Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls25416/2023
Příbalová informace: Informace pro uživatele Resical prášek pro perorální/rektální suspenzi Calcium polystyrensulfonas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Resical se užívá k léčbě hyperkalemie (zvýšený obsah draslíku v krvi), u pacientů s onemocněním ledvin a u pacientů na dialýze (odstranění odpadních produktů z krve). Resical je pryskyřicový měnič kationtů (nerozpustná sloučenina, která uvolňuje určité ionty výměnou za jiné), který v zažívacím traktu mění draslík za vápník. Výsledkem je snížení absorpce draslíku do krve.
Neužívejte Resical
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Resical se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Obsah elektrolytů v krvi musí být denně kontrolován. Pokud se Vás týká nebo v minulosti týkalo některé ze zde uvedených upozornění, poraďte se se svým lékařem.
Je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost při použití u dětí a novorozenců, protože příliš vysoké dávkování nebo nesprávné ředění může způsobit příliš silný efekt pryskyřice. Zvláštní opatrnost je nutná u dětí s nízkou tělesnou hmotností, zejména novorozenců, z důvodu gastrointestinálního krvácení a riziku odumření tlustého střeva (nekrózy).
Další léčivé přípravky a Resical Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Je nutné neužívat současně s jinými perorálně podávanými léčivými přípravky (léky podané ústy). Resical musí být užíván nejméně tři hodiny před nebo tři hodiny po užití jiných léků užívaných perorálně. U pacientů s poruchou vyprazdňování žaludku (gastroparézou)musí být zvážen šestihodinový odstup. Zvláště se musíte se svým lékařem poradit, pokud užíváte:
sorbitol nesmí být užíván jako projímadlo, jelikož je nebezpečí poškození střeva (nekróza);
léky obsahující draslík;
léky k léčbě pálení žáhy nebo projímadla, jako hydroxid hořečnatý, hydroxid hlinitý nebo uhličitan vápenatý;
léky zvyšující srdeční činnost, jako digoxin (srdeční glykosidy), jejichž účinek může být zvýšen;
L-thyroxin: Resical snižuje vstřebávání a následkem toho i účinnost přípravků k léčbě štítné žlázy.
Lithium: antidepresivum, jelikož jeho absorpce může být Resicalem snížena
léky, které interagují s vápníkem:
o perorální ciprofloxacin, antibiotikum, jehož účinek je snižován Resicalem
o perorální tetracykliny, antibiotika, jejichž účinek je snižován Resicalem
léky na odvodnění tkání, jako hydrochlorothiazid (thiazidová diuretika) nebo furosemid a torasemid (kličková diuretika)
určité léky, které působí na nervové buňky nebo nervová vlákna (anticholionergika), jelikož se zvyšuje riziko nežádoucích účinků Resicalu na žaludek.
Resical nesmí být podáván s ovocnými šťávami (např. ananasovým, grepovým, pomerančovým, rajčatovým nebo hroznovým džusem) s obsahem velkého množství draslíku, protože ty by mohly nepříznivě ovlivnit účinek Resicalu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Resical byste neměly užívat v průběhu těhotenství nebo kojení, pokud jeho použití Váš lékař neoznačí jako nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Resical nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Resical obsahuje sacharosu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nezbytná doba terapie je závislá na denním měření hladiny draslíku v krvi. Doporučená dávka přípravku je: Perorální podání
Dospělí a starší pacienti: 1 odměrná lžička (20 gramů prášku) je podávána 1 až 3 krát denně, rozmíchána v přibližně 150 ml tekutiny.
Děti: 0,5 až 1,0 g prášku na kilogram tělesné hmotnosti za den, rozmícháno v přibližně 150 ml tekutiny. Toto množství je podáváno alespoň ve třech rozdělených dávkách během 24 hodin.
Vhodné tekutiny pro rozpuštění jsou voda, čaj nebo nealkoholické nápoje. Resical musí být podáván s hlavními jídly, přičemž horní část těla musí být ve vzpřímené poloze. Je nutné neužívat současně s jinými perorálně podávanými léčivými přípravky (viz bod 2).
Jestliže máte pocit, že účinek Resicalu je příliš silný nebo slabý, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil/a Resicalu příliš, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Obecně může předávkování Resicalem vést ke snížení hladiny draslíku v krvi (hypokalemie) s příznaky křečí, mírnou bolestí nohou při sezení v klidu, velkou celkovou slabostí a příležitostně i paralýzou. Může se objevit abnormální bušení srdce. Další nežádoucí účinky z předávkování mohou být způsobeny zvýšenou hladinou vápníku v krvi (hyperkalcemie) s příznaky vyčerpání jako je únava, svalová slabost, časté močení, abnormální tlukot sedce, selhání ledvin nebo koma. Dále předávkování může vést k zácpě, celkové neprůchodnosti střev a hromadění tekutin.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Resical Požádejte o radu svého lékaře. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Resical To může vést ke zvýšení obsahu draslíku v krvi. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Hodnocení nežádoucích účinků bylo stanoveno na základě následujících četností: Velmi časté: může postihnout více než 1 z 10 léčených osob. Časté: může postihnout až 1 z 10 léčených osob. Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 léčených osob. Vzácné: může postihnout až 1 z 1000 léčených osob. Velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10000 léčených osob. Není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Časté:
Velmi vzácné:
pneumonie způsobený inhalací tohoto přípravku. Není známo:
Při perorálním podání se mohou objevit obtíže s polykáním poněkud většího objemu rozpuštěného prášku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
,
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Resical nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Resical obsahuje
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo
Výrobce Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo
Místní zástupce Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o. Tel: +420 273 037 900