Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls224708/2021
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Plerixafor MSN 20 mg/ml injekční roztok plerixafor
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Plerixafor MSN obsahuje léčivou látku plerixafor, která blokuje bílkovinu na povrchu krevních kmenových buněk. Tato bílkovina „přivazuje“ krevní kmenové buňky v kostní dřeni. Plerixafor zlepšuje uvolňování kmenových buněk do krevního řečiště (mobilizace). Kmenové buňky lze poté odebrat přístrojem, který odděluje složky krve (přístroj pro aferézu) a následně je zmrazit a uchovat až do Vaší transplantace.
Pokud se mobilizace nedaří, přípravek Plerixafor MSN pomáhá při odběru krevních kmenových buněk, jejich uchování a opětném navrácení (transplantaci),
Nepoužívejte přípravek Plerixafor MSN
• pokud jste alergický(á) na plerixafor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem dříve, než začnete používat přípravek Plerixafor MSN.
Oznamte svému lékaři:
Použití přípravku Plerixafor MSN pro mobilizaci kmenových buněk se nedoporučuje, pokud máte leukémii (nádorové onemocnění krve nebo kostní dřeně).
Další léčivé přípravky a přípravek Plerixafor MSN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek Plerixafor MSN používat, neboť nejsou k dispozici zkušenosti s použitím přípravku Plerixafor MSN u těhotných žen. Je velmi důležité, abyste lékaři oznámila, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, která může otěhotnět, doporučuje se používání antikoncepce.
Při používání přípravku Plerixafor MSN nesmíte kojit, protože není známo, zda je přípravek Plerixafor MSN vylučován do lidského mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Plerixafor MSN může způsobit závratě a únavu. Proto neřiďte dopravní prostředek, pokud se Vám točí hlava, cítíte se unaveni nebo se necítíte dobře.
Přípravek Plerixafor MSN obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Lék Vám bude injekčně podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Nejprve dostanete G-CSF a poté Vám bude podán přípravek Plerixafor MSN Mobilizace se zahajuje nejprve podáním dalšího léku nazývaného G-CSF (faktor stimulující granulocytární kolonie). G-CSF pomůže přípravku Plerixafor MSN ke správné funkci ve Vašem těle. Pokud chcete vědět více o G-CSF, zeptejte se svého lékaře a pročtěte si příslušné příbalové informace.
Jaké množství přípravku Plerixafor MSN se podává? Doporučená dávka u dospělých je buď 20 mg (fixní dávka) nebo 0,24 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Doporučená dávka u dětí od 1 roku do méně než 18 let věku je 0,24 mg/kg tělesné hmotnosti/den.
Dávka přípravku bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti, kterou je nutné určit týden před podáním první dávky. Pokud máte středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, lékař dávkování léku sníží.
Jak se přípravek Plerixafor MSN podává? Přípravek Plerixafor MSN se podává subkutánní injekcí (vpich pod kůži).
Kdy se přípravek Plerixafor MSN podává poprvé? První dávku dostanete 6 až 11 hodin před aferézou (odběr krevních kmenových buněk).
Jak dlouho se přípravek Plerixafor MSN podává? Léčba trvá 2 až 4 po sobě jdoucí dny (v některých případech až 7 dní), dokud není odebráno dostatečné množství kmenových buněk pro transplantaci. V některých případech nelze odebrat dostatečné množství kmenových buněk, a proto bude pokus o jejich odběr ukončen.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácně mohou být gastrointestinální nežádoucí účinky závažné (průjem, zvracení, bolesti břicha a pocit na zvracení).
Brnění a necitlivost Pocit brnění a necitlivosti jsou u pacientů léčených pro nádorové a zhoubné nádorové onemocnění běžné. Tyto potíže udává přibližně 1 z 5 pacientů. Tyto účinky se však při použití přípravku Plerixafor MSN nevyskytují nijak častěji.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Po otevření injekční lahvičky má být přípravek Plerixafor MSN okamžitě spotřebován.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Lékárník zlikviduje léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Plerixafor MSN obsahuje
Jak přípravek Plerixafor MSN vypadá a co obsahuje toto balení Plerixafor MSN se dodává jako čirý, bezbarvý nebo slabě žlutý roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 1,2 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Malta Výrobce
MSN Labs Europe Limited, KW20A Korradino Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Německo Plerixafor Vivanta Generics 20 mg/ml solution for injection Česká republika Plerixafor MSN Maďarsko Plerixafor MSN 20 mg/ml oldatos injekció Polsko Plerixafor MSN Rumunsko Plerixafor MSN 20 mg/ml soluþie injectabilã Slovenská republika Plerixafor MSN Bulharsko Плериксафор MSN 20 mg/ml инжекционен разтвор