Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls319859/2020
Příbalová informace: informace pro uživatele
Rambuza 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Rambuza 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Přípravek Rambuza obsahuje účinnou látku urapidil. Přípravek Rambuza patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory. Přípravek Rambuza se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, působí rozšíření cév, a tím dojde ke snížení krevního tlaku.
Neužívejte přípravek Rambuza
Před užitím přípravku Rambuza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
pokud trpíte srdeční nedostatečností (slabost srdečního svalu), jež je způsobena mechanickým poškozením, např. zúžení srdečních chlopní (stenóza aortální chlopně nebo mitrální chlopně), plicní embolií nebo poruchou srdeční činnosti v důsledku onemocnění perikardu (osrdečníku);
pokud trpíte poruchou funkce jater;
pokud trpíte středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin;
pokud současně užíváte léčivý přípravek, který snižuje produkci žaludečních kyselin, a léčivý přípravek obsahující cimetidin (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Urapidil Substipharm“);
pokud jste podstoupil(a) operaci katarakty (oční zákrok).
Léčba vysokého krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné kontroly u lékaře. Proto máte dodržovat domluvené návštěvy u svého lékaře, na kterých máte podstoupit vyšetření.
Děti Použití přípravku Rambuza se u dětí nedoporučuje.
Starší pacienti Při dlouhodobé léčbě u starších pacientů může být nutné snížení dávky přípravku Rambuza (viz bod 3 „Jak se přípravek Rambuza užívá“).
Další léčivé přípravky a přípravek Rambuza Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte současně přípravek Rambuza a jiné léky, je třeba vzít v úvahu následující opatření:
Vezměte prosím na vědomí, že se tato informace vztahuje i na nedávno užité léky.
Přípravek Rambuza s jídlem, pitím a alkoholem Alkohol může zvýšit účinek přípravku Urapidil Substipharm.
Pokud jste těhotná, nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání přípravku Rambuza může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, a to zejména:
na počátku léčby nebo při změně léčby,
pokud jste v průběhu léčby přípravkem Rambuza požil(a) alkohol.
Pokud se necítíte dobře, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Rambuza obsahuje sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
60mg tobolky obsahují barvivo: azorubin (E122), které může vést k alergickým reakcím.
30mg tobolky obsahují méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že jsou v podstatě „bez sodíku“.
Doporučená dávka Běžná počáteční dávka přípravku Rambuza je 30 mg dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 60 mg).
Pro rychlejší snížení krevního tlaku se může léčba zahájit dávkou 60 mg přípravku Rambuza dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 120 mg).
Udržovací denní dávka je 60-180 mg přípravku Rambuza rozdělená do dvou samostatných dávek. Doporučené dávkování určí lékař.
Jak se přípravek užívá Přípravek Rambuza je určen pro perorální podání (podání ústy).
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se mají polykat celé, nerozkousané ráno a večer během jídla s malým množstvím tekutiny (např. půl sklenice vody).
Délka podávání O délce léčby rozhodne Váš lékař. Obvykle je léčba přípravkem Rambuza dlouhodobá.
Kontaktujte svého lékaře, pokud máte pocit, že účinek přípravku Rambuza je příliš silný nebo naopak příliš slabý.
Nadměrný pokles krevního tlaku (závrať, točení hlavy nebo mdloby) můžete zmírnit, pokud si lehnete a zvednete obě dolní končetiny vzhůru. Může dojít i k únavě a snížené reaktivitě. Pokud příznaky přetrvávají, neprodleně kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rambuza Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adrese:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zvláštní podmínky pro uchovávání: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Tobolky se mají užívat pouze po dobu 50 dní od prvního otevření lahvičky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Rambuza obsahuje
Složení 30mg tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, erythrosin (E127), chinolinová žluť (E104). Složení 60mg tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modrá FCF (E133), azorubin (E122).
Jak přípravek Rambuza vypadá a co obsahuje toto balení Tento léčivý přípravek je tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Rambuza 30 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem. Rambuza 60 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem.
Balení obsahuje 30, 50, 60, a 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce MARTIN DOW PHARMACEUTICALS Goualle le puy, champ de lachaud 19250 Meymac Francie
| Česká republika, | Rambuza |
|---|---|
| Slovenská republika | Desurol 30, 60, 90 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním |
| Francie | Urapidil Zentiva LP |