Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls151336/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Ricefan 500 mg potahované tablety cefuroximum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Ricefan je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí s hmotností nad 40 kg. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Přípravek Ricefan se užívá k léčbě infekcí:
Neužívejte přípravek Ricefan:
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Ricefan, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Ricefan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4.
Je nutné, abyste při užívání přípravku Ricefan věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
Jestliže je nutné provést vyšetření krve Přípravek Ricefan může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy: Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky krve, že užíváte přípravek Ricefan. Další léčivé přípravky a přípravek Ricefan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, pokud jste je začal(a) užívat nedávno nebo je začnete užívat nově. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi jestliže užíváte některý z následujících léků:
Přípravek Ricefan s jídlem a pitím Přípravek Ricefan užívejte po jídle. Pomáhá to, aby léčba byla účinnější.
Těhotenství, kojení a plodnost Než začnete užívat přípravek Ricefan, informujte svého lékaře:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ricefan může způsobovat závrať a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost. Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Ricefan obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Ricefan užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější. Tablety přípravku Ricefan spolkněte celé a zapijte je vodou.
Obvyklá dávka Dospělí, dospívající a děti (≥ 40 kg) Obvyklá dávka přípravku Ricefan je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Přípravkem Ricefan nelze zajistit všechna doporučená dávkování. V případě potřeby je nutné použít přípravky s obsahem cefuroximu jiného držitele rozhodnutí o registraci.
Použití u dětí Děti Přípravkem Ricefan nelze zajistit doporučená dávkování k léčbě dětí s tělesnou hmotností do 40 kg, resp. 50 kg (akutní zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin). Je nutné použít přípravky s obsahem cefuroximu jiného držitele rozhodnutí o registraci.
Obvyklá dávka přípravku Ricefan je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ricefan Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ricefan
Nepřestávejte přípravek Ricefan užívat bez porady s lékařem. Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Ricefan. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař – a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost U malého počtu osob, které užívají přípravek Ricefan, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS – léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky).
bolest na hrudi v souvislosti s alergickými reakcemi, která může být příznakem alergií vyvolaného
srdečního infarktu (Kounisův syndrom).
závažnou alergickou reakci. Příznaky zahrnují vystouplou a svědivou vyrážku, otok, někdy obličeje nebo úst způsobující obtíže s dýcháním.
kožní vyrážku, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji).
široce rozšířenou vyrážku s puchýři a olupující se kůží. (To mohou být příznaky StevensovaJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
plísňové infekce. Léky, jako je přípravek Ricefan, mohou způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka). Tento nežádoucí účinek je pravděpodobnější, pokud užíváte přípravek Ricefan po delší dobu.
závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). Léky, jako je přípravek Ricefan, mohou způsobovat zánětlivé onemocnění tlustého střeva, které vede k závažnému průjmu, obvykle s příměsí krve a hlenu, k bolestem břicha a horečce.
Jarisch-Herxheimerovu reakci. U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Ricefan ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce. Toto je známo jako Jarisch-Herxheimerova reakce. Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ricefan obsahuje
Jak přípravek Ricefan vypadá a co obsahuje toto balení Bikonvexní potahované tablety modré barvy ve tvaru tobolky o rozměrech 19,1 mm × 9,1 mm s označením „203“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Přípravek Ricefan je dostupný v krabičkách obsahujících 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 nebo 24 potahovaných tablet v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Rakousko | Cefuroxim Krka |
| Bulharsko, Estonsko, Chorvatsko, Maďarsko, Polsko, Slovenská republika | Furocef |
| Česká republika, Litva, Lotyšsko, Slovinsko | Ricefan |
| Rumunsko | Ceferoxan |
| Španělsko | Cefuroxima Krka |
| Francie | Céfuroxime Krka |
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).