Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta PENDEPON COMPOSITUM 1,2 MIU/0,3 MIU prášek pro injekční suspenzi benzathini benzylpenicillinum, procaini benzylpenicillinum monohydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Pendepon compositum obsahuje léčivé látky benzathin-benzylpenicilin a monohydrát prokainbenzylpenicilinu. Pendepon compsitum je antibiotikum, které se používá k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na penicilin. Podává se k prevenci streptokokových nákaz u osob ohrožených revmatickou horečkou. Používá se při léčbě bacilonosičů beta-hemolytického streptokoka. Dále se používá při léčbě syfilidy.
Nepoužívejte Pendepon compositum
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pendepon compositum se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže máte sennou rýmu, kopřivku nebo průduškové astma, a to včetně onemocnění prodělaných v minulosti.
Přípravek Vám nesmí být podán do žíly nebo tepny. Přípravek se nehodí k léčbě akutních infekcí.
Další léčivé přípravky a Pendepon compositum Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat:
antibiotika (např. tetracykliny, chloramfenikol, erythromycin)
antikoagulancia (léky k zabránění srážení krve)
chlorpromazin (lék k léčbě psychických potíží)
salicyláty (léky ke zmírnění bolesti, zánětu a horečky a proti zvýšené srážlivosti krve)
aminofenazon (lék proti bolesti a horečce)
vitamin C Přípravek způsobuje falešně pozitivní testy na bílkoviny a cukr v moči.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pendepon compositum nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Pendepon compositum může být podán pouze lékařem nebo zdravotní sestrou. Injekce se podávají výhradně do svalu. Níže uvedené doporučené dávky jsou součtem jednotlivých složek přípravku. K prevenci streptokokových nákaz a recidiv revmatické horečky se podává vždy po 14-18 dnech dávka 1,5 MIU. Pokud v průběhu dlouhodobé prevence propukne akutní streptokokové onemocnění, je třeba ihned začít léčbu krátkodobými peniciliny trvající 7 dnů. Při léčbě bacilonosičů beta-hemolytického streptokoka se podá jedna injekce přípravku každých 14 dnů. Syfilis: dávkování dle stadia nemoci. Při léčbě včasných stadií jednorázově 3 MIU. Při léčbě pozdních stadií se podávají 3 MIU týdně po dobu tří týdnů (celkem 9 MIU).
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce se vyskytují podstatně častěji u osob s alergickou dispozicí. Časté (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 z 100 pacientů)
Vzácné (mohou se vyskytovat až u 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné (mohou se vyskytovat až u 1 z 10000 pacientů)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak Pendepon compositum vypadá a co obsahuje toto balení Pendepon compositum je bílý nebo téměř bílý mikrokrystalický prášek.
Injekční lahvička z bezbarvého skla (III. hydrolytické třídy), chlorbutylová pryžová zátka, hliníkový kryt s bílým plastovým odtrhovacím víčkem (flip-off), krabička.
Velikost balení: 1 a 10 injekčních lahviček po 1,2/0,3 MIU. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci BB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobce AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika s místem výroby Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika
Způsob podání Přípravek se před podáním musí rozpustit. Obsah injekční lahvičky se sklepe na boční stěnu lahvičky, poté se vstříkne do lahvičky 4,5 ml vody pro injekci a mírným kruhovým pohybem se připraví suspenze, která obsahuje v 1 ml přibližně 0,3 MIU. Homogenity se dosáhne za 2-3 minuty. Lahvičkou se nemá třepat, protože zpěněná suspenze se těžko aplikuje. Připravená suspenze se podává intramuskulárně silnější jehlou hluboko intragluteálně do vnějšího horního kvadrantu m. glutei maximi. Dětem se podává do m. femoris lateralis. Je nutné před injekcí aspirací prověřit správné umístění kanyly ve svalstvu.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření a následném naředění před použitím byla prokázána na dobu 7 dní při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávaní přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
V injekčních suspenzích je neslučitelný s prokainem, thiopentalem, amobarbitalem, vitamínem C, promethazinem, oxytetracyklinem, tetracyklinem, chloramfenikolem, vankomycinem a sulfadiazinem.
Upozornění Opatrnost je potřebná při podávání přípravku pacientům s jakoukoliv alergií, sennou rýmou, kopřivkou a při bronchiálním astmatu i v anamnéze. Při vzniku anafylaktického šoku je nutno především zvládnout selhání oběhu a případné poruchy dýchání dopaminem, epinefrinem, norepinefrinem, hydrokortisonem, podat antihistaminika a kalcium. Postupuje se podle zásad na zvládnutí těchto reakcí.
Těžší průběh při syndromu Nicolaua Vedle místních nálezů podmíněných ischemií (například bolesti, bledost, tvorba edému a puchýřů s následnou nekrotizací) nelze vyloučit těžší průběh projevující se šokem a koagulopatií. V tomto případě je nutné bezodkladné podání heparinu i.v., v případě nutnosti i.m. lékařem a jeho neprodlené poukázaní pacienta na specializované pracoviště na trombolytickou terapii.
Prevence Hoigného syndromu a syndromu Nicolaua V prevenci obou syndromů se musí uplatňovat správná technika aplikace (střídání místa vpichu, jehla s dostatečně velkým luminem, aspirace a fixace v místě vpichu). Pacient má po aplikaci zůstat nejméně 30