Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls160131/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele Recreol 50 mg/g krém dexpanthenol
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
− Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek Recreol obsahuje léčivou látku dexpanthenol, která patří do skupiny přípravků k léčbě ran a vředů. Dexpanthenol se v tkáních přeměňuje na kyselinu pantothenovou. Kyselina pantothenová obnovuje pružnost pokožky a podporuje hojení ran.
Přípravek Recreol se používá: k podpůrné léčbě povrchových poškození kůže různého původu. Pomáhá zvlhčovat vnější vrstvu kůže a podporuje hojení s následnými protizánětlivými a protisvědivými účinky.
Přípravek Recreol lze používat u dětí, dospívajících a dospělých.
Nepoužívejte přípravek Recreol:
− jestliže jste alergický(á) na dexpanthenol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); − na rány, jestliže máte hemofilii (dědičná porucha srážlivosti krve) kvůli riziku závažného
krvácení. Upozornění a opatření V případě alergické reakce je třeba používání přípravku Recreol ukončit. Vyhněte se kontaktu přípravku Recreol s očima. Další léčivé přípravky a Recreol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Neexistuje žádný důkaz o vzájemném působení přípravku Recreol s jakýmikoli léčivými přípravky.
Těhotenství, kojení a plodnost Se souhlasem Vašeho lékaře může být přípravek Recreol používán během těhotenství nebo v období kojení. Je třeba se vyvarovat místnímu použití v oblasti prsou, aby se zabránilo kontaktu s ústy dítěte.
Nebyly provedeny žádné studie účinku dexpanthenolu na plodnost člověka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Recreol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Recreol obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol, tuk z ovčí vlny a propylenglykol Cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Tento přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kožní podání. Pokud není doporučeno jinak, má být krém u dospělých a dětí aplikován na postižené místo v tenké vrstvě jednou nebo několikrát denně podle potřeby. Délka trvání léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Použití u dětí Dexpanthenol může být používán u dětí. Pokud máte pocit, že účinek přípravku Recreol je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): alergické reakce, reakce přecitlivělosti (např. kožní zánět/alergické kožní reakce a podráždění kůže).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Recreol obsahuje − Léčivou látkou je dexpanthenol. Jeden gram krému obsahuje 50 mg dexpanthenolu. − Dalšími složkami jsou racemický pantolakton, fenoxyethanol, draselná sůl cetyl-fosfátu, tuk
z ovčí vlny, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, isopropyl-myristát, čištěná voda. Jak Recreol vypadá a co obsahuje toto balení Homogenní bílý nebo nažloutlý krém s charakteristickým zápachem. 30 g nebo 50 g krému v hliníkové tubě. Tuba je uzavřena hliníkovou membránou a opatřena bílým šroubovacím uzávěrem. Hliníková tuba je uložena v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko Tel.: +371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: [email protected]
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Estonsko Recreol Lotyšsko Recreol 50 mg/g krēms Litva Recreol 50 mg/g kremas Česká republika Recreol Slovenská republika Recreol 50 mg/g krém Maďarsko Recreol 50 mg/g krém Finsko Recreol 50 mg/g kerma Polsko Recreol Rumunsko Recreol 50 mg/g cremă Portugalsko Recreol 50 mg/g creme Slovinsko Recreol 50 mg/g krema Rakousko Recreol 50 mg/g Creme Německo Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme