Sp. zn. sukls335416/2024

Příbalová informace: informace pro pacienta Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok epinastin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Purivist a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
3. Jak se Purivist používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Purivist uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Purivist a k čemu se používá

Purivist obsahuje antihistaminikum, což je protialergická látka. Používá se k léčbě příznaků sezónního alergického zánětu spojivek, známého rovněž jako senná rýma (svědění, zčervenání, slzení nebo otok

• očí anebo očních víček).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat

Nepoužívejte Purivist

• jestliže jste alergický(á) na epinastin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Purivist se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• jestliže nosíte kontaktní čočky: Před použitím přípravku Purivist je musíte vyjmout z oka. Po použití kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte kontaktní čočky zpět. Viz také bod 2, „Purivist obsahuje benzalkonium-chlorid“.
• pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, dodržujte nejméně 10minutový odstup mezi jejich podáváním.

Další léčivé přípravky a Purivist Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, přečtěte si prosím výše zmíněné „Upozornění a opatření“.

Těhotenství a kojení

Těhotenství Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Kojení Není známo, zda Purivist přechází do mateřského mléka. Před použitím tohoto přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Krátce po použití přípravku Purivist můžete vidět rozmazaně. Dokud neuvidíte znovu zřetelně, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje.

Purivist obsahuje benzalkonium-chlorid a fosfáty Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu v každých 5 ml roztoku, což odpovídá 0,1 mg/ml.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu. Před použitím tohoto přípravku vyjměte kontaktní čočky a opětovně je nasaďte po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře. Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením průhledné vrstvy v přední části oka (rohovky), fosfáty mohou ve vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby (viz bod 4).

3. Jak se Purivist používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dětí Purivist nemá být používán u dětí mladších 12 let.

Použití u dospělých a dospívajících (12 let a starší) Doporučená dávka je dvakrát denně (ráno a večer) jedna kapka do postiženého oka. V době alergické sezóny byste měl(a) Purivist používat každý den po dobu trvání příznaků, ne však déle než 8 týdnů. Použití přípravku Purivist Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen bezpečnostní uzávěr na hrdle lahvičky. Použijte Vaše oční kapky dle následujícího návodu:

1. Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.

2. Opatrně stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička.

3. Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.

4. Uvolněte dolní víčko a oči zavřete na 30 vteřin. Jestliže kapka vaše oko minula, zkuste to znovu.

Abyste zabránil(a) kontaminaci roztoku v lahvičce, nedovolte, aby se hrot kapátka dotkl Vašeho oka ani ničeho jiného. Ihned po použití vraťte uzávěr na místo a utáhněte. Zbylou tekutinu setřete z Vaší tváře čistým kapesníkem.

Správné použití Vašich kapek je velmi důležité. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Purivist, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více kapek přípravku Purivist, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si kápněte v obvyklém čase. Pokud si nevíte rady, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Purivist Pokud jste na dávku zapomněl(a), kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, kromě případu, kdy se již téměř přiblížil čas pro další dávku. V tomto případě zapomenutou dávku vynechejte. Dále se vraťte k Vašemu pravidelnému dávkování.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Purivist Purivist má být používán tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Žádný z nežádoucích účinků nebývá vážný, většina z nich je mírná a postihuje pouze ošetřované oko.

Pokud dojde k následující situaci, přerušte používání přípravku Purivist a okamžitě vyhledejte Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici:

• astma (alergické onemocnění plic, které způsobuje dechové obtíže)
• pokud se u Vás objeví příznaky angioedému (otok obličeje, jazyka nebo hrdla; problémy s polykáním; kopřivka a dýchací obtíže) Mohou se objevit též následující nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• pálení nebo podráždění oka (většinou mírné)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Celkové nežádoucí účinky:

• bolest hlavy

• otok a podráždění nosu, které mohou způsobit pocit ucpání nosu, kýchání

• neobvyklá chuť v ústech Nežádoucí účinky týkající se oka:

• červené oči

• suché oči

• svědění očí

• potíže s ostrým viděním

• výtok z očí Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• zvýšené slzení

• bolest oka

• alergická reakce postihující oči

• otok očí

• otok očních víček

• vyrážka a zarudnutí kůže

Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty: Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Purivist uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že kapky změnily barvu, nebo pokud jeví jakékoli známky zhoršení, a vraťte přípravek zpět do lékárny.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Za 4 týdny po prvním otevření musíte lahvičku přestat používat, i v případě, že v ní ještě zůstaly nějaké kapky. To má zabránit vzniku infekce. Abyste si to lépe zapamatoval(a), napište si datum otevření lahvičky na krabičku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Purivist obsahuje

• Léčivou látkou je epinastin-hydrochlorid. Jeden ml očních kapek obsahuje 0,5 mg epinastinhydrochloridu.
• Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek), dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.

Jak Purivist vypadá a co obsahuje toto balení Purivist je čirý bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z umělé hmoty se šroubovacím uzávěrem. Neotevřená lahvička je naplněna pouze do poloviny a obsahuje 5 ml roztoku.

Každé balení obsahuje 1 lahvičku. Držitel rozhodnutí o registraci AbbVie s.r.o. Metronom Business Center Bucharova 2817/13 158 00 Praha 5 – Stodůlky Česká republika Výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport, County Mayo Irsko

Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 4. 2025 Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, www.sukl.gov.cz. Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v <Braillově

• písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.