Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls235441/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta
Pipoda 250 mg/25 mg tablety Pipoda 100 mg/25 mg tablety levodopa/karbidopa
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Pipoda zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby u dospělých pacientů. Parkinsonova choroba je chronické onemocnění charakterizované:
Neužívejte přípravek Pipoda:
jestliže jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte podezřelé kožní léze (mateřská znaménka), které Váš lékař nevyšetřil, nebo pokud jste
někdy měl(a) nádorové onemocnění kůže
jestliže užíváte takzvané inhibitory MAO k léčbě deprese
jestliže máte glaukom s úzkým úhlem (typ zeleného zákalu)
jestliže míváte náhlé vzestupy krevního tlaku (ataky hypertenze) vyvolané nádorem dřeně nadledvin (feochromocytom)
jestliže máte hormonální problémy (nadprodukce kortizolu nebo hormonů štítné žlázy)
jestliže máte závažné srdeční onemocnění.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Pipoda se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Před užitím tohoto přípravku je důležité informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích, které máte nebo které jste měl(a) někdy v minulosti, zejména pokud máte, nebo jste měl(a):
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/pečovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku Pipoda a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy choroby.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či pečovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Tento přípravek může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů prováděných z krve nebo moči. Informujte svého lékaře před jakýmikoliv testy, že užíváte přípravek Pipoda.
Informujte svého lékaře, jestliže jste již byl(a) levodopou léčen(a). Děti a dospívající Přípravek Pipoda není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Pipoda Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinnost léčby může být změněna, pokud se přípravek Pipoda užívá souběžně s některými dalšími léčivými přípravky. Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Dávkování těchto přípravků může vyžadovat úpravu
přípravky, které mohou snížit krevní tlak při vstávání ze židle nebo z postele (ortostatická hypotenze)
železo a přípravky obsahující železo. Přípravek Pipoda a tyto přípravky je třeba užívat odděleně a v co největším možném časovém odstupu
anticholinergika a sympatomimetka (přípravky k léčbě závažných alergických reakcí, astmatu, chronické bronchitidy, srdečních onemocnění nebo nízkého krevního tlaku)
některé přípravky k léčbě duševních onemocnění a deprese (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon)
přípravky k léčbě tuberkulózy (isoniazid)
přípravky k léčbě svalových křečí, epileptických záchvatů (záchvatů křečí) a dalších stavů způsobujících mimovolní pohyby (např. fenytoin)
selegilin k léčbě Parkinsonovy choroby (při souběžném užívání může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku)
další přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby jako tolkapon, entakapon, amantadin.
Přípravek Pipoda s jídlem Snažte se vyhnout užívání přípravku Pipoda spolu s jídly s vysokým obsahem bílkovin (jako maso, vejce, mléko, sýr), jelikož účinek přípravku Pipoda by mohl být slabší.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Pipoda není doporučen v průběhu těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají antikoncepci, pokud přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Neužívejte přípravek Pipoda v období kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinek přípravku se může u jednotlivých pacientů lišit. Nežádoucí účinky, které mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje, byly pozorovány v souvislosti s užíváním kombinace levodopa/karbidopa (viz Možné nežádoucí účinky).
Přípravek Pipoda může způsobovat nadměrnou spavost a epizody náhlého nástupu spánku. V takovém případě se musíte vyvarovat řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená schopnost reagovat může Vám samotným nebo ostatním přivodit riziko závažného poranění nebo úmrtí (např. obsluha strojů), dokud tyto opakované epizody náhlého nástupu spánku a spavost neodezní.
Přípravek Pipoda obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá denní dávka se může lišit a lékař ji stanoví individuálně podle závažnosti Vašeho onemocnění a odpovědi na léčbu. Během úpravy dávkování musí pacient věnovat zvýšenou pozornost příznakům, jako jsou např. mimovolní pohyby, a informovat o nich okamžitě svého lékaře. Váš lékař upraví dávkování podle potřeby.
Váš lékař může předepsat více než jednu sílu přípravku Pipoda. Pokud Vám byly předepsány různé síly přípravku Pipoda, ujistěte se, že užíváte správnou tabletu ve správný čas.
Pro dávkování, pro které není možné tento léčivý přípravek použít, jsou dostupné jiné léčivé přípravky. Jak přípravek užívat
Tablety přípravku Pipoda 250 mg/25 mg a Pipoda 100 mg/25 mg lze rozdělit na stejné dávky. Jestliže jste užil(a) více přípravku Pipoda, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo přípravek náhodou užilo dítě, vždy kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, abyste zjistil(a) závažnost konkrétní situace a získal(a) pokyny, jak postupovat. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pipoda
Snažte se přípravek Pipoda užívat pravidelně podle doporučení lékaře. Pokud však vynecháte jednu tabletu, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud již téměř nastal čas k užití další tablety, vynechanou tabletu neužívejte, ale pokračujte podle stávajícího doporučení. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pipoda Bez porady s lékařem nepřestávejte přípravek Pipoda užívat ani nesnižujte dávku. Přerušení léčby může způsobit příznaky, jako jsou svalová ztuhlost, horečka a změny nálady.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
reakce z přecitlivělosti, jako je kopřivka, svědění, vyrážka a otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobovat potíže při dýchání nebo polykání
bolest na hrudi
nepravidelný srdeční tep
závratě při rychlém vzpřímení se (ortostatická hypotenze)
deprese nebo psychotické příznaky, včetně bludů nebo halucinací
svalová ztuhlost, vysoká tělesná teplota, psychické změny (může se jednat o příznaky neuroleptického syndromu)
krvácení do trávicího traktu
epileptické záchvaty (křeče)
poruchy krve, jejichž příznaky mohou zahrnovat bledou pokožku, horečku, bolest nebo škrábání v krku a prodloužené krvácení po úrazu
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
mimovolní pohyby, jako záškuby a křeče
infekce močových cest. Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
ztráta chuti k jídlu
deprese, které mohou zahrnovat sklony k sebevraždě, zmatenost, abnormální sny
pomalé pohyby (on-off fenomén), závratě, píchání a/nebo brnění nebo necitlivost kůže, spavost, epizody náhlého nástupu spánku
bušení srdce
dušnost
pocit na zvracení, zvracení, průjem. Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
pohybový neklid
mdloby
kopřivka
svalové záškuby. Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
anémie
demence, vzácně se vyskytly epileptické záchvaty (záchvaty křečí), ale příčinný vztah s léčbou levodopou/karbidopou nebyl prokázán.
vysoký krevní tlak, zánět žil
vřed na dvanáctníku, tmavá moč, pot a/nebo sliny
svědění, zánět cév způsobující zarudlou vyrážku a případně bolest břicha a kloubů (HenochovaSchönleinova purpura), ztráta vlasů, vyrážka.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky spojené s impulzivními poruchami: Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit:
Další možné nežádoucí účinky:
Přípravek Pipoda může ovlivnit některé výsledky krevních testů, jako je zvýšení hodnot jaterních testů a hodnot krevního cukru. V moči byly také zjištěny bakterie a krev. Přípravek Pipoda může způsobit falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči.
Pokud máte neobvyklé příznaky, poraďte se se svým lékařem nebo okamžitě vyhledejte léčbu. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Pipoda 250 mg/25 mg tablety Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Pipoda 100 mg/25 mg tablety Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Pipoda obsahuje Léčivé látky jsou levodopa a karbidopa. Pipoda 250 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 250 mg levodopy a 25 mg karbidopy. Pipoda 100 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg karbidopy.
Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mannitol (E 421), povidon. Jak přípravek Pipoda vypadá a co obsahuje toto balení Pipoda 250 mg/25 mg jsou bílé až téměř bílé oválné tablety o délce 16 mm a šířce 8 mm s půlicí rýhou, označené „LC 250“ na jedné straně.
Pipoda 100 mg/25 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou, označené „LC 100“ na jedné straně.
Přípravek Pipoda je dostupný v lahvičce obsahující 100 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko Výrobce Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Finsko Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci Orion Pharma s.r.o. [email protected]
Česká republika: Pipoda Dánsko, Finsko, Irsko, Norsko, Švédsko: Carbidopa/Levodopa Orion Litva, Estonsko,Lotyšsko: Levodopa/Carbidopa Orion Maďarsko, Francie: Parlekarv Polsko, Rumunsko, Bulharsko: Parkador Slovenská republika: Carlevo Belgie, Chorvatsko, Nizozemsko, Španělsko, Slovinsko: Doporio Itálie, Portugalsko: Oridopa