Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls515634/2025
Rapidnorm 3000 mg granule pro perorální roztok Pro ženy a dospívající dívky fosfomycin (fosfomycin-trometamol)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Rapidnorm obsahuje léčivou látku fosfomycin (jako fosfomycin-trometamol). Je to antibiotikum, které účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, jež mohou způsobovat infekce. Přípravek Rapidnorm se používá k léčbě nekomplikované infekce močového měchýře u dospělých žen a dospívajících dívek.
Poraďte se před užitím přípravku Rapidnorm s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte některé z následujících onemocnění:
Přípravek Rapidnorm může způsobovat závažné nežádoucí účinky. Jedná se mimo jiné o alergické reakce a zánět tlustého střeva. Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dávat pozor na určité příznaky, aby se snížilo riziko případných potíží. Viz „Závažné nežádoucí účinky“ v bodě 4.
Tento lék nepodávejte dětem mladším 12 let, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyly v této věkové skupině stanoveny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích včetně volně prodejných léků, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. To je důležité zejména v případě, že užíváte:
Jídlo může opožďovat vstřebávání fosfomycinu. Tento léčivý přípravek proto má být užíván nalačno (2–3 hodiny před jídlem nebo 2–3 hodiny po jídle).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud jste těhotná, Váš lékař Vám bude tento přípravek podávat, pouze pokud to bude nezbytně nutné. Kojící matky mohou užít jednu perorální dávku tohoto léku.
Můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako závrať, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Rapidnorm obsahuje azobarvivo oranžová žluť (E110). To může způsobit alergické reakce.
Přípravek Rapidnorm obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. K léčbě nekomplikované infekce močového měchýře u žen a dospívajících dívek je doporučená dávka 1 sáček přípravku Rapidnorm (3 g fosfomycinu).
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: Přípravek Rapidnorm nemá být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min).
Použití u dětí a dospívajících Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí mladších 12 let.
Způsob podání Podávání ústy. Přípravek užívejte ústy nalačno (2–3 hodiny před jídlem nebo 2–3 hodiny po jídle), pokud možno před spaním a po vyprázdnění močového měchýře. Obsah jednoho sáčku rozpusťte ve sklenici vody a ihned vypijte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rapidnorm, než jste měl(a) Pokud omylem užijete větší než předepsanou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky Pokud se u Vás během užívání přípravku Rapidnorm vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, lék přestaňte užívat a okamžitě informujte svého lékaře:
− anafylaktický šok, život ohrožující typ alergické reakce (frekvence není známa). Mezi příznaky patří náhlý výsev vyrážky, svědění nebo kopřivka na kůži nebo dušnost, sípání nebo potíže s dýcháním,
− otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s dýchacími potížemi (angioedém) (frekvence není známa),
− středně těžký až těžký průjem, křeče v břiše, krev ve stolici a/nebo horečka mohou znamenat, že máte infekci tlustého střeva (kolitida související s antibiotiky) (frekvence není známa). Neužívejte léky proti průjmu, které omezují pohyby střev.
Další možné nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
− bolest hlavy − závratě
− průjem − pocit na zvracení − porucha trávení − bolest břicha − infekce ženských pohlavních orgánů s příznaky jako zánět, podráždění nebo svědění
(vulvovaginitida)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): − zvracení − vyrážka − kopřivka − svědění
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): − alergické reakce
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Rapidnorm obsahuje
Léčivou látkou je: fosfomycin. Jeden sáček obsahuje 3000 mg fosfomycinu, což odpovídá 5631 mg fosfomycin-trometamolu.
Dalšími složkami jsou: sacharosa, hydroxid vápenatý, pomerančové aroma [maltodextrin, monohydrát glukosy, arabská klovatina, kyselina citronová (E330), oranžová žluť (E110), butylhydroxyanisol (E320), ochucovadla], sodná sůl sacharinu.
Přípravek Rapidnorm je dostupný v baleních po 1 sáčku s obsahem 8 g bílých až téměř bílých granulí pro perorální roztok.
Držitel rozhodnutí o registraci Herbacos Recordati s.r.o. generála Svobody 335, Rosice 533 51 Pardubice Česká republika
Výrobce SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR) Itálie
APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstrasse 27 01309 Drážďany Německo
Německo: Fosfuro 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Česká republika: Rapidnorm