Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls228186/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta
Progesteron Besins 200 mg měkké vaginální tobolky progesteronum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
K čemu se přípravek Progesteron Besins používá
Na podporu těhotenství během léčby neplodnosti Progesteron Besins je určen pro ženy, které potřebují více progesteronu na podporu těhotenství při cyklech umělého oplodnění (in vitro fertilizace, IVF).
K zabránění předčasnému porodu u žen s jednočetným těhotenstvím Progesteron Besins je určen pro ženy, kterým se v minulosti narodilo předčasně dítě a/nebo které mají krátký děložní čípek.
jestliže jste alergická (přecitlivělá) na sóju nebo arašídy
jestliže jste alergická na léčivou látku progesteron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte problémy s játry
jestliže máte zežloutlou kůži nebo oční bělmo (žloutenka)
jestliže máte nevysvětlitelné krvácení z pochvy
jestliže máte rakovinu prsu nebo pohlavního ústrojí
jestliže máte tromboflebitidu (žilní zánět provázený krevní sraženinou)
jestliže máte nebo jste někdy měla krevní sraženinu v žíle (trombóza), např. v dolní končetině (hluboká žilní trombóza) nebo plicích (plicní embolie)
jestliže jste někdy měla krvácení do mozku
jestliže máte krevní onemocnění nazývané porfyrie, které je dědičné
jestliže jste těhotná, ale dítě v děloze zemřelo (tzv. zamlklý potrat)
jestliže Vám „praskne“ plodová voda
Jestliže se Vás týká kterákoli z uvedených situací, nepoužívejte přípravek Progesteron Besins. Jestliže si nejste jistá, před použitím přípravku Progesteron Besins se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Přípravek Progesteron Besins není antikoncepce. Jestliže se domníváte, že jste potratila, poraďte se s lékařem, protože bude nutné, abyste ukončila léčbu přípravkem Progesteron Besins. Jestliže máte krvácení z pochvy, poraďte se s lékařem.
Pokud používáte tento léčivý přípravek, abyste zabránila předčasnému porodu dítěte u jednočetného těhotenství Lékař by s Vámi měl probrat rizika a přínosy možností, které jsou pro Vás dostupné. Spolu s lékařem byste měla dospět ke společnému rozhodnutí, která léčba je nejvhodnější.
Pokud Vám hrozí, že se Vaše dítě narodí předčasně, může Vám být přípravek Progesteron Besins podáván mezi 20. a 34. týdnem těhotenství. Pokud Vám během užívání přípravku praskne voda, musíte co nejdříve vyhledat svého lékaře. Pokud se tak stane, může dojít k bezprostřednímu ohrožení Vás a Vašeho dítěte.
Ve vzácných případech může použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství vést k rozvoji problémů s játry. Pokud zaznamenáte svědění, které může být projevem problémů s játry, kontaktujte svého lékaře.
Děti Přípravek Progesteron Besins není určen pro děti.
Testy a kontroly Před zahájením léčby a pravidelně během léčby bude lékař provádět kompletní lékařské vyšetření.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Platí to i pro volně prodejné léky včetně rostlinných přípravků. Přípravek Progesteron Besins totiž může ovlivnit účinek některých léků. Také jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Progesteron Besins.
Zejména informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte následující léky:
Přípravek Progesteron Besins s jídlem a pitím Přípravek Progesteron Besins se zavádí do pochvy. Jídlo a pití nemá na léčbu žádný vliv.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Progesteron Besins má zanedbatelný vliv na schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Progesteron Besins obsahuje sójový lecithin. Jestliže jste alergická na arašídy či sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podpora během cyklů in vitro fertilizace (IVF):
• Každý den zaveďte jednu tobolku (200 mg) přípravku Progesteron Besins hluboko do pochvy večer před spaním. Tento přípravek může být podáván přibližně od 20. do 34. týdne těhotenství.
Jestliže jste použila více přípravku Progesteron Besins, než jste měla V takovém případě kontaktujte lékaře nebo jděte do nemocnice. Vezměte s sebou balení přípravku. Předávkování se může projevit: závratí či únavou.
Pokud přestanete používat přípravek Progesteron Besins Dříve než přestanete tento léčivý přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Pokud přestanete přípravek užívat, nepomůže Vám otěhotnět. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Během 1-3 hodin po použití přípravku se může objevit krátkodobá únava či závrať.
Hlášení nežádoucích účinků
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC Dublin 1, D01 A9N3 Irsko
Výrobce Cyndea Pharma, S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda, 31 Ólvega 42110 (Soria) Španělsko
nebo
BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L. Polígono industrial el Pitarco, Parcela 4 Muel 50450 Zaragoza Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP schválen pod následujícími názvy: Bulharsko: Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft Chorvatsko: Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu. Česká republika: Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky Dánsko: Progestan Estonsko: Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid Maďarsko: Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula Island: Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki Irsko: Utrogestan Vaginal 200mg Vaginal Capsules, soft Itálie: Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle Lotyšsko: Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas
Litva: Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės Malta: Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft Nizozemsko: Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik Norsko: Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke Polsko: Utrogestan 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie Portugalsko: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole Slovenská republika: Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly Slovinsko:Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule Španělsko: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula blanda Švédsko: Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel, mjuk Velká Británie: Utrogestan Vaginal 200mg Capsules