Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls237791/2020
Příbalová informace: informace pro uživatele Risperdal Consta 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Risperdal Consta 37,5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým
uvolňováním Risperdal Consta 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním risperidonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Risperdal Consta patří do skupiny léků, které se nazývají „antipsychotika“.
Risperdal Consta se používá k udržovací léčbě schizofrenie, při které můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně.
Risperdal Consta je určen k léčbě pacientů, kteří jsou v současné době léčeni perorálními antipsychotiky (např. tabletami, tobolkami).
Risperdal Consta může pomoci ulevit od příznaků Vašeho onemocnění a zabránit, aby se příznaky vrátily.
(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Risperdal Consta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Risperdal nebo Risperdal Consta užívat.
Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených přípravkem Risperdal Consta byl velmi vzácně pozorován nebezpečně nízký počet určitého typu bílých krvinek, nutného k boji s infekcí, v krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek v krvi.
I když jste dříve snášel(a) perorální (užívaný ústy) risperidon, po podání injekce přípravku RISPERDAL CONSTA se u Vás může vzácně objevit alergická reakce. Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Risperdal Consta může způsobit přírůstek tělesné hmotnosti. Vysoký přírůstek tělesné hmotnosti může škodit Vašemu zdraví. Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících Risperdal byla pozorována cukrovka, nebo zhoršení již přítomné cukrovky, bude lékař kontrolovat příznaky zvýšení cukru v krvi. U pacientů s již přítomnou cukrovkou je nutno pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi.
Risperdal obvykle zvyšuje hladiny hormonu zvaného „prolaktin“. To může způsobit nežádoucí účinky, jako jsou menstruační poruchy nebo potíže s otěhotněním u žen, u mužů otok prsou (viz také Možné nežádoucí účinky). Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, je doporučeno sledovat hladinu prolaktinu v krvi.
Během oční operace šedého očního zákalu (katarakty), se zornice (černý kruh ve středu oka) nemusí zvětšovat podle potřeby. Také může v průběhu operace dojít ke změknutí duhovky (barevné části oka), což může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit oční operaci, ujistěte se, že jste řekl(a) Vašemu očnímu lékaři, že užíváte tento přípravek.
Starší lidé s demencí Risperdal Consta není určen pro použití u starších lidí s demencí.
V případě, že Vy nebo Váš pečovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nejasnou řeč, i když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody.
Přestože perorální risperidon byl v klinických studiích testován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, Risperdal Consta u nich testován nebyl. Risperdal Consta má být u této skupiny pacientů užíván s opatrností.
Další léčivé přípravky a Risperdal Consta Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Risperdal Consta používat.
Risperdal Consta s jídlem, pitím a alkoholem Při užívání přípravku Risperdal Consta se máte vyvarovat pití alkoholu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby přípravkem Risperdal Consta se mohou vyskytnout závrať, únava a problémy se zrakem. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.
Risperdal Consta obsahuje sodík Risperdal Consta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Risperdal Consta podává odborný zdravotnický personál injekcí do svalu (intramuskulární) buď do ramene, nebo do hýždě jednou za dva týdny. Injekci je nutno střídat mezi pravou a levou stranou a nesmí se podávat intravenózně (do žíly).
Doporučené dávkování je následující Dospělí Úvodní dávka Pokud Vaše denní dávka perorálního risperidonu (např. tablet) byla v posledních dvou týdnech 4 mg nebo méně, bude úvodní dávka přípravku Risperdal Consta 25 mg. Pokud Vaše denní dávka perorálního risperidonu (např. tablet) byla v posledních dvou týdnech více než 4 mg, můžete dostat úvodní dávku přípravku Risperdal Consta 37,5 mg.
Pokud v současné době užíváte jiná antipsychotika než risperidon, bude úvodní dávka přípravku Risperdal Consta záviset na současné léčbě. Váš lékař vybere buď 25 mg nebo 37,5 mg přípravku Risperdal Consta.
Váš lékař rozhodne, která dávka přípravku Risperdal Consta je pro Vás vhodná. Udržovací dávka
Účinek tohoto přípravku se ztratí. Nepřestávejte přípravek užívat bez porady s lékařem, protože příznaky Vašeho onemocnění by se mohly vrátit. Ujistěte se, že nezmeškáte návštěvu u lékaře, pokud máte každé dva týdny dostat injekci. Nemůžete-li se na kontrolu dostavit, ihned kontaktujte svého lékaře, abyste si domluvil(a) jiné datum, kdy můžete na injekci přijít.
Použití u dětí a dospívajících Risperdal Consta není určen pro osoby mladší než 18 let.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z vzácných nežádoucích účinků (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Vyskytnout se mohou také další následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Příznaky nachlazení;
Obtíže s usínáním nebo se spánkem;
Deprese, úzkost;
Parkinsonismus: tento stav může zahrnovat pomalé nebo neobvyklé pohyby, pocit ztuhlosti svalů nebo napětí ve svalech (což vede k trhavým pohybům) a někdy dokonce pocit náhlé zástavy pohybu a poté jeho pokračování. Dalšími příznaky parkinsonismu jsou pomalá šouravá chůze, klidový třes, zvýšená tvorba slin a/nebo slinění a ztráta výrazu v obličeji.
Bolest hlavy. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Pneumonie (infekce plic), infekce v hrudníku (bronchitida = zánět průdušek), infekce dutin;
Infekce močových cest, pocity jako při chřipce, anemie (chudokrevnost);
Zvýšení hladiny hormonu zvaného „prolaktin“, což se projeví při rozborech krve (a může, ale nemusí to vést k výskytu příznaků). Příznaky zvýšené hladiny prolaktinu se vyskytují méně často a mohou u mužů zahrnovat otok prsou, problémy s dosažením nebo udržením erekce, snížení sexuální potřeby nebo jiné sexuální poruchy. U žen mohou zahrnovat nepříjemný pocit v prsou, výtok mléka z prsů, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací nebo potíže s otěhotněním.
Vysoká hladina cukru, přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu;
Poruchy spánku, podrážděnost, snížení sexuální chuti, neklid, pocit ospalosti nebo snížené pozornosti;
Dystonie: jedná se o stav, který zahrnuje pomalé nebo přetrvávající mimovolní stahy svalů. I když může postihnout jakoukoli část těla (a může vést k neobvyklému držení těla), dystonie často postihuje svaly v obličeji, včetně nenormálních pohybů očí, úst, jazyka nebo čelisti.
Závratě;
Dyskineze: jedná se o stav, který zahrnuje mimovolní pohyby svalů a může zahrnovat opakující se křečovité nebo svíjivé pohyby nebo záškuby.
Třes (chvění);
Rozmazané vidění;
Rychlý tlukot srdce;
Nízký krevní tlak, bolest na hrudi, vysoký krevní tlak;
Dušnost, bolest v krku, kašel, ucpaný nos;
Bolest břicha, nepříjemný pocit v břiše, zvracení, pocit na zvracení, infekce žaludku nebo střeva, zácpa, průjem, špatné zažívání, sucho v ústech, bolest zubů;
Vyrážka;
Svalové stahy, bolest kostí nebo svalů, bolest zad, bolest kloubů;
Inkontinence (únik) moči;
Porucha erekce;
Ztráta menstruace;
Výtok mléka z prsů;
Otok těla, horních nebo dolních končetin, horečka, slabost, únava;
Bolest;
Reakce v místě injekce včetně svědění, bolesti nebo otoku;
Zvýšení hladiny jaterních transamináz v krvi, zvýšení hladiny GGT (jaterní enzym zvaný gamaglutamyltransferáza) v krvi;
Pád. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Infekce dýchacích cest, infekce močového měchýře, infekce ucha, infekce oka, zánět mandlí, plísňová infekce nehtů, infekce kůže, infekce omezená na určitou oblast kůže nebo část těla, virová infekce, zánět kůže způsobený roztoči, absces (dutina vyplněná hnisem) pod kůží;
Snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu červených krvinek;
Alergická reakce;
Cukr v moči, cukrovka nebo její zhoršení;
Ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a snížení tělesné hmotnosti;
Vysoká hladina triacylglycerolů (tuků) v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi;
Povznesená nálada (mánie), zmatenost, neschopnost dosáhnout orgasmu, nervozita, noční můry;
Ztráta vědomí, křeče (záchvaty), mdloba;
Neklidná potřeba pohybovat částí těla, problém s rovnováhou, nenormální koordinace, závrať po postavení se, porucha pozornosti, problém s řečí, ztráta chuti nebo nenormální chuť, snížená citlivost kůže na bolest nebo dotek, pocit brnění, mravenčení nebo necitlivosti kůže;
Infekce oka nebo zánět spojivek, suché oko, zvýšená tvorba slz, překrvení (zčervenání) očí;
Pocit točení hlavy (vertigo), zvonění v uších, bolest ucha;
Fibrilace síní (nenormální srdeční rytmus), porucha vedení vzruchu mezi horní a spodní částí srdce, nenormální elektrická vodivost v srdci, prodloužení QT intervalu srdce, pomalý tlukot
srdce, nenormální záznam elektrické aktivity srdce (elektrokardiogram neboli EKG), pocit chvění nebo bušení v hrudi (palpitace);
Nízký krevní tlak po postavení se (vzhledem k tomu mohou někteří lidé používající Risperdal Consta cítit mdlobu, závrať nebo mohou po náhlém postavení se nebo posazení se omdlít);
Rychlé mělké dýchání, překrvení sliznic dýchacích cest, sípání, krvácení z nosu;
Inkontinence (únik) stolice, obtíže s polykáním, nadměrná plynatost;
Svědění, vypadávání vlasů, ekzém, suchá kůže, zčervenání kůže, změna zbarvení kůže, akné, šupinovitá svědivá ložiska ve vlasech či jinde na kůži;
Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi (jedná se o enzym, který je někdy vylučován při rozpadu svalů);
Ztuhlost kloubů, otok kloubů, svalová slabost, bolest krční páteře;
Časté močení, nemožnost se vymočit, bolest při močení;
Problémy s ejakulací, opoždění menstruace, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací (u žen), zvětšení prsů u mužů, sexuální poruchy, bolest prsů, nepříjemný pocit v prsou, výtok z pochvy;
Otok obličeje, úst, očí nebo rtů;
Zimnice, zvýšení tělesné teploty;
Změna způsobu chůze;
Pocit žízně, špatný pocit, tíže na hrudi, pocit rozladěnosti;
Tvrdnutí kůže;
Zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi;
Bolest spojená s podáním. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Snížení počtu bílých krvinek jistého druhu, které Vám pomáhají chránit se proti infekci;
Nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči;
Nízká hladina cukru v krvi;
Nadměrné pití vody;
Náměsíčnost;
Porucha příjmu potravy spojená se spánkem (jedení ve spánku);
Ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie);
Nedostatek emocí;
Nízká úroveň vědomí;
Třes hlavy;
Problémy s pohybem očí, protáčení očí, přecitlivělost očí na světlo;
Oční potíže během operace šedého zákalu. Pokud užíváte nebo pokud jste dříve užíval(a) přípravek Risperdal Consta, může se při operaci šedého zákalu objevit stav, který se nazývá peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS). Pokud potřebujete operaci šedého zákalu, ujistěte se, že jste řekl(a) očnímu lékaři, že užíváte nebo, že jste v minulosti užíval(a) tento přípravek.
Nepravidelný tlukot srdce;
Nebezpečně nízký počet jistého druhu bílých krvinek potřebných pro boj s infekcí v krvi, zvýšení počtu eozinofilů (druh bílých krvinek) v krvi;
Problémy s dechem ve spánku (spánková apnoe);
Infekce plic (pneumonie) způsobená vdechnutím potravy, překrvení sliznice plic, chrčivé zvuky v plicích, problémy s hlasem, onemocnění dýchacích cest;
Zánět slinivky břišní, blokáda (neprůchodnost) střeva;
Velmi tvrdá stolice;
Vyrážka na kůži způsobená léčivým přípravkem;
Kopřivka, zesílení (nadměrné rohovatění) kůže, lupy, poruchy kůže, poškození kůže;
Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza);
Nenormální držení těla;
Zvětšení prsů, výtok z prsů;
Snížení tělesné teploty, nepříjemný pocit;
Zežloutnutí kůže a očí (žloutenka);
Nebezpečně nadměrný příjem vody;
Zvýšení hladiny inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi) v krvi;
Problémy s cévami v mozku;
Neodpovídání na podněty;
Kóma (bezvědomí) způsobené nekontrolovanou cukrovkou;
Náhlá ztráta zraku nebo slepota;
Glaukom (zelený zákal, tj. zvýšený nitrooční tlak), tvorba ospalků;
Návaly horka, otok jazyka;
Rozpraskané rty;
Zvětšení žláz v prsou;
Snížení tělesné teploty, studené ruce a nohy;
Abstinenční příznaky. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Život ohrožující komplikace u nekontrolované cukrovky.
Závažná alergická reakce s otokem, který může postihnout hrdlo a vést k obtížím s dýcháním.
Nedostatečný pohyb střev, který způsobuje ucpání střev. Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Závažná nebo život ohrožující vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, která se může objevit v ústech, nose, očích, genitáliích a kolem nich a šířit se do dalších oblastí těla (StevensůvJohnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při užívání jiného léku zvaného paliperidon, který je velmi podobný risperidonu, takže je lze očekávat i u přípravku Risperdal Consta: rychlý tlukot srdce po postavení se.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte celé balení v chladničce (2 - 8 °C). Pokud není k dispozici chladnička, balení může být před aplikací uchováváno při teplotě nepřesahující 25 °C nejvýše 7 dní. Použijte do 6 hodin po naředění (pokud je roztok uchováván při teplotě do 25 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Risperdal Consta obsahuje Léčivou látkou je risperidonum (risperidon). Jedno balení přípravku Risperdal Consta, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním obsahuje buď 25 mg, 37,5 mg nebo 50 mg risperidonu.
Pomocnými látkami jsou: Prášek pro přípravu injekční suspenze (polyglaktin).
Rozpouštědlo (roztok) Polysorbát 20, sodná sůl karmelózy, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina citronová, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekci.
Risperdal Consta je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 5 (svázaných) balení. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgie CAP PharmacyLine, Giannos Kranidiotis Avenue 179, Latsia, 2235 Nicosia, Kypr (pouze pro Kypr)
Belgie: RISPERDAL CONSTA Česká republika: RISPERDAL CONSTA Dánsko: RISPERDALCONSTA Estonsko: RISPOLEPT CONSTA Finsko: RISPERDALCONSTA Francie: RISPERDALCONSTA LP Irsko: RISPERDALCONSTA Island: RISPERDALCONSTA Itálie: RISPERDAL Kypr: RISPERDALCONSTA Lichtenštejnsko: RISPERDAL CONSTA Litva: RISPOLEPT CONSTA Lotyšsko: RISPOLEPT CONSTA Lucembursko: RISPERDAL CONSTA
Maďarsko: RISPERDAL CONSTA Malta: RISPERDAL CONSTA Německo: RISPERDAL CONSTA 25 mg, 37,5 mg, 50 mg Nizozemsko: RISPERDAL CONSTA Norsko: RISPERDAL CONSTA Polsko: RISPOLEPT CONSTA Portugalsko: RISPERDAL CONSTA Rakousko: RISPERDALCONSTA Rumunsko: RISPOLEPT CONSTA Řecko: RISPERDAL CONSTA Slovenská republika: RISPERDALCONSTA Slovinsko: RISPERDAL CONSTA Španělsko: RISPERDAL CONSTA Švédsko: RISPERDALCONSTA Velká Británie: RISPERDALCONSTA
DŮLEŽITÁ INFORMACE PRO ODBORNÉ ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY Důležité informace
K zajištění úspěšného podání přípravku RISPERDAL CONSTA je nutno věnovat důkladnou pozornost „Pokynům pro použití“ rozepsaným po jednotlivých krocích.
Použijte dodané komponenty Složky (komponenty) v tomto balení jsou speciálně navrženy pro použití přípravku RISPERDAL CONSTA. RISPERDAL CONSTA musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem, které je součástí tohoto balení.
Nenahrazujte žádné komponenty tohoto balení. Neuchovávejte suspenzi po rekonstituci Aplikujte dávku co nejdříve po naředění, aby se zabránilo usazování. Správné dávkování Musí být podán celý obsah lahvičky, aby bylo zajištěno dosažení zamýšlené dávky přípravku RISPERDAL CONSTA.
| JEDNORÁZOVÉ ZAŘÍZENÍ |
|---|
Nepoužívejte opakovaně. Zdravotnické prostředky vyžadují specifické materiálové vlastnosti, aby mohly být použity, jak bylo zamýšleno. Tyto vlastnosti byly ověřeny pouze pro jednorázové použití. Jakýkoliv pokus o opakované použití aplikátoru může vést k narušení jeho celistvosti a zhoršení použití.
Obsah balení
| Adaptér na lahvičku |
|---|
| Předplněná injekční stříkačka |
|---|
| bílý okraj |
|---|
| píst |
|---|
| víčko kloboučku |
|---|
| hrot jehly |
|---|
| bílý kryt |
|---|
| rozpouštědlo |
|---|
| obruba |
|---|
| Terumo SurGuard 3 pro i.m. aplikaci |
|---|
| Lahvička |
|---|
| průhledné pouzdro jehly |
|---|
| barevný kryt |
|---|
| 1palcová jehla do deltového svalu |
|---|
| 2palcová jehla do hýžďového svalu |
|---|
| ochranný bezpečnostní kryt jehly |
|---|
| mikrosféry |
|---|
| Krok 1 | Sestavení jednotlivých částí |
|---|
Otevření blistru Připojení lahvičky k adaptéru
Vyčkejte 30 minut Vyjměte z chladničky balení přípravku a před rekonstitucí jej ponechte stát k docílení pokojové teploty přibližně 30 minut.
Připojte adaptér k lahvičce Umístěte lahvičku na tvrdý povrch a držte ji za její spodek. Umístěte adaptér na střed šedé gumové zátky. Tlačte adaptér skrz zátku směrem dolů na horní část lahvičky, dokud nebude bezpečně usazen na místě. Nepokládejte adaptér na lahvičku šikmo. Rozpouštědlo by mohlo při přesunu do lahvičky prosáknout.
Odstraňte kryt z lahvičky Oddělte barevný kryt z injekční lahvičky.
Připravte si adaptér Uchopte sterilní blistr, jak je znázorněno. Odlepte papírovou část blistru.
Otřete vršek šedé zátky desinfekčním tampónem. Nechte oschnout na vzduchu.
Nevyjímejte adaptér z blistru.
Neohřívejte přípravek žádným jiným způsobem.
Nedotýkejte se špičky jehly. Mohlo by to způsobit kontaminaci.
Neodstraňujte šedou gumovou zátku.
| Nesprávně |
|---|
Připojení předplněné injekční stříkačky k adaptéru
| ! Vyjměte adaptér ze sterilního blistru jen v případě, že jste připraveni oddělit bílý kryt z injekční stříkačky. |
|---|
Držte lahvičku ve svislé poloze, aby tekutina nevytékala. Držte lahvičku za její spodní část a sejměte z adaptéru sterilní blistr.
Neprotřepávejte. Nedotýkejte se odkrytého kloboučku adaptéru. Může to způsobit kontaminaci.
| PRASK! |
|---|
Správné uchopení Uchopte stříkačku za bílý okraj na jejím konci.
Odstranění krytu Držte bílý okraj stříkačky a oddělte bílý kryt. Neotáčejte nebo neodřezávejte bílý kryt.
Připojení stříkačky k adaptéru Držte adaptér za jeho obrubu, aby se nehýbal. Držte stříkačku za bílý okraj a poté vsuňte její špičku do otvoru adaptéru. Nedržte stříkačku za její skleněnou část. Může to způsobit, že se bílý kroužek uvolní nebo odpojí. Připojte stříkačku k adaptéru pevným točivým pohybem ve směru hodinových ručiček, dokud pevně nepřiléhá. Nepřetáhněte. Přetažení může způsobit zlomení špičky stříkačky.
Během spojování nedržte stříkačku za skleněnou část.
Nedotýkejte se špičky stříkačky. Mohlo by to způsobit kontaminaci.
| Nesprávně |
|---|
| Takto vypadá stříkačka po odstranění bílého krytu. |
|---|
Oddělený kryt můžete vyhodit.
| Krok 2 | Rekonstituce mikrosfér |
|---|
Aplikace rozpouštědla Vstříkněte obsah injekční stříkačky s rozpouštědlem do lahvičky.
Rozpuštění mikrosfér v rozpouštědle Třepejte lahvičkou důkladně nejméně 10 sekund a píst při tom přidržujte směrem dolů, jak je znázorněno. Zkontrolujte suspenzi. Když je správně promíchána, je stejnorodá, hustá a mléčně zbarvená. V tekutině jsou viditelné mikrosféry (částice). Ihned přistupte k dalšímu kroku, aby nedošlo k usazení suspenze.
Přemístění suspenze do stříkačky Obraťte lahvičku dnem vzhůru. Pomalu táhněte píst a nasávejte všechnu tekutinu z lahvičky do stříkačky.
Odstranění adaptéru Držte stříkačku za bílý okraj a odšroubujte stříkačku od adaptéru. Oddělte perforovanou část nálepky na lahvičce. Nalepte odtrženou část nálepky na stříkačku kvůli identifikaci. Injekční lahvičku a adaptér znehodnoťte příslušným způsobem.
Obsah lahvičky je nyní pod tlakem. Tlačte píst palcem směrem dolů.
| Krok 3 | Připojení jehly |
|---|
| 1palcová jehla do deltového svalu |
|---|
| 2palcová jehla do hýžďového svalu |
|---|
Rozpuštění mikrosfér Úplně odstraňte blistr. Těsně před injekcí protřepejte znovu důkladně obsah ve stříkačce, protože mohlo dojít k usazování suspenze.
Nasazení jehly Otevřete sáček s jehlou a uchopte ji za její konec, jak je znázorněno. Uchopte stříkačku za bílý okraj a nasaďte jehlu na klobouček pevným točivým pohybem ve směru hodinových ručiček až do konce. Nedotýkejte se odkrytého kloboučku jehly. Může to způsobit kontaminaci.
Výběr příslušné jehly Vyberte jehlu dle místa podání (hýžďového nebo deltového).
| Krok 4 | Aplikace injekce |
|---|
Odstranění průhledného krytu jehly Odklopte bezpečnostní kryt jehly směrem ke stříkačce tak, jak je znázorněno. Poté uchopte injekční stříkačku za bílý okraj a opatrně sejměte průhledný kryt jehly.
Neotáčejte průhledným krytem jehly, protože by mohlo dojít k uvolnění spojení v kloboučku.
Odstranění vzduchových bublin Držte stříkačku jehlou vzhůru a jemně poklepejte stříkačku, aby se vzduchové bubliny dostaly do horní části. Pomalým a opatrným posouváním pístu směrem nahoru vytlačte vzduch ze stříkačky.
Aplikace injekce Okamžitě aplikujte celý obsah injekční stříkačky intramuskulárně (i.m.) do hýžďového nebo deltového svalu pacienta. Pro podání do hýžďového svalu zvolte vnější horní kvadrant hýžďové oblasti. Neaplikujte intravenózně.
| poté |
|---|
Správná likvidace jehel Zkontrolujte, zda je jehla úplně zasunuta do bezpečnostního krytu. Vyhoďte všechny části do určené nádoby. Také vyhoďte další nepoužitou jehlu přiloženou v balení.
Bezpečnostní kryt jehly Jednou rukou zatlačte na bezpečnostní kryt jehly v úhlu 45 stupňů proti pevnému tvrdému povrchu. Stlačte kryt pevným a rychlým pohybem, dokud se jehla úplně nezasune do bezpečnostního krytu.
Zamezení poranění jehlou Nepoužívejte obě ruce. Bezpečnostní kryt jehly záměrně neodpojujte a neporušujte pravidla bezpečné manipulace s ním. Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat bezpečnostní kryt, pokud je jehla ohnutá nebo poškozená.