Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls128496/2020
Příbalová informace: informace pro pacienta Pollinex Tree 300 SU/0,5 ml injekční suspenze Pollinex Tree 800 SU/0,5 ml injekční suspenze Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze Úvodní léčba arboris pollen _____________________________________________ Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze Udržovací léčba arboris pollen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Pollinex Tree je alergen, který obsahuje směs upravených výtažků z pylů břízy, olše a lísky.
Pollinex Tree je určen k léčbě sezónní alergické rýmy (senné rýmy - vyvolané pyly stromů) u dospělých, u kterých není léčba léky na alergii dostatečně účinná a u nichž byla prokázána souvislost mezi alergenním onemocněním a specifickým alergenem. Při senné rýmě vyvolává velké množství pylů kýchání, ucpaný nos, rýmu a pálení/slzení očí. Upravené výtažky z pylů obsažené v přípravku Pollinex Tree se pomalu uvolňují, což napomáhá k větší toleranci přípravku. Přípravek je určen k hyposenzibilizaci (snížení přecitlivělosti) u dětí od 6 let a dospělých.
Léčba se musí zahájit před začátkem pylové sezóny.
Nepoužívejte přípravek Pollinex Tree:
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte astma
jestliže máte infekci či zánět dýchacích cest
jestliže máte těžké akutní nebo chronické či zánětlivé onemocnění
jestliže máte imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění
jestliže máte aktivní tuberkulózu plic či očí
jestliže máte těžké duševní onemocnění
jestliže užíváte léky zvané beta-blokátory (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo v očních kapkách k léčbě zeleného zákalu)
jestliže máte infekci či vysokou horečku během 24 hodin před injekcí
jestliže máte problém s metabolismem (zpracováním) tyrosinu
jestliže máte alergickou reakci
jestliže jste těhotná nebo kojíte
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pollinex Tree se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Přípravek Vám byl předepsán a bude Vám podáván pod dohledem odborného lékaře, který má zkušenosti se zvládáním možných závažných reakcí na Pollinex Tree.
Po každé injekci bude proto nutné, abyste v ordinaci/nemocnici vyčkal(a) 30 minut. Tato doba se může prodloužit, pokud jste zaznamenal(a) mírné příznaky či projevy alergické reakce (možné příznaky viz bod 4). V takovém případě zůstanete pod dohledem až do úplného vymizení těchto příznaků. Pokud budou nežádoucí účinky intenzivní a budou přetrvávat, může být nutná hospitalizace.
Během léčby přípravkem Pollinex Tree se musíte snažit vyhýbat alergenům, na které jste alergický(á). Další léčivé přípravky a přípravek Pollinex Tree
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména:
Přípravek Pollinex Tree s jídlem, pitím a alkoholem Ihned po podání přípravku Pollinex Tree a těsně před jeho podáním se vyhýbejte těžkým jídlům a 12 hodin po podání přípravku se vyhýbejte tělesné námaze.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pollinex Tree Vám nesmí být podáván, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Občas může injekce vyvolat slabou ospalost, pokud zaznamenáte tento příznak, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Pollinex Tree obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (0,5 ml), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se Pollinex Tree podává: Pollinex Tree se podává podkožní injekcí. Podává se dětem od 6 let a dospělým. Postup hyposenzibilizace určuje odborný lékař (alergolog).
Plán léčby Léčba přípravkem Pollinex Tree před pylovou sezónou Pollinex Tree se podává ve třech dávkách se zvyšující se koncentrací (300, 800 a pak 2000 standardizovaných jednotek (SU)) ve třech samostatných injekcích. Mezi injekcemi je 7 – 14 denní přestávka.
Udržovací léčba přípravkem Pollinex Tree (může být podána po úvodní léčbě, před pylovou sezónou) Udržovací léčba se podává ve třech dávkách o koncentraci 2000 standardizovaných jednotek (SU) ve třech samostatných injekcích. První injekce se podává přibližně po 14 dnech od dokončení úvodní léčby. Další injekce se pak podávají s odstupem 2 – 4 týdnů. Pokud se blíží doba nástupu pylové sezóny, tento interval mezi injekcemi se zkrátí na jeden týden.
Tato vakcína proti alergii se může podávat tři roky po sobě. Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Pollinex Tree, než mělo být Jestliže Vám tento lék bude podávat lékař, je nepravděpodobné, že dostanete nesprávnou dávku. Pokud máte jakékoli obavy ohledně podávané dávky přípravku, řekněte o tom lékaři. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Pollinex Tree Řekněte lékaři, je-li odstup mezi injekcemi přípravku delší než 14 dnů, jelikož může být nutné snížit dávku příští injekce. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pollinex Tree Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pollinex Tree bez porady s lékařem, Vaše příznaky se mohou zhoršit.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte závažnou alergickou reakci nazývanou anafylaktický šok po podání přípravku Pollinex Tree, ihned vyhledejte rychlou zdravotní pomoc. Mezi příznaky patří:
svědění po celém těle a pocit horka – zejména na hlavě, kolem úst, v hrdle, na dlaních či chodidlech
těžké sípání nebo velmi hlasité či obtížné dýchání
závažná vyrážka/kopřivka
otok rtů či hrdla
bledé či šedavé zbarvení kůže
zrychlený srdeční tep
mdloba či kolaps
Anafylaktický šok se může rozvinout za několik minut po podání přípravku, často ještě předtím, než se objeví místní reakce. Lékař bude mít v ordinaci vybavení na léčbu tohoto stavu.
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Pollinex Tree obsahuje
Pollinex Tree je bílá, opalizující suspenze. Balení určené pro úvodní léčbu se skládá ze tří injekčních stříkaček
Držitel rozhodnutí o registraci Allergy Therapeutics Ibérica, SL, AV Barcelona 115, Edificio Brasol Segunda Plata, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Španělsko
Výrobce Allergy Therapeutics (UK) Limited, Dominion Way, BN14 8SA, Worthing, West Sussex, Spojené království. Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U., Avenida Punto ES, 12, 28805 Alcalá de Henares (Madrid), Španělsko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 3. 2021 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------˃
Pollinex Tree je bílá opalizující suspenze. Během uchovávání se může vytvořit bílá usazenina s bezbarvým supernatantem. Před použitím je nutné přípravek protřepat a opticky zkontrolovat vzhled. Jestliže nevyhovuje popisu, je nutné jej zlikvidovat.
Dávka přípravku určená k aplikaci se 2 až 3 hodiny před podáním vyjme z chladničky. Před aplikací se obsah stříkačky krátce protřepe, stáhne se ochranný kryt, stříkačka se napojí na přiloženou injekční jehlu a přípravek se ihned aplikuje subkutánně do úpatí kožní řasy na extensorové části paže asi 4 cm proximálně od olekranonu. Nesmí se podávat intramuskulárně ani intravenózně! Místo vpichu se nesmí mnout. Injekce nesmí být opakovaně podána na stejné místo.