé.

Po rozpuštění vznikne opalescentní, žlutý roztok s charakteristickou citrusovo - mentolovou vůní, který neobsahuje žádné částice.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron, než jste měl(a): Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho dávek, vyhledejte ihned lékařskou pomoc, a to i když se cítíte dobře, vzhledem k riziku pozdního, závažného poškození jater.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron:

Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve si vzpomenete, pokud není téměř čas na užití další dávky. Pak pokračujte v doporučeném dávkování. Mezi dvěma dávkami ponechte vždy interval minimálně

4 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

u každého.

PŘESTAŇTE užívat Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron a informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:

▪ alergické reakce včetně sípotu, dušnosti, otoku obličeje nebo úst;
▪ kožní vyrážka (včetně kopřivky a svědění), zarudnutí kůže;
▪ olupování kůže, puchýře, bolest a vředy v ústech;
▪ problémy s krví včetně neobvyklého krvácení nebo tvorby podlitin;
▪ zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka); to jsou příznaky problémů s játry.

Výše uvedené nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné. Zvláště závažné kožní reakce jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).

Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout ve vzácných nebo velmi vzácných případech (mohou postihnout až 1 z 1 000 nebo 1 z 10 000 osob).

Jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte svého lékaře:

▪ bolest břicha nebo nepříjemný pocit v oblasti břicha (průjem, pocit na zvracení, zvracení);
▪ bolest hlavy, závratě;
▪ zvýšený krevní tlak, palpitace (pocit bušení srdce), rychlý srdeční tep;
▪ poruchy spánku, neklid, nervozita, podrážděnost nebo zmatenost;
▪ problémy s dýcháním;
▪ rozšíření zornice, zvýšení nitroočního tlaku;
▪ bolestivé močení, neschopnost močit.

Ve velmi vzácných případech se mohou objevit problémy s játry, včetně abnormálních výsledků testů jaterních funkcí.

Frekvence „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): Závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře

sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK PANADOL FORTE CHŘIPKA A KAŠEL HORKÝ NÁPOJ CITRONUCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron obsahuje:

▪ léčivé látky jsou paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid a guaifenesin; jeden jednodávkový sáček obsahuje 1 000 mg paracetamolu, 12,2 mg fenylefrin-hydrochloridu (odpovídá 10 mg fenylefrinu), 200 mg guaifenesinu;
▪ další složky jsou: sacharosa, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citrónová, kyselina vinná, citrónové aroma 87A069, citrónové aroma 875060 (obsahuje butylhydroxyanisol), mentolové aroma v prášku 876026, draselná sůl acesulfamu (E 950), citrónové aroma 501.476/AP05.04, aspartam (E 951), citrónové aroma 875928, chinolinová žluť (E 104);
▪ další informace o některých těchto složkách naleznete na konci bodu 2.

Jak přípravek Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron vypadá a co obsahuje toto balení: Toto léčivo je téměř bílý, sypký prášek pro perorální roztok bez hrudek a cizorodých částic, dodávané

v jednodávkových sáčcích. Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron je dostupný v balení po 10 jednodávkových sáčcích.

Držitel rozhodnutí o registraci: Haleon Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika e-mail: [email protected]

Výrobce: Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Bulharsko Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за

перорален разтвор Chorvatsko Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu Česká republika Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron Estonsko Theraflu Německo OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 mg / 12,2 mg / 200 mg Pulver zur

Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Řecko Panadol Cold & Flu & Cough Maďarsko Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz Kypr Panadol Cold & Flu & Cough Lotyšsko Theraflu 1000mg/ 200mg/12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Litva Theraflu 1000mg/ 200mg/12,2mg milteliai geriamajam tirpalui Polsko Theraflu Total Grip Rumunsko THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/ 12,2 mg/ 200 mg pulbere pentu

soluţie orală Slovenská republika Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj Slovinsko Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 2. 2025