Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls30603/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty. Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím usnadňuje dýchání. Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měli byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg.
Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor − jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), − jestliže máte závažné onemocnění jater, − jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce nebo cév, − jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy, − jestliže máte cukrovku, − jestliže máte zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem, − pokud trpíte zadržováním moči,
− jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom), − jestliže současně užíváte:
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem. Upozornění a opatření Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
krvinek) v krvi, − jestliže máte problémy s požíváním alkoholu, − jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu, − jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu), − jestliže máte průduškové astma, − jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, − jestliže trpíte zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní léky proti
zánětu a bolesti,
− jestliže máte Gilbertův syndrom (mírná, dědičná porucha jater, stav s vysokou hladinou bilirubinu v krvi).
Během léčby přípravkem PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor okamžitě informujte svého lékaře: Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Děti Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, pokud užíváte: − jiné léky obsahující paracetamol, − jiné léky na chřipku a nachlazení, − jiné léky k léčbě ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika) ,
− léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy), nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, léky poškozující funkci jater, léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů) (viz bod „Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor“).
O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte: − léky proti nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon), − léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K), − léky k léčbě epilepsie (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin,
topiramát), − propanthelin (snižuje vyprazdňování žaludku), − některá sedativa (léky obsahující barbituráty), − léky k léčbě migrény (ergotamin a metylsergid), − probenecid (lék k léčbě dny), − rifampicin nebo izoniazid (k léčbě tuberkulózy), − chloramfenikol (antibiotikum) a paracetamol může zvýšit množství kyseliny v těle (metabolická
acidóza), zejména při těžké infekci, podvýživě nebo chronickém alkoholismu, − flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané
metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2), − zidovudin (lék na HIV a AIDS), − kolestyramin (na snížení tuků v krvi), paracetamol se má užívat alespoň 1 hodinu před nebo 4 – 6
hodin po kolestyraminu (pryskyřici), − kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky, − alfa-adrenergní blokátory (k léčbě vysokého tlaku nebo nezhoubného zvětšení prostaty), − digoxin (na posílení srdeční činnosti), − léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek), − atropin.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor s jídlem, pitím a alkoholem Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla. Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Použití přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje sacharózu a sodík Přípravek obsahuje 2,08 g sacharózy v 1 dávce. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné dávce. To odpovídá 6,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Dospělí, včetně starších osob a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg: obsah jednoho sáčku rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody se užívá maximálně 4× denně. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.
Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního stavu Vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení intervalu mezi jednotlivými dávkami.
Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů. Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
Existuje protilátka acetylcystein, podávaný jako infuze k léčbě předávkování paracetamolem u osob s rizikem poškození jater. Tato protilátka musí být podána co nejdříve.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 léčených) nežádoucí účinky: − pocit na zvracení (nevolnost), kopřivka, náhlý otok, pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo
ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe), − otok různých částí těla, nejčastěji obličeje nebo hrdla, − závažné kožní reakce projevující se jako vyrážka s puchýři, slizničními lézemi (nejčastěji s postižením sliznic dutiny ústní, pohlavních orgánů a konečníku) a postižením spojivek − závažné poruchy krve doprovázené náhlou vysokou horečkou, silnou bolestí v krku a vředy
v ústech. Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): − bolest hlavy, závrať, nespavost.
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů): − pocit na zvracení , neklid, nervozita, rozrušení.
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů): − poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních
destiček). Krevní poruchy mohou mít následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo podlitiny, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy.
− kožní alergické reakce, vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, − dušnost, sípání, − poškození jater nebo ledvin, − bušení srdce, zvýšený krevní tlak, − zvracení, průjem.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost): − bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní
glaukom (zelený oční zákal) s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo bolest v obličeji, vizuální haló – světelný kruh kolem zdroje světla), rozšířené zornice,
− zánět jater (hepatitida), který může vést k akutnímu selhání jater. − závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit
překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor − Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum10 mg
v jednom sáčku.
− Dalšími složkami jsou: povidon 25, kyselina vinná, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, kyselina askorbová obalená ethylcelulosou, draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma v prášku, zázvorové aroma v prášku, barvicí směs MicroCap P-21-WSS-P-125 červená, sacharóza.
Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor vypadá a co obsahuje toto balení PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je krémově-béžový prášek s částečkami červeného barviva s vůní pomeranče a chutí pomeranče se zázvorem.
Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír / Al / LDPE) s potiskem a v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g prášku pro perorální roztok. Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko