Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls282068/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Riluzol PMCS 50 mg potahované tablety riluzolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou přípravku Riluzol PMCS je riluzol, který působí na nervový systém. Riluzol PMCS se používá u pacientů s amyotrofickou laterární sklerózou (ALS). ALS je forma onemocnění motorických neuronů, kdy napadení nervových buněk zodpovědných za posílání instrukcí do svalů vede ke slabosti, úbytku svalové hmoty a ochrnutí. Zánik nervových buněk při onemocnění motorických neuronů může být způsoben příliš vysokou hladinou glutamátu (chemická sloučenina přenášející nervové vzruchy) v mozku a v míše. Riluzol PMCS zastavuje uvolňování glutamátu, což může pomoct při ochraně nervových buněk před poškozením. Pro více informací o ALS a o důvodu, proč Vám byl přípravek předepsán, kontaktujte svého lékaře.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Riluzol PMCS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte jakékoli potíže s játry: žloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), svědění po celém těle, pocit na zvracení, zvracení,
jestliže Vaše ledviny nepracují správně,
jestliže máte horečku: může to být kvůli nízkému počtu bílých krvinek, což může způsobit zvýšení rizika infekce.
V případě, že se na Vás některé výše uvedené příznaky vztahují, nebo si nejste jistý(á), sdělte to svému lékaři, který rozhodne o dalším postupu.
Děti a dospívající Jestliže je Vám méně než 18 let, užívání přípravku Riluzol PMCS se nedoporučuje, protože o jeho použití u této populace není k dispozici dostatek informací.
Další léčivé přípravky a přípravek Riluzol PMCS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost NESMÍTE UŽÍVAT Riluzol PMCS, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje, pokud po požití tohoto přípravku nepociťujete závratě nebo točení hlavy.
Riluzol PMCS obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně. Tablety se užívají ústy, každých 12 hodin ve stejnou denní dobu každý den (tj. ráno a večer).
Jestliže jste užil(a) více Riluzolu PMCS, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Riluzol PMCS
Pokud jste si zapomněl(a) vzít svoji tabletu, úplně vynechejte dávku a vezměte si další tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak Riluzol PMCS vypadá a co obsahuje toto balení Riluzol PMCS jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm. Riluzol PMCS je dodáván v balení v OPA/Al/PVC//Al blistrech nebo jednodávkových blistrech po 10, 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten Česká republika Riluzol PMCS Dánsko Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter Španělsko Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula Francie Riluzole PMCS 50 mg, comprimé pelliculé Polsko Riluzol PMCS Rumunsko Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate Švédsko Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter Slovenská republika Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety