Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls2867/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele IBUSTRIN 200 mg tablety indobufen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčba přípravkem IBUSTRIN brání aktivaci krevních destiček (přilnavosti, shlukování) a směřuje tím k předcházení tvorby krevních sraženin, k níž dochází ve styku s vnějšími povrchy a případně - za patologických okolností - v samotném oběhu. Podstata jeho účinku spočívá v tlumení uvolňování destičkových komponent.
Přípravek IBUSTRIN se užívá k předcházení ucpávání cév krevní sraženinou (zejména u ischemické choroby mozku a srdce, aterosklerotického postižení okrajového cévního řečiště, při žilním vmetku a poruchách látkové výměny tuků a cukrů).
Dále se přípravek užívá k předcházení vzniku cévního uzávěru u nemocných léčených umělou ledvinou a po operaci v oblasti srdce.
Neužívejte přípravek IBUSTRIN
jestliže jste alergický(á) na indobufen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
trpíte-li vředovou chorobou žaludku nebo dvanáctníku nebo jiným závažným postižením sliznice zažívacího traktu
trpíte-li těžkým poškozením jater nebo ledvin či poruchami krevní srážlivosti
jestliže jste v minulosti zaznamenal(a) příznaky průduškového astmatu, alergickou rýmu nebo kopřivku po užití kyseliny acetylsalicylové a/nebo ostatních nesteroidních protizánětlivých léků Upozornění a opatření Před užitím přípravku IBUSTRIN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
jestliže jste již dříve měl(a) léze gastrointestinálního traktu
jestliže současně užíváte ještě jiné léky snižující krevní srážlivost a/nebo nesteroidní protizánětlivé léky
pokud zaznamenáte dyspepsii (pálení žáhy, bolest v nadbřišku), dávka by měla být snížena nebo léčba dočasně přerušena
pokud dojde k výskytu alergických reakcí, jako je například výsev kopřivky, léčbu je nutné ukončit
v případě selhání ledvin Vám bude dávka snížena podle stavu funkcí ledvin.
Děti a dospívající Přípravek IBUSTRIN není určen k léčbě dětí.
Další léčivé přípravky a přípravek IBUSTRIN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)nebo které možná budete užívat.
Užíváte-li současně s přípravkem IBUSTRIN perorální antidiabetika (léky proti cukrovce), Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hodnoty krevního cukru.
Přípravek IBUSTRIN s jídlem, pitím a alkoholem Tablety přípravku IBUSTRIN užívejte po jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek IBUSTRIN se nedoporučuje užívat v případech potvrzeného nebo pravděpodobného těhotenství a během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek nemá žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek IBUSTRIN obsahuje monohydrát laktosy Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Ibustrin obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Obvyklá dávka přípravku je 400 mg (2 tablety), rozdělená do dvou dávek. Doporučuje se užívat první tabletu ráno po snídani a druhou tabletu ve večerních hodinách po večeři.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek IBUSTRIN není určen k léčbě dětí.
Jestliže jste užil(a) více přípravku IBUSTRIN, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití více tablet přípravku IBUSTRIN dítětem vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek IBUSTRIN Pokud zapomenete užít tabletu, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu přípravku IBUSTRIN.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek IBUSTRIN Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IBUSTRIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastější nežádoucí účinky postihují zažívací systém. Jsou to: porucha trávení, pálení žáhy, bolest v nadbřišku, bolesti břicha, zácpa, průjem, roztažení břicha, nucení na zvracení a zvracení.
Velmi vzácně byly hlášeny případy vředu ve sliznici žaludku či dvanáctníku a zánět žaludeční sliznice, doprovázené zvracením s příměsí krve či černou stolicí s příměsí krve.
Mohou se objevit krvácivé komplikace, např. krvácení z nosu, chrlení krve, nekomplikované krvácení ze spojivky, dásní, rtů, konečníku a močového měchýře a mozkové krvácení.
Vzácně byly hlášeny alergické kožní reakce, svědění, krvácení do kůže doprovázející nedostatek krevních destiček a bolesti hlavy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek IBUSTRIN obsahuje
Jak přípravek IBUSTRIN vypadá a co obsahuje toto balení Kulaté bikonvexní bílé tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně označené písmenem I. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, není určena k dělení dávky. Tablety jsou baleny v blistrech. Velikost balení: 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika Výrobce Pfizer Italia S.r.l, Ascoli Piceno, Itálie Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24. 2. 2023