Načítání…
Načítání…
sp.zn.sukls71941/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta PIASCLEDINE 100 mg/200 mg tvrdé tobolky avocado oleum insaponificabile, sojae oleum insaponificabile
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Piascledine obsahuje nezmýdelnitelné složky avokádového a sójového oleje. Patří do skupiny takzvaných dalších nesteroidních protizánětlivých a protirevmatických přípravků a do skupiny léčivých přípravků popsaných jako symptomaticky pomalu působící látky k léčbě osteoartrózy (SYSADOA). Přípravek Piascledinese používá u dospělých k úlevě od příznaků osteoartrózy kolene, mezi které patří bolest a potíže při pohybu. Plný účinek přípravku Piascledine může být opožděn přibližně o 2 měsíce a obecně trvá 1 až 2 měsíce i po skončení léčby.
Neužívejte přípravek Piascledine:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Piascledine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste měl(a) nebo máte onemocnění jater nebo žlučníku, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Piascledine užívat. Objeví-li se u Vás jakékoli známky nebo příznaky poruchy jater nebo žlučových cest, mezi které patří například jinak nevysvětlitelný pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, únava, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka) a tmavá barva moči, přerušte léčbu a ihned kontaktujte svého lékaře.
Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví jakékoli známky a příznaky alergických reakcí, jako je kopřivka, svědění a/nebo kožní vyrážka/zarudnutí, otok obličeje a/nebo
Bylo hlášeno několik případů sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie). Pokud užíváte přípravky zpomalující srážení krve informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před
Děti a dospívající Přípravek Piascledine je určen pouze pro dospělé. Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Piascledine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud jste léčen(a) léky snižujícími srážlivost krve, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Piascledine užívat, kvůli možnému zvýšenému riziku krvácení.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek nemá být podáván v období těhotenství a kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neexistují žádné klinické údaje, které by hodnotily účinek Piascledinu na lidskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Piascledine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Piascledine obsahuje denaturované fragmenty sójových bílkovin. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Maximální doporučená dávka je jedna tobolka jednou denně během jídla. Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Tobolku nežvýkejte. Délka trvání léčby: Doporučená doba léčby je 3 až 6 měsíců. Účinek přípravku Piascledine může být opožděn přibližně o 2 měsíce a účinek přetrvává 1 až 2 měsíce po ukončení léčby.
Máte-li pocit, že se účinek neobjevil dostatečně rychle, léčbu nepřerušujte, ani neužívejte více tobolek do té doby, než si promluvíte se svým lékařem či lékárníkem.
Předávkování přípravkem Piascledine (příjem více než 1 tobolka denně) může způsobit nebo zhoršit zažívací a/nebo jaterní poruchy. Pokud užijete vyšší dávku přípravku Piascledine, než je doporučeno, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Piascledine Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující plánovanou dávku léčivého přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Piascledine jsou průjem, bolest břicha, trávicí obtíže, distenze (roztažení) břicha a pocit na zvracení.
Možné závažné nežádoucí účinky: Pokud máte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, které mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči, ihned to sdělte svému lékaři a přestaňte léky užívat:
Projevy a příznaky, které mohou být známkou závažných alergických reakcí (méně časté):
Poruchy funkce jater (méně časté):
Poškození jater nebo obstrukce žlučových cest, někdy spojené se zežloutnutím kůže, stejně jako zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi (jako jsou aminotransferázy, alkalická fosfatáza, bilirubin a gamaglutamyltransferáza) se mohou vyskytnout méně často (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Byly také hlášeny další následující nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Piascledine obsahuje
Jak přípravek Piascledine vypadá a co obsahuje toto balení Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky, s oranžovým víčkem a neprůhledným béžovým až šedým tělem, označené černým potiskem P 300, obsahující hnědou pastu. Obal: PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 15, 30 nebo 90 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Laboratoires Expanscience 1 Place des Saisons 92048 Paris la Défense Cedex Francie
Výrobce Laboratoires Expanscience rue des Quatre Filles 28230 Epernon, Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Palachovo náměstí 799/5, Brno 625 00 Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 5. 2022