Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls236279/2023
RINGERŮV ROZTOK VIAFLO infuzní roztok Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum a calcii chloridum dihydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo je roztokem následujících látek ve vodě:
Přípravek Ringerův roztok Viaflo NESMÍTE dostat, jestliže trpíte některými z následujících stavů
předčasně narození novorozenci a novorozenci (≤28 dní věku): Vaše dítě nesmí dostat infuzi antibiotika nazývaného ceftriaxon do žíly ve stejné době jako tento lék
jestliže máte nadměrné hromadění tekutiny v prostorách kolem buněk těla (extracelulární hyperhydratace)
jestliže máte nadměrné množství krve v cévách (hypervolémie)
jestliže trpíte selháním ledvin (kdy Vaše ledviny nepracují správně a potřebujete dialýzu)
jestliže máte nekompenzované srdeční selhání. Takové srdeční selhání není vhodně léčeno a vyvolává symptomy jako:
dušnost,
otok kotníků
jestliže máte příliš tekutiny v těle zapříčiněné přílišným množstvím solí v krvi (hypertonická dehydratace)
jestliže máte zvýšené množství draslíku v krvi (hyperkalémie)
jestliže máte zvýšené množství sodíku v krvi (hypernatrémie)
jestliže máte zvýšené množství vápníku v krvi (hyperkalcémie)
jestliže máte zvýšené množství chloridu v krvi (hyperchlorémie)
jestliže máte těžkou hypertenzi (vysoký krevní tlak)
při hromadění tekutin pod kůží, což ovlivňuje všechny části těla (celkový edém)
jestliže máte jaterní onemocnění, které vyvolává hromadění tekutiny v břiše (cirhóza provázená ascitem)
jestliže užíváte srdeční glykosidy (kardiotonika) používané při léčbě srdečního selhání, např. digitalis nebo digoxin (viz také“ Další léčivé přípravky a přípravek Ringerův roztok Viaflo“).
Upozornění a opatření Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů:
To může zvýšit riziko nízkých hladin sodíku v těle a může vést k bolesti hlavy, nevolnosti, záchvatům, letargii, komatu, otoku mozku. Pacienti se zvýšeným rizikem vzniku otoku mozku, jsou:
Jestliže dostáváte tuto infuzi, lékař Vám odebere vzorky krve a moči ke sledování:
Ačkoli přípravek Ringerův roztok Viaflo obsahuje draslík a vápník, není ho v něm dostatečné množství:
Po léčbě dehydratace přípravkem Ringerův roztok Viaflo Vám lékař podá jinou infuzi s dostatečným obsahem draslíku a vápníku. Váš lékař vezme v úvahu, zda dostáváte parenterální výživu (výživa dodávaná infuzí do žíly). Pokud přípravek Ringerův roztok Viaflo dostáváte dlouhodobě, budete navíc dostávat určité živiny.
Chlorid vápenatý může být nebezpečný, je-li injekčně podáván do tělesných tkání. Proto přípravek Ringerův roztok Viaflo nesmí být podán injekcí do svalu (intramuskulární injekcí). Zároveň Váš lékař učiní všechna opatření, aby zabránil proniknutí roztoku do tkání kolem žíly.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo nesmí být podáván stejnou jehlou jako krevní transfúze. Mohlo by dojít k poškození červených krvinek nebo k jejich shlukování.
Další léčivé přípravky a přípravek Ringerův roztok Viaflo Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště důležité je, abyste informoval(a) lékaře, jestliže užíváte:
Tyto léky mohou způsobit hromadění sodíku a vody v těle, což může vést k otoku tkánía k vysokému krevnímu tlaku:
Následující léky mohou zvýšit množství draslíku v krvi. Tento účinek může ohrozit život. Zvýšení hladiny draslíku v krvi je pravděpodobnější, jestliže trpíte onemocněním ledvin.
Některé léčivé přípravky mohou zvýšit riziko vedlejších účinků vzhledem k nízkým hladinám sodíku v krvi. Mohou to být:
Mezi jiné léky, které mohou ovlivnit nebo být ovlivněny přípravkem Ringerův roztok Viaflo, patří:
Přípravek Ringerův roztok Viaflo s jídlem a pitím Zeptejte se svého lékaře, co můžete jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo může být bezpečně podán v těhotenství a při kojení, pokud je rovnováha elektrolytů a tekutin kontrolována a sledována Vaším lékařem. Lékař bude brát zvláštní opatrnost, pokud užíváte oxytocin během porodu.
Vápník se může dostat do nenarozeného dítěte placentou a po porodu mateřským mlékem. Lékař bude sledovat hladiny chemických látek ve Vaší krvi a množství tekutiny ve Vašem těle.
Pokud je však v těhotenství zejména během porodu a při kojení do roztoku přidáván jiný lék, je zapotřebí
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ringerův roztok Viaflo neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař podle Vašeho věku, tělesné hmotnosti, kondici a účelu léčby. Podávané množství může záviset i na jiných lécích, které užíváte.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo Vám bude obvykle podán do žíly plastovou hadičkou připojenou k jehle. Na infuzi se obvykle používá žíla na paži. Váš lékař však může rozhodnout o podání přípravku i jiným způsobem.
Jestliže dostáváte přípravek Ringerův roztok Viaflo, lékař bude provádět krevní testy ke sledování:
Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován. NESMÍ Vám být podán roztok z infuzního vaku, který již byl částečně použit.
Jestliže Vám je podáno nadměrné množství přípravku Ringerův roztok Viaflo anebo Vám byl podán příliš rychle, může dojít k následujícím příznakům:
Jestliže se u Vás objeví uvedené příznaky, je nutné, abyste ihned informoval(a) lékaře. Infuze bude ukončena a budete léčen(a) podle Vašich příznaků.
Pokud byl před předávkováním infuze do roztoku přidán jiný lék, i tento lék může vyvolat příznaky. Seznam možných příznaků naleznete v příbalové informaci přidávaného léku.
Jestliže jste přestal(a) dostávat přípravek Ringerův roztok Viaflo Lékař určí, kdy Vám infuze přestane být podávána.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu. Velmi časté (vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů)
změny množství chemických látek v krvi (porucha rovnováhy elektrolytů) Jestliže trpíte srdečním onemocněním nebo máte vodu na plicích (plicní edém):
nadměrné množství tekutin v těle (hyperhydratace)
srdeční selhání.
reakce v souvislosti se způsobem podávání přípravku:
horečka (febrilní odpověď)
infekce v místě infuze
lokální bolest či reakce (zarudnutí či otok v místě infuze)
podráždění a zánět žíly, do níž je infuze zavedena (flebitida). To může vyvolat zarudnutí, bolesti či pálení a otok podél žíly, do níž je roztok podáván.
tvorba krevní sraženiny (žilní trombóza) v místě infuze, která způsobuje bolest, otok nebo zarudnutí v oblasti krevní sraženiny.
pronikání infuzního roztoku do tkání kolem žíly (extravazace). Tím může dojít k poškození tkání a vzniku jizev
nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie)
otok mozku, který může způsobit poranění mozku (edém mozku)
Jestliže byl do infuzního roztoku přidán jiný lék, přidaný lék může také vyvolat nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky závisí na tom, jaký lék byl k roztoku přidán. Seznam možných příznaků naleznete v příbalové informaci přidávaného léku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně tak postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vaku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud roztok nebude bez viditelných částic nebo pokud bude vak nějakým způsobem poškozen.
Co přípravek Ringerův roztok Viaflo obsahuje
Léčivé látky jsou:
Držitel rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika
Výrobce Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Belgie
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Španělsko
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bez viditelných částic a je-li obal neporušený. Roztok podávejte ihned po připojení infuzního setu. Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím. Vnitřní vak zajišťuje sterilitu přípravku. Plastové vaky nepropojujte do série. Takové použití může mít za následek vzduchovou embolii způsobenou nasátím reziduálního vzduchu z primárního vaku před ukončením podání roztoku ze sekundárního vaku. Stlačování flexibilních plastových vaků s obsahem intravenózních roztoků za účelem zvýšení rychlosti průtoku může vést ke vzduchové embolii, pokud není před zahájením jejich podávání vzduch z vaku zcela odčerpán. Použití intravenózních setů se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze by mohlo vést ke vzduchové embolii. Intravenózní sety se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze nemají být s flexibilními plastovými vaky používány. Roztok se podává sterilním infuzním setem při dodržení aseptických podmínek. Infuzní set je třeba nejprve naplnit roztokem, aby se zabránilo vstupu vzduchu do soustavy. Aditiva je možno přidat před zahájením infuze nebo během infuze vstupem určeným pro přidání léčiv. Při použití aditiva si před parenterálním podáním ověřte, zda je roztok izotonický. Je třeba zajistit důkladné a pečlivé aseptické promíchání aditiv. Roztoky obsahující aditiva je třeba použít ihned a neskladovat. Přidání dalších léčiv nebo nesprávná technika podání může vyvolat febrilní reakci v důsledku možného zanesení pyrogenů. V případě nežádoucí reakce je třeba infuzi ihned zastavit.
Zlikvidujte po jednorázovém použití. Veškerý nespotřebovaný přípravek znehodnoťte. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
a. Vak zavěste za poutko.
b. Z výstupního portu v dolní části vaku odstraňte ochranný uzávěr.
uchopte malé křídlo na hrdle portu jednou rukou,
uchopte větší křídlo na uzávěru druhou rukou a otočte jím,
uzávěr se otevře.
c. Dodržujte aseptické podmínky při sestavování infuze.
d. Připojte aplikační set. Spojení, propláchnutí setu a podání roztoku – viz podrobné pokyny v návodu přiloženém k setu.
Zvláštní upozornění: Vaky obsahující přidaná léčiva neskladujte. Přidání léčiv během podání
Doba použitelnosti po přidání aditiv Před použitím je třeba zjistit chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku Ringerův roztok Viaflo. Z mikrobiologického hlediska musí být naředěný roztok okamžitě použit. Není-li roztok okamžitě použit, zodpovídá za dobu a podmínky uchovávání uživatel. Doba uchovávání by obvykle neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 – 8 ºC, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Inkompatibility Stejně jako u všech parenterálních roztoků je třeba před přidáním aditiv prověřit jejich kompatibilitu s roztokem.
Lékař zodpovídá za posouzení inkompatibility léku přidávaného k přípravku Ringerův roztok Viaflo – provede kontrolu, zda nedošlo k eventuální změně barvy, vysrážení nerozpustných komplexů nebo k objevení krystalů. Je třeba se seznámit s návodem pro použití léku, který má být přidán.
Před přidáním léku si ověřte, zda je rozpustný a stabilní ve vodě při pH přípravku Ringerův roztok Viaflo (pH 5,0 – 7,5).
Soli vápníku jsou nekompatibilní s širokým spektrem léčiv. Mohou se vytvářet komplexy sraženin.
Pro informaci uvádíme seznam léků, které nejsou kompatibilní s přípravkem Ringerův roztok Viaflo (tento seznam není vyčerpávající):