Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls256073/2024, sukls256079/2024, sukls256082/2024, sukls256093/2024, sukls256096/2024, sukls256100/2024, sukls256101/2024, sukls256110/2024, sukls265518/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Prednisone Olikla 1 mg tablety Prednisone Olikla 2,5 mg tablety Prednisone Olikla 5 mg tablety Prednisone Olikla 10 mg tablety Prednisone Olikla 20 mg tablety Prednisone Olikla 25 mg tablety Prednisone Olikla 30 mg tablety Prednisone Olikla 50 mg tablety
prednison
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Prednisone Olikla je glukokortikoid (hormon nadledvinek) s účinkem na metabolismus, rovnováhu solí (elektrolytů) a tkáňové funkce.
Používá se u onemocnění vyžadujících systémovou léčbu glukokortikoidy. Ta zahrnují v závislosti na typu a intenzitě onemocnění (tabulka s různými variantami dávek (DS): a až d a dávkování e, viz bod 3. Jak se přípravek Prednisone Olikla užívá), tato onemocnění a léčbu:
aktivní fáze zánětu cév:
nodulární zánět cévních stěn (panarteritis nodosa) (DS: a, b; při infekci virem hepatitidy B délka léčby maximálně dva týdny),
obrovskobuněčná arteriitida, bolest a ztuhlost svalů (polymyalgia rheumatica) (DS: c),
zánět postihující především spánkovou tepnu (arteriitis temporalis) (DS: a), v případech akutní ztráty zraku počáteční pulzní léčba vysokými dávkami nitrožilních kortikoidů a dále udržovací léčba se sledováním krevní sedimentace,
Wegenerova granulomatóza: indukční léčba (DS: a–b) v kombinaci s methotrexátem (u mírnějších forem nepostihujících ledviny) nebo ve Fauciho režimu (u závažných forem postihujících ledviny nebo plíce), udržování remise: (DS: d, s postupným vysazením) v kombinaci s imunosupresivy,
syndrom Churgův-Straussové: počáteční léčba (DS: a–b), při postižení orgánů a u těžkých forem v kombinaci s imunosupresivy, udržování remise (DS: d),
aktivní fáze revmatických onemocnění, která mohou postihnout vnitřní orgány (DS: a, b): lupus erythematodes postihující vnitřní orgány, svalová slabost a bolest (polymyozitida), zánět chrupavky (chronická atrofická polychondritida), poruchy pojivové tkáně (smíšené onemocnění pojivové tkáně),
progresivní formy revmatoidní artritidy (DS: a až d) s těžkým progresivním průběhem, např. rychle destruktivní formy (DS: a) nebo formy nepostihující klouby (DS: b)
jiné typy zánětlivých revmatických onemocnění kloubů, pokud to vyžaduje závažnost příznaků a pokud jiné léky na revmatické onemocnění (NSAID) nejsou účinné nebo je nelze použít,
zánětlivé změny zejména v oblasti páteře (spondylartritida), záněty páteře a změny postihující jiné klouby (ankylozující spondylitida), např. končetiny (DS: b, c), postižení kloubů u psoriázy (psoriatická artritida) (DS: c, d), onemocnění kloubů způsobené gastrointestinálními poruchami (enteropatická artropatie) s vysokou zánětlivou aktivitou (DS: a),
artritida jako reakce na jiná prvotní onemocnění (DS: c),
artritida u sarkoidózy (DS: b v počáteční fázi)
zánět srdce při revmatické horečce; v těžkých případech po dobu 2–3 měsíců (DS: a),
artritida u dospívajících bez rozpoznatelné příčiny (juvenilní idiopatická artritida), s těžkými formami postihujícími vnitřní orgány (Stillova choroba) nebo postihujícími oko (zánět duhovky a okolí), které nereagují na lokální léčbu (DS: a).
Kožní onemocnění: Onemocnění kůže a sliznic, které vzhledem k intenzitě, rozsahu nebo postižení vnitřních orgánů nelze
odpovídajícím způsobem léčit místně podávanými glukokortikoidy. Jsou to:
u poruch postihujících oko a imunologických procesů v očnici a oku: onemocnění zrakového nervu (neuropatie zrakového nervu, např. u obrovskobuněčné arteritidy v důsledku špatného krevního oběhu nebo úrazu), Behcetova choroba, sarkoidóza, endokrinní orbitopatie, pseudotumor v orbitální oblasti, odmítnutí transplantátu a u některých forem uveitidy, jako je Haradaova choroba a sympatická oftalmie.
U následujících poruch je podávání přípravku Prednisone Olikla určeno pouze po neúspěšné místní léčbě. Zánět různých částí oka:
zánět očního bělma a jeho okolí, rohovky nebo uvey, chronický zánět části oka, která produkuje nitrooční tekutinu, alergický zánět spojivek, poleptání zásaditými roztoky,
zánět rohovky při autoimunitních onemocněních nebo syfilidě (nutná další léčba proti patogenům), při zánětu rohovky vyvolaném virem herpes simplex (pouze pokud je povrch rohovky neporušený a jsou zajištěny pravidelné oční prohlídky). Poruchy trávicí soustavy a poruchy jater:
ulcerózní kolitida (DS: b do c),
Crohnova choroba (DS: b),
autoimunitní onemocnění jater (autoimunitní hepatitida) (DS: b),
popálení jícnu (DS: a). Poruchy ledvin:
některá autoimunitní onemocnění ledvin: glomerulonefritida s minimálními změnami (DS: a), extrakapilární proliferativní glomerulonefritida (rychle progredující glomerulonefritida) (DS: pulzní terapie vysokými dávkami, obvykle v kombinaci s cytostatiky), léčba Goodpastureova syndromu s postupným vysazováním; u všech ostatních forem dlouhodobé pokračování léčby (DS: d).
Neužívejte přípravek Prednisone Olikla
Kromě alergických reakcí nejsou ke krátkodobému užívání přípravku Prednisone Olikla při akutním onemocnění ohrožujícím život další omezení.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Prednisone Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte sklerodermii (autoimunitní onemocnění – tzv. systémová skleróza). Denní dávky 15 mg a více mohou zvýšit riziko závažných komplikací, tzv. sklerodermické renální krize. Příznaky sklerodermické renální krize jsou zvýšený krevní tlak a snížená produkce moči. Lékař může doporučit pravidelnou kontrolu krevního tlaku a moči.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Prednisone Olikla je zapotřebí, pokud jej musíte užívat v dávkách vyšších než při hormonální substituční léčbě: v tomto případě lze přípravek užívat pouze u dále uvedených onemocnění, a pokud to lékař považuje za naprosto nezbytné.
Vzhledem k potlačení imunitního systému těla může léčba přípravkem Prednisone Olikla zvýšit riziko bakteriálních, virových, parazitárních, oportunních a plísňových infekcí. Přitom může dojít k zakrytí známek stávající nebo vznikající infekce, která tak bude obtížně rozpoznatelná. Může také dojít
k opětovné aktivaci latentní (neaktivní) infekce např. tuberkulózy nebo hepatitidy B. Léčivý přípravek proti patogenům je navíc třeba nasadit, pokud se objeví
Během současné léčby přípravkem Prednisone Olikla musí být podle potřeby pečlivě sledovány a léčeny tyto potíže:
Během léčby tímto léčivým přípravkem může dojít k feochromocytomové krizi, která může končit úmrtím. Feochromocytom je vzácný, hormonálně závislý nádor nadledvin. Možnými příznaky krize jsou bolest hlavy, pocení, bušení srdce (palpitace) a vysoký krevní tlak (hypertenze). Pokud zaznamenáte jakékoli z těchto příznaků, okamžitě informujte ošetřujícího lékaře. Pokud máte feochromocytom (nádor nadledvin) nebo je na něj podezření, před užitím přípravku Prednisone Olikla se poraďte s lékařem.
Kontaktujte také lékaře, pokud se objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku. Vzhledem k riziku protržení střevní stěny lze přípravek užívat pouze za příslušného sledování lékařem, pokud nastane některá z těchto situací:
Známky podráždění pobřišnice po protržení žaludečního vředu se u pacientů na vysokých dávkách glukokortikoidů nemusí objevit.
Při současném podávání přípravku Prednisone Olikla s některými antibiotiky (fluorochinolony) stoupá riziko bolestí, zánětů a prasknutí šlach.
Při léčbě onemocnění myasthenia gravis (typ ochrnutí svalů) se potíže mohou zpočátku zhoršovat,
takže je vhodné začít léčbu přípravkem Prednisone Olikla v nemocnici. S léčbou přípravkem je vhodné začít postupně, zejména pokud došlo k silnému postižení obličeje a krku a narušení dýchání.
Při užívání přípravku Prednisone Olikla ve vysokých dávkách může dojít ke zpomalení srdečního tepu (bradykardii). K tomuto jevu nemusí dojít v přímé souvislosti s délkou léčby.
Během dlouhodobé léčby přípravkem jsou nutné pravidelné lékařské prohlídky (včetně kontroly očí každé tři měsíce).
U pacientů s diabetem je třeba pravidelně kontrolovat stav metabolismu a vzít v úvahu užívání většího množství léků k léčbě diabetu (inzulín, tablety atd.).
Zejména během dlouhodobé léčby poměrně vysokými dávkami přípravku Prednisone Olikla musíte zajistit přiměřený příjem draslíku (například v zelenině nebo banánech) a omezit příjem soli. Lékaře Vám bude sledovat hladiny draslíku v krvi.
Při léčbě může dojít i k nadměrným reakcím imunitního systému (závažná alergická reakce). Pokud máte velmi vysoký krevní tlak nebo těžké srdeční selhání, lékař Vás bude pečlivě sledovat – může dojít ke zhoršení. Pokud budete během léčby přípravkem Prednisone Olikla vystaveni větší fyzické zátěži, jakou je horečnaté onemocnění, úraz, chirurgický výkon, porod atd., okamžitě kontaktujte ošetřujícího lékaře, případně lékaře na pohotovosti informujte o užívaných lécích. Možná bude zapotřebí dávky přípravku Prednisone Olikla dočasně zvýšit. Při dlouhodobé léčbě Vám proto lékař poskytne kartu s informací o užívání kortikoidů, kterou máte stále nosit u sebe.
Při vyšších dávkách a další léčbě lze očekávat negativní vliv na metabolismus vápníku, proto se doporučuje prevence osteoporózy. To platí zejména při existenci rizikových faktorů, jako jsou rodinné predispozice, pokročilý věk, nedostatečný příjem bílkovin a vápníku, nadměrné kouření či konzumace alkoholu, menopauza a nedostatek pohybu. Prevence spočívá v dostatečném příjmu vápníku a vitaminu D a cvičení. V případě stávající osteoporózy je třeba zvážit užívání dalších léků.
Při dočasném nebo trvalém vysazování přípravku po dlouhodobé léčbě může hrozit vzplanutí nebo zhoršení základního onemocnění, akutní útlum kůry nadledvin (zejména ve stresových situacích, např. během infekce, po úrazech a při zvýšené fyzické zátěži) a známky onemocnění způsobené vysazením kortisonu.
U pacientů léčených přípravkem Prednisone Olikla může být výrazně těžší průběh virových onemocnění (např. spalničky, plané neštovice). Zvláště ohroženi jsou pacienti s oslabenou imunitou, kteří dosud spalničky nebo plané neštovice neprodělali. Pokud se během léčby přípravkem Prednisone Olikla dostanou do styku s osobami nakaženými spalničkami nebo planými neštovicemi, musí se neprodleně poradit s ošetřujícím lékařem, aby podle potřeby nasadil preventivní léčbu.
Děti a dospívající U dětí lze přípravek Prednisone Olikla vzhledem k riziku zpomalení růstu nasadit pouze ze závažných zdravotních důvodů a následně pravidelně kontrolovat růst pacienta. Přípravek Prednisone Olikla lze nasadit na omezenou dobu nebo jej podávat přerušovaně (například dvojnásobnou dávku obden).
Starší pacienti Vzhledem k vyššímu riziku osteoporózy u starších pacientů je třeba u léčby přípravkem Prednisone Olikla pečlivě zvážit možný přínos a rizika.
Zneužití k dopingu Užití přípravku Prednisone Olikla může vést k pozitivním výsledkům dopingových testů a jeho zneužití za účelem dopingu může ohrozit zdraví.
Další léčivé přípravky a přípravek Prednisone Olikla Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Prednisone Olikla může (v důsledku nedostatku draslíku) zvýšit účinek léků užívaných na posílení funkce srdce (srdeční glykosidy).
Při užívání léků na odvodnění (saluretika) a projímadel způsobujících vylučování draslíku může přípravek Prednisone Olikla tento proces urychlovat.
Přípravek Prednisone Olikla může snižovat účinek tablet k léčbě diabetu a inzulínu, tj. bránit jim ve snížení hladiny krevního cukru.
Přípravek Prednisone Olikla může oslabit nebo zesílit účinek léků bránících ve srážení krve (jako jsou antikoagulancia podávaná ústy, deriváty kumarinu). O případné úpravě dávek protisrážlivých léků rozhodne ošetřující lékař.
Přípravek Prednisone Olikla může při současném podávání s léky proti zánětu a revmatismu (salicyláty, indometacin a jiná nesteroidní antiflogistika) zvýšit riziko žaludečních vředů a krvácení do zažívacího traktu.
Přípravek Prednisone Olikla může prodloužit uvolnění svalů, způsobené účinkem některých léků (nedepolarizujících svalových relaxantů).
Přípravek Prednisone Olikla může zesílit účinek některých léků zvyšujících nitrooční tlak (atropin a jiná anticholinergika).
Přípravek Prednisone Olikla může oslabovat účinek léků používaných k odčervení (prazikvantel).
Při současném užívání s léky na malárii nebo revmatická onemocnění (chlorochin, hydroxychlorochin, meflochin), může přípravek Prednisone Olikla zvýšit riziko onemocnění srdečního a jiných svalů (myopatie, kardiomyopatie).
Růstové hormony (somatropin): jejich účinek je zejména při vysokých dávkách přípravku Prednisone Olikla snížen.
Při podání hormonu protirelinu k posílení tvorby hormonu TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) může přípravek Prednisone Olikla tuto tvorbu brzdit.
Podávání přípravku Prednisone Olikla s léky potlačujícími imunitní systém těla (imunosupresiva) může zvýšit citlivost na infekce a zhoršit průběh stávajících (i dosud skrytých) infekcí.
Při užívání imunosupresiva cyklosporinu může přípravek Prednisone Olikla navíc zvýšit jeho hladinu v krvi a tím zvýšit riziko epileptických záchvatů.
Některé léky na vysoký krevní tlak (ACE inhibitory): zvýšené riziko změn v krevním obrazu.
Některá antibiotika (fluorochinolony) mohou zvýšit riziko prasknutí šlach.
Vliv na výsledky testů: Může dojít k potlačení kožní reakce na testy alergií.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Během těhotenství lze tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. Informujte proto svého lékaře, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Při dlouhodobé léčbě přípravkem Prednisone Olikla během těhotenství nelze u lidského plodu vyloučit poruchy růstu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Doposud nejsou důkazy, že by přípravek Prednisone Olikla ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To platí i pro práci bez bezpečné opory nohou.
Přípravek Prednisone Olikla obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě ‚bez sodíku’.
Lékař dávku individuálně nastaví. Přípravek Prednisone Olikla užívejte vždy podle jeho pokynů, jinak by nemusel správně působit. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety polykejte bez kousání a zapíjejte dostatečným množstvím tekutin. Užívejte během jídla nebo bezprostředně po něm. Hormonální substituční terapie u chronické nedostatečnost kůry nadledvin je celoživotní.
Lékař v závislosti na potížích a odpovědi na léčbu zváží, zda přípravek nestačí užívat obden. Pokud lékař neurčí jinak, obvyklá dávka přípravku je: Při hormonální substituční terapii (po ukončení růstu): 5 až 7,5 mg prednisonu/den, užívaných ve dvou dávkách (ráno a v poledne; u adrenogenitálního syndromu ráno a večer). V případě potřeby lze současně podávat i mineralokortikoidy (fluorokortison). V případech výjimečné fyzické zátěže, kterou představuje horečka, úraz, chirurgický výkon nebo porod, je dávku třeba – podle pokynů lékaře – dočasně zvýšit. Stresové stavy po dlouhodobé léčbě glukokortikoidy: co nejdříve nasadit až 50 mg prednisonu denně, po několika dnech snížení dávky. Léčba některých onemocnění (farmakoterapie):
Přípravek Prednisone Olikla je dostupný v tabletách o různé síle usnadňujících užívání vyšších či nižších dávek. Tablety mají půlící rýhu, což umožňuje jejich rozdělení a vytvoření individuálních dávek pro konkrétní případ. Obecné pokyny k dávkování jsou uvedeny v následujících tabulkách:
| Dávkování | Dávka v mg/den | Dávka v mg/kg tělesné hmotnosti/den |
|---|---|---|
| a) Vysoké dávky | 80–100 (250) | 1,0–3,0 |
| b) Střední dávky | 40–80 | 0,5–1,0 |
| c) Nízké dávky | 10–40 | 0,25–0,5 |
| d) Velmi nízké dávky | 1,5–7,5 (10) | ./. |
| e) u poruch krvetvorného systému jako součást specifických léčebných režimů (viz dávkovací schéma e dále (DS: e)). | e) u poruch krvetvorného systému jako součást specifických léčebných režimů (viz dávkovací schéma e dále (DS: e)). | e) u poruch krvetvorného systému jako součást specifických léčebných režimů (viz dávkovací schéma e dále (DS: e)). |
Obecně platí, že se celková denní dávka užívá brzy ráno, mezi 6:00 a 8:00 hod. V závislosti na onemocnění však lze vysoké dávky rozdělit do 2–4 dávek a střední do 2–3 dávek.
| Dávkování | Dávka v mg/kg tělesné hmotnosti/den |
|---|---|
| Vysoké dávky | 2–3 |
| Střední dávky | 1–2 |
| Udržovací dávka | 0,25 |
U dětí je přípravek třeba podávat v nejnižší možné dávce, a to s výjimkou specifických případů (např. Westův syndrom).
Jakmile se dostaví požadovaný účinek a nebrání tomu základní onemocnění, dávky přípravku se budou snižovat. Pokud je denní dávka rozdělena do několika částí, sníží se nejprve večerní dávka a poté i případná polední. Zpočátku se dávka snižuje ve větších krocích a ty se po dosažení přibližně 30 mg denně zmenšují.
Doba léčby se řídí průběhem onemocnění. Jakmile je dosaženo uspokojivého výsledku, dávka se sníží na udržovací úroveň nebo je přípravek vysazen. K tomu lékař stanoví plán léčby, který máte přísně dodržovat. Jako vodítko ke snižování dávky lze – kromě sledování aktivity onemocnění – použít následující informace:
Nad 30 mg/den snížení o 10 mg každých 2–5 dní, 30 až 15 mg/den snížení o 5 mg každý týden, 15 až 10 mg/den snížení o 2,5 mg každé 1–2 týdny, 10 až 6 mg/den snížení o 1 mg každé 2–4 týdny, Méně než 6 mg/den snížení o 0,5 mg každých 4–8 týdnů.
Vysoké až nejvyšší dávky podávané po několik dnů lze, v závislosti na základním onemocnění a klinické odpovědi, vysadit naráz.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte dojem, že je účinek přípravku Prednisone Olikla příliš silný nebo příliš slabý.
Dávkovací schéma „e“ (DS: e)
V tomto případě se přípravek Prednisone Olikla obvykle podává v jedné dávce a není nutné jej vysazovat postupně. Příkladem jsou uznávané dávkové režimy při chemoterapii:
Non-Hodgkinův lymfom: režim CHOP, prednison 100 mg/m2, 1.–5. den; režim COP, prednison 100 mg/m2, 1.–5. den.
Chronická lymfatická leukemie: režim Knospe, prednison 75/50/25 mg, 1.–3. den.
Hodgkinova choroba: režim COPP-ABVD, prednison 40 mg/m2, 1.–14. den.
Mnohočetný myelom: režim Alexanian, prednison 2 mg/kg těl. hm., 1.–4. den.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prednisone Olikla, než jste měl(a) Obecně platí, že je přípravek Prednisone Olikla i ve vysokých dávkách snášen bez komplikací, pokud je užíván po krátkou dobu. Žádná zvláštní opatření nejsou nutná. Pokud zaznamenáte jakékoli silné nebo neobvyklé nežádoucí účinky, poraďte se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prednisone Olikla Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vynechanou dávku můžete během dne nahradit a následující den pokračovat v dávkách předepsaných lékařem jako obvykle. Pokud jste vynechal(a) několik dávek, léčené onemocnění může znovu vzplanout nebo se zhoršit. V takových případech je vhodné se obrátit na ošetřujícího lékaře, který léčbu zkontroluje a podle
potřeby upraví.
Jestliže jste přestal(a) přípravek Prednisone Olikla užívat Dodržujte stále dávkování předepsané lékařem. Přípravek Prednisone Olikla nesmí být nikdy vysazen bez konzultace, protože zejména při dlouhodobém podávání je potlačena tvorba glukokortikoidů v organismu. V takových případech může při silném fyzickém vypětí dojít k ohrožení života (tzv. (Addisonově krizi).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se přípravek používá k dorovnání hladiny kortikoidů, které tělo v dostatečném množství nevytváří, riziko nežádoucích účinků je při doporučených dávkách nízké.
Nežádoucí účinky závisí na podané dávce a délce léčby, jejich četnost zde proto nelze uvést. Většina nežádoucích účinků vymizí po ukončení léčby a obvykle se zmírní při snížení dávky.
Kortikoidy včetně prednisonu mohou způsobit vážné psychické potíže, mimo jiné ty, které jsou uvedeny dále. Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se neprodleně na lékaře:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli ze závažných nežádoucích účinků, neprodleně se obraťte na lékaře:
Také byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Infekce
parazitárních nebo oportunních,
aktivace infekce roupy. Krev
změny krevního obrazu (zvýšený počet bílých nebo všech krvinek, pokles některých typů bílých krvinek). Imunitní systém
oslabení imunitního systému (zvýšené riziko infekcí). Endokrinní systém
Cushingův syndrom (typické příznaky: kulatý a červený (měsícový“) obličej a nárůst tělesné hmotnosti v horní části těla),
známky poruchy nebo zmenšování nadledvin: bolest hlavy, pocit na zvracení, závrať, anorexie, slabost, emoční změny, apatie, nepřiměřené reakce na stres.
Poruchy metabolismu a výživy
Nervový systém
Oči
Srdeční poruchy
Cévní poruchy
zvýšený krevní tlak,
zvýšené riziko ztluštění, kornatění a ztráty elasticity stěn tepen (arterioskleróza) nebo srážení krve v cévách (trombóza),
zánět na výstelce cév,
zvýšená křehkost kapilár Kůže
pajizévky (strie),
ztenčení kůže (tzv. pergamenová kůže),
vznik drobných rozšířených cévek těsně pod povrchem kůže nebo sliznic (tzv. metličkové žilky),
červené, fialové nebo modré skvrnky způsobené krvácením do kůže,
modřiny,
zvýšený růst ochlupení,
akné,
zánětlivé kožní změny v obličeji, zejména kolem úst, nosu a očí,
změny v pigmentaci kůže.
Svaly a kosti
Poznámka: příliš rychlé snížení dávky po dlouhodobé léčbě může vyvolat např. bolest svalů a kloubů.
Hormony
Jiné
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Děti a dospívající užívající tento léčivý přípravek mohou růst méně, než je obvyklé. Při podezření na tento jev informujte ošetřujícího lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
1 mg: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Všechny ostatní síly: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Prednisone Olikla obsahuje Léčivou látkou je prednison. Jedna tableta obsahuje 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg nebo 50 mg prednisonu. Pomocnými látkami jsou: 1 mg / 2,5 mg / 5 mg: Mikrokrystalická celulóza, předbotnalý škrob (kukuřičný), natrium-stearyl-fumarát (Ph.Eur.). 10 mg / 20 mg / 25 mg / 30 mg / 50 mg: Mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob (kukuřičný), poloxamer 407, natrium-stearyl-fumarát (Ph.Eur.), koloidní bezvodý oxid křemičitý. Jak přípravek Prednisone Olikla vypadá a co obsahuje toto balení 1 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „1“ na druhé. 2,5 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „2,5“ na druhé. 5 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „5“ na druhé. 10 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „10“ na druhé. 20 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „20“ na druhé. 25 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „25“ na druhé. 30 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „30“ na druhé. 50 mg: Bílá či téměř bílá kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a textem „50“ na druhé. Tabletu lze dělit na stejné dávky. Tablety jsou baleny v blistrech z PVC/PVDC/Al. Velikosti balení: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg: Balení obsahuje 20 nebo 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Olikla s.r.o. Náměstí Smiřických 42 281 63 Kostelec nad Černými lesy Česká republika Výrobce Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Goerzallee 305 b 14167 Berlin Německo
Česká republika Prednisone Olikla Itálie BRUCORTEN Německo Prednison Scalepharm Tabletten Polsko Medoxa Slovenská republika Prednisone Olikla