Načítání…
Načítání…
Sp, zn. sukls247237/2021, sukls247240/2021, sukls247241/2021, sukls247243/2021
Příbalová informace: informace pro pacienta Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR 5 mg/1,25 mg/5 mg potahované tablety Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR 5 mg/1,25 mg/10 mg potahované tablety Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR 10 mg/2,5 mg/5 mg potahované tablety Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety perindopril-arginin/indapamid/amlodipin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR je kombinací tří léčivých látek: perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid jako fixní kombinaci a amlodipin v samostatných tabletách, mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR, která obsahuje všechny tři léčivé látky o stejné síle.
Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak:
Neužívejte přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR:
Před použitím přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která zásobuje ledviny krví)
jestliže máte srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
jestliže máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
jestliže máte poruchu funkce jater
jestliže máte onemocnění pojivové tkáně (onemocnění kůže), jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie
jestliže máte aterosklerózu (kornatění tepen)
jestliže máte podstoupit testy, jestli Vaše příštítná tělíska pracují správně
jestliže máte dnu
jestliže máte cukrovku
jestliže máte dietu s omezeným přísunem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík (dobře vyvážená hladina draslíku je důležitá)
jestliže užíváte lithium nebo draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren), jelikož tyto přípravky se nesmí užívat současně s přípravkem Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR“)
jestliže jste vyššího věku a potřebujete zvýšení dávky
jestliže jste někdy měl/a fotosenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti na světlo)
jestliže jste pacient černošského původu, můžete mít vyšší výskyt angioedému (otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže při polykání nebo dýchání) a menší účinnost ve snižování krevního tlaku
jestliže jste pacient na hemodialýze dialyzovaný pomocí vysoce propustných membrán
jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo jste na dialýze
jestliže se u Vás objevilo snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku.
jestliže máte problémy se svaly včetně bolesti svalů, citlivost, slabost nebo křeče
jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární hyperaldosteronismus)
jestliže máte velmi mnoho kyselých látek v krvi, které můžou způsobit zvýšenou frekvenci dýchání
jestliže máte mozkovou oběhovou nedostatečnost (nízký krevní tlak v mozku)
jestliže máte otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže při polykání nebo dýchání (angioedém), který se může objevit kdykoliv během léčby, ukončete okamžitě léčbu a kontaktujte přímo Vašeho lékaře
jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR (používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem)
sakubitril (dostupný ve fixní kombinaci s valsartanem), používaný k dlouhodobé léčbě srdečního selhání)
jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
„blokátory receptorů pro angiotenzin II” (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem
aliskiren
linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin a další léky patřící do třídy tzv. gliptinů (používané k léčbě cukrovky).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR“.
Lékař Vás může odeslat na krevní testy ke kontrole, jestli nemáte nízkou hladinu sodíku nebo draslíku nebo vysokou hladinu vápníku.
Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá během tohoto stádia (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Pokud užíváte přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR, měl/a byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál i v následujících případech:
Sportovci mají vědět o tom, že přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR obsahuje léčivou látku (indapamid), která může vyvolat pozitivní reakci při testech na přítomnost léků.
Děti a dospívající Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR nemá být podáván dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte aliskiren (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) pokud máte cukrovku nebo problémy s ledvinami.
Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR neužívejte současně s:
Léčba přípravkem Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR může být ovlivněna jinými léky. Možná bude nutné, aby lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Ujistěte se, že jste informoval/a svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být zapotřebí zvláštní péče:
jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně blokátoru receptoru pro angiotenzin II, aliskirenu (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR ” a „Upozornění a opatření“) nebo diuretik (léky, které zvyšují tvorbu moči v ledvinách)
draslík šetřící diuretika používaná k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně
anestetika
jodované kontrastní látky
bepridil (používaný k léčbě anginy pectoris, což je onemocnění vyvolávající bolest na hrudi)
methadon (používaný k léčbě závislosti)
léky používané při problémech se srdečním rytmem (např. dofetilid, ibutilid, bretylium, cisaprid, difemamil, prokainamid, chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol)
verapamil, diltiazem (léky na srdeční choroby)
digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčení problémů se srdcem)
antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí (např. rifampicin, erythromycin podávaný injekčně, klarithromycin, sparfloxacin, moxifloxacin)
léky proti plísňovým infekcím (např. itrakonazol, ketokonazol, amfotericin B podávaný injekčně)
alopurinol (k léčbě dny)
antihistaminika k léčbě alergických reakcí, jako je senná rýma (např. mizolastin, terfenadin nebo astemizol)
kortikosteroidy používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy a nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. kyseliny acetylsalicylové, látky používané v mnoha lécích ke zmírnění bolesti a snížení horečky, jakož i k prevenci srážení krve)
imunosupresiva (léky užívané ke kontrole imunitní odpovědi těla, k léčbě autoimunitních chorob nebo podávané po transplantaci orgánů (např. cyklosporin, takrolimus)
tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy choroby)
soli zlata, především k nitrožilnímu podání (používané k léčbě příznaků revmatické artritidy)
halofantrin (lék používaný k léčbě určitých typů malárie)
baklofen používaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza
léky na cukrovku jako inzulin nebo metformin
vápník včetně doplňků vápníku
stimulační projímadla (např. senna)
léky používané k léčbě rakoviny
vinkamin (užívaný k léčení symptomatických onemocnění paměti u starších lidí, zahrnující ztrátu paměti)
léky používané k léčbě psychických onemocnění, jako je např. deprese, úzkost, schizofrenie… (např. tricyklická antidepresiva, antipsychotika, imipraminová antidepresiva, neuroleptika (např. amisulprid, sulpiridin, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)
pentamidin (používaný k léčbě pneumonie - zápalu plic)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy používané k léčbě HIV)
třezalka tečkovaná
trimethoprim (k léčbě infekcí)
léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, norepinefrin nebo epinefrin)
nitroglycerin a další nitráty, nebo další vasodilatátory, které mohou více snížit krevní tlak
Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR s jídlem a pitím Pacienti užívající přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruity. Důvodem je, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může vést k nepředvídatelnému zvýšení účinku přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po 3. měsíci těhotenství.
Kojení Informujte lékaře, jestliže kojíte nebo kojit začínáte. Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je Vám po tabletách nevolno, máte závrať nebo jste unavený(á), nebo máte bolesti hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte lékaře.
Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR obsahuje sodík Přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody, nejlépe ráno před jídlem. Dávku, která je pro Vás vhodná, určí lékař. Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR, než jste měl(a) Po užití nadměrného množství tablet může dojít k poklesu nebo až nebezpečnému poklesu krevního tlaku spojeným s pocitem na zvracení, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, zmateností, s oligurií (pokles tvorby moči než je normální), anurií (bez tvorby nebo nevylučování moči). Můžete pociťovat závrať, točení hlavy, slabost nebo můžete omdlít. Pokud je pokles krevního tlaku velmi vážný, může dojít k šoku. Vaše kůže může být studená a vlhká a můžete ztratit vědomí. Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití. Jestliže užijete příliš mnoho tablet přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR Je důležité, abyste přípravek užíval(a) každý den, neboť pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však zapomenete vzít dávku přípravku Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva CR Jelikož léčba vysokého krevního tlaku je obvykle dlouhodobá, měl(a) byste se o ukončení léčby tímto přípravkem předem poradit se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, které mohou být závažné, přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře:
náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
otok očních víček, obličeje nebo rtů (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
otok úst, jazyka nebo krku, který způsobuje velké obtíže při dýchání (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
závažné kožní reakce včetně silné kožní vyrážky, zrudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo další alergické reakce (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z
10 000 osob)
silná závrať nebo mdloba (časté - mohou postihnout až 1 z 10 osob)
srdeční záchvat (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob), život ohrožující porucha srdečního rytmu (není známo)
zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
svalová slabost, křeče, citlivost nebo bolest, zejména, pokud se současně necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu. Může to být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (není známo).
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob) Edém (zadržování tekutiny)
Časté (postihují až 1 z 10 osob) Nízká hladina draslíku v krvi, bolest hlavy, závrať, palpitace (uvědomění si tlukotu srdce), zrudnutí, závrať s točením hlavy, pocit mravenčení v končetinách, zhoršení zraku, dvojité vidění, tinitus (pocit hučení v uších), točení hlavy následkem nízkého krevního tlaku, kašel, dušnost, trávicí obtíže (pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, změny chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa, změny ve vyprazdňování střeva), alergické reakce (jako kožní vyrážky, svědění), svalové křeče, pocit únavy, slabost, spavost, otok kotníků
Méně časté (postihují až 1 ze 100 osob) Změny nálad, úzkost, deprese, poruchy spánku, třes, vyrážka, mdloby, ztráta vnímání bolesti, nepravidelná a/nebo rychlá srdeční akce, rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu), vypadávání vlasů, purpura (červené skvrny na kůži), změna barvy kůže, svědění kůže, pocení, bolest na hrudi, bolest kloubů nebo svalů, bolest zad, bolest, malátnost, problémy s ledvinami, porucha při močení, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšený počet močení, impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci), horečka nebo vysoká teplota, pocit nepohodlí nebo zvětšení prsu u mužů, zvýšená nebo snížená tělesná hmotnost, zvýšení počtu bílých krvinek, vysoká hladina draslíku v krvi, hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi), nízká hladina sodíku v krvi, která může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku, vaskulitida (zánět cév v kůži), reakce přecitlivělosti na světlo (změny vzhledu kůže) po vystavení kůže slunečnímu záření nebo umělému UVA záření, skupiny puchýřů na kůži, svědění rukou nebo plosek nohou, zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi, pád, sucho v ústech
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 osob) Stav zmatenosti, změny laboratorních parametrů: nízká hladina chloridu v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru, zhoršení lupénky. Snížené množství moči nebo zástava tvorby moči, zčervenání, akutní selhání ledvin. Tmavá moč, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty. To mohou být příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu).
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 osob) Pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu krevních destiček (což vyvolává snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu), anemie (pokles počtu červených krvinek), angina pectoris (bolest na hrudi, čelisti nebo v zádech způsobené fyzickou námahou a kvůli problémům s krevním tokem k srdci), eosinofilní pneumonie (vzácná forma zápalu plic), otok dásní, závažné kožní reakce včetně vážné kožní vyrážky, zrudnutí kůže na celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, rukou nebo nohou), krvácení, bolestivé nebo zvětšené dásně, porucha jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), těžká porucha funkce ledvin, zežloutnutí kůže (žloutenka), nadýmání břicha (gastritida), porucha nervů vyvolávající slabost, mravenčení nebo znecitlivění, zvýšené svalové napětí, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), vysoká hladina vápníku v krvi, cévní mozková příhoda pravděpodobně druhotná následkem příliš nízkého tlaku
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Jaterní encefalopatie (onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním), abnormální EKG srdeční záznam, pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erythematodes (druh kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení. Krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění, snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možný příznak prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal). Třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá nevyvážená chůze. Změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Možné jsou změny laboratorních hodnot (krevní testy). Lékař bude muset provádět krevní testy ke kontrole Vašeho stavu.
Pokud máte tyto příznaky, kontaktujte co nejdříve svého lékaře. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním balení, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou perindopril-arginin, indapamid a amlodipin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg perindopril-argininu, což odpovídá 3,395 mg
perindoprilu, 1,25 mg indapamidu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg perindopril-argininu, což odpovídá 3,395 mg perindoprilu, 1,25 mg indapamidu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg perindopril-argininu, což odpovídá 6,790 mg
perindoprilu, 2,5 mg indapamidu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg perindopril-argininu, což odpovídá 6,790 mg perindoprilu, 2,5 mg indapamidu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
5 mg/1,25 mg/5 mg: bílé, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „TEV“ na jedné straně a „2“ na druhé straně. Rozměr tablety je přibližně 12,3 mm x 6,5 mm. 5 mg/1,25 mg/10 mg: světle béžové, kulaté potahované tablety s vyraženým „TEV“ na jedné straně a „3“ na druhé straně. Průměr tablety je přibližně 9,0 mm. 10 mg/2,5 mg/5 mg: světle béžové, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „TEV“ na jedné straně a „4“ na druhé straně. Rozměr tablety je přibližně 12,3 mm x 6,5 mm. 10 mg/2,5 mg/10 mg: bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým „TEV“ na jedné straně a „5“ na druhé straně. Průměr tablety je přibližně 9,0 mm.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Česká republika Výrobce
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polsko Actavis Ltd, BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Maďarsko: Perindopril-arginin/indapamid /amlodipin Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg (5 mg/
1,25 mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) filmtabletta
Litva: Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1 .25 mg/5 mg (5 mg/1,25 mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) plevele dengtos tabletes