Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls135104/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Questax 25 mg potahované tablety Questax 100 mg potahované tablety Questax 200 mg potahované tablety quetiapini fumaras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Questax obsahuje léčivou látku kvetiapin. Ten patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika, která zlepšují příznaky určitých duševních nemocí.
Questax se používá k léčbě schizofrenie. Příznaky schizofrenie zahrnují halucinace (např. slyšení nevysvětlitelných hlasů), podivné a znepokojující myšlenky, změny chování, pocity osamělosti a zmatenost.
Questax se rovněž používá k léčbě mánie, jejíž symptomy (příznaky) zahrnují nepřiměřenou radost a zvýšenou energii a aktivitu. Tito pacienti se vyznačují sníženou potřebou spánku, překotným myšlením, příliš mnoho a rychle mluví. Avšak tito pacienti mohou být také nepřiměřeně podráždění.
Lékař může pokračovat ve Vaší léčbě, i když došlo ke zlepšení Vašeho stavu.
Neužívejte přípravek Questax
jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže užíváte některé z následujících léčiv:
některé přípravky k léčbě HIV
azolové přípravky (k léčbě plísňových infekcí)
erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
nefazodon (k léčbě deprese)
Neužívejte přípravek Questax, pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jisti, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, než začnete užívat Questax
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Questax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Pokud se vyskytnou následující obtíže po užití přípravku Questax, kontaktujte ihned lékaře:
Tyto příznaky mohou být způsobeny tímto typem léku. Informuje lékaře co nejdříve, pokud máte:
Zvýšení tělesné hmotnosti U pacientů užívajících kvetiapin bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy byste měl/a pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Děti a dospívající Questax není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a Questax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Než přestanete užívat Vaše léky, zeptejte se nejdříve lékaře.
Questax s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek je možné užívat s jídlem a pitím. Během léčby by se neměl pít alkohol, tato kombinace může způsobit ospalost. Neužívejte Questax spolu s grapefruitovou šťávou, může to ovlivnit účinnost přípravku.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neměla byste během těhotenství užívat Questax bez porady s Vaším lékařem. Questax se nemá užívat při kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Questax může způsobit ospalost. Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás lék působí.
Přípravek Questax obsahuje laktózu Přípravek Questax obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat..
Přípravek Questax obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vliv na vyšetření léčiv v moči Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva, může vést užívání přípravku Questax k pozitivitě testu na metadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv, pokud se použijí určité vyšetřovací metody. Přitom nemusíte užívat ani metadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud se to stane, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí počáteční dávku. Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Použití u dětí a dospívajících: Přípravek Questax se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Pokud jste starší pacient(ka), lékař může upravit dávku tohoto přípravku. Problémy s játry Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku. Jestliže jste užil(a) více přípravku Questax, než jste měl(a):
Pokud jste užil(a) více přípravku Questax, než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost, závrať či nenormální srdeční tep. Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou tablety přípravku Questax.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Questax, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost. Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (může postihnout více než 1 z 10 pacientů)
změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol) Časté nežádoucí účinky (může postihnout až 1 z 10 pacientů)
zrychlená tepová frekvence (tlukot srdce)
pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep
zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
pocit slabosti
otékání paží a nohou
nízký krevní tlak při vzpřímení těla, někdy se závratí či mdlobou (může vést k pádu)
zvýšení hladiny krevního cukru
rozmazané vidění
neobvyklé sny a noční můry
zvýšená chuť k jídlu
podrážděnost
poruchy řeči a vyjadřování
sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
dušnost
zvracení (především u starších pacientů)
horečka
změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
změny počtu některých buněk krve
zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi.
zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti
Méně časté nežádoucí účinky (může postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné nežádoucí účinky (může postihnout až 10 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
závažná vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížným dýcháním a rozvojem šoku
rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, rtů a krku (angioedém)
závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)
nepatřičné vylučování hormonu, který řídí objem moč
rozpad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza)
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Skupina léků, kam patří také Questax, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí pacienta.
Některé nežádoucí účinky lze zjistit až při kontrolách krve. To zahrnuje změny hladin některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol), hladinu krevního cukru, změny v objemu hormonu štítné žlázy v krvi, zvýšené hladiny jaterních enzymů, snížení hladiny určitého typu krevních buněk, snížení hladiny červených krvinek v krvi, zvýšení objemu krevní kreatininfosfokinázy (látky ve svalech), snížení objemu sodíku v krvi a zvýšení objemu hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení objemu hormonu prolaktinu v krvi může způsobit:
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve. Poléková vyrážka s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Rozsáhlá vyrážka, horečka, zvýšení jaterních enzymů, krevní odchylky (eozinofilie), zvětšení lymfatických (mízních) uzlin a postižení dalších orgánů (poléková vyrážka s eosinofilií a systémovými příznaky, která je známa pod označením DRESS nebo polékový hypersenzitivní syndrom). Přestaňte užívat Questax, pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky, jako se mohou objevit u dospělých.
Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• zvýšené množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Vzestup hormonu prolaktin může vzácně vyvolat:
u chlapců a děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
u děvčat nepravidelnou menstruaci, nebo nepřítomnost menstruace
zvýšená chuť k jídlu
neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
zvýšený krevní tlak
Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Questax obsahuje
Questax 25 mg potahované tablety Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Questax 100 mg potahované tablety Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172)
Questax 200 mg potahované tablety Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400
Jak přípravek Questax vypadá a co obsahuje toto balení Questax 25, mg potahované tablety: broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 5 mm. Questax 100 mg, potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 9 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Questax 200 mg, potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 11 mm.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení Držitel rozhodnutí o registraci Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praha 1 - Nové Město, Česká republika Výrobce SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika Tento léčivý přípravek byl v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Dánsko: Quetiapin Neuraxpharm Česká republika: Questax Slovenská republika: Questax 25, 200, 100 mg Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 5. 2024.