Načítání…
Načítání…
| Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv. |
|---|
Příbalová informace: informace pro uživatele SELEGOS 5 mg tablety selegilini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek SELEGOS obsahuje léčivou látku selegilin hydrochlorid. SELEGOS je inhibitor B-monoaminooxidázy a používá se při léčbě Parkinsonovy nemoci.
Přípravek SELEGOS může být užíván samostatně v počátečních stádiích onemocnění, což oddaluje potřebu přidávání dalších léků. Přípravek SELEGOS však může být také použit ve spojení s další terapií, jako je levodopa, aby snížil příznaky „on-off“ nebo nekontrolované pohyby, které se mohou objevit. K tomu dochází zejména tehdy, když jsou účinky ostatní léčby vyčerpány. Váš lékař Vám vysvětlí, proč byl tento přípravek vybrán právě Vám.
Neužívejte SELEGOS
Jestliže jste alergický(á) na selegilin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
pokud užíváte jakákoli antidepresiva (viz Další léčivé přípravky a SELEGOS). Užívání antidepresiv má být ukončeno několik týdnů před podáním tablet SELEGOS, poraďte se s Vaším lékařem.
pokud užíváte pethidin nebo jiné opioidy proti bolesti, jako je kodein nebo tramadol
pokud užíváte jakýkoli inhibitor monoaminooxidázy (MAO), např. antibiotikum linezolid
pokud užíváte léky na migrénu, např. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan a rizatriptan
pokud užíváte jakékoli sympatomimetické léky, např. léky používané k léčbě astmatu nebo k uvolnění ucpaného nosu
pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy
pokud máte poruchu hybnosti nebo svalů, která nesouvisí s Parkinsonovou chorobou
Užívání tablet SELEGOS s levodopou Neužívejte SELEGOS společně s levodopou, jestliže trpíte některým z následujících stavů:
závažné problémy se srdcem nebo cévami (kardiovaskulární onemocnění)
bolest na hrudi (angina pectoris)
vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze)
nepravidelný nebo zrychlený srdeční rytmus (např. tachykardie nebo arytmie)
zvýšená činnost štítné žlázy (hypertyreóza)
onemocnění očí nazvané glaukom s úzkým úhlem
nádor nadledvinek (feochromocytom) nebo prostaty (prostatický adenom)
závažné problémy duševního zdraví (např. schizofrenie nebo pokročilá demence).
Upozornění a opatření Než začnete užívat SELEGOS, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti SELEGOS nesmí být podáván dětem (viz bod 4). Další léčivé přípravky a SELEGOS
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků:
amantadin, dopamin nebo levodopa (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci)
jakýkoli typ antidepresiv, např. citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin, amitriptylin a protriptylin. Tyto léky nelze užívat s přípravkem SELEGOS.
pethidin nebo jiné opioidní léky proti bolesti, jako je kodein nebo tramadol. Tyto léky nelze užívat s přípravkem SELEGOS.
antibiotikum linezolid nelze užívat s přípravkem SELEGOS
jakákoli sympatomimetika, např. léky užívané k léčbě astmatu nebo k úlevě při ucpaném nosu, nelze užívat s přípravkem SELEGOS
jakékoli léky na migrénu, např. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan a rizatriptan, nelze užívat s přípravkem SELEGOS
léky na vysoký nebo nízký krevní tlak
léky na poruchy nálady nebo duševní onemocnění
léky k léčbě úzkosti, problémů se spánkem nebo k uvolnění střevních svalů (léky, které působí na centrální nervový systém)
léky používané jako anestetika
léky k léčbě srdečních problémů (např. digitalis), jelikož budete možná potřebovat častější kontroly u svého lékaře
léky k ředění krve (antikoagulancia), jelikož budete možná potřebovat častější kontroly u svého lékaře
HST (hormonální substituční terapie)
altretamin (užívaný k léčbě rakoviny vaječníků)
perorální antikoncepce ("pilulka"). Alternativní formy antikoncepce proberte s lékařem.
SELEGOS potřebuje před zahájením užívání některých jiných léků určitou dobu k úplnému odstranění z těla. Pokud uvažujete o užívání jiných léků, poraďte se se svým lékařem.
SELEGOS s jídlem, pitím a alkoholem SELEGOS lze užívat s jídlem a pitím. Během užívání přípravku SELEGOS je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu. Váš lékař vám může doporučit vyhnout se některým potravinám obsahujícím tyramin, jako je např. zralý sýr, fazole, Bovril, kvasné výtažky nebo fermentované produkty ze sójových bobů. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neměla byste SELEGOS užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
SELEGOS může vyvolat závratě, ospalost nebo zpomalení reakcí, proto může být Vaše schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje ovlivněna. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte, nepoužívejte žádný nástroj ani neobsluhujte žádný stroj.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, jelikož může vyvolat ospalost nebo závratě.
Při užívání tohoto léku neřiďte, dokud nezjistíte, jak Vás ovlivňuje.
Pokud tento lék ovlivňuje vaši schopnost řídit, je řízení přestupek.
Nicméně o přestupek by se nejednalo, pokud:
➢ byl lék předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního problému a
➢ užil(a) jste jej podle pokynů ošetřujícího lékaře nebo podle informací poskytnutých s tímto lékem a
➢ neovlivňuje Vaši schopnost bezpečně řídit.
Pokud si nejste jisti, zda je pro Vás při užívání tohoto léku bezpečné řídit, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
10 mg (dvě tablety) denně, podávané buď jako jednorázová dávka ráno nebo jako dvě dávky, jedna ráno a druhá odpoledne. Neužívejte tablety na noc. Mohou způsobit nadměrnou stimulaci a problémy s usínáním.
Délku dalšího užívání tohoto léku stanoví lékař. Starší pacienti: U starších pacientů není nutná úprava dávky pro dospělé. Použití u dětí a dospívajících SELEGOS nesmí být podáván dětem. Jestliže jste užili více přípravku SELEGOS, než jste měl(a)
Váš lékař pro Vás pečlivě zvolil správné dávkování, proto neužívejte více než předepsanou dávku. Pokud však náhodně užijete příliš mnoho tablet přípravku SELEGOS, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud to není možné, okamžitě se obraťte na nejbližší nemocnici.
Mezi příznaky předávkování patří agitovanost, pocit podráždění, nepokoje nebo únavy, silné bolesti hlavy, třes, vysoký nebo nízký krevní tlak, potíže s dýcháním, dušnost, prožívání situací, vizí nebo zvuků, které nejsou reálné (halucinace), závratě, zrychlená nepravidelná srdeční činnost, bolest na hrudi, těžké svalové křeče, horečka, nadměrné pocení, ztráta vědomí a záchvaty.
Pokud jste si zapomněli vzít dávku léku, vezměte si ji ihned, jak si vzpomenete, ale neberte si více než doporučenou dávku každých 24 hodin. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat SELEGOS, pokud Vám to neřekne Váš lékař. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud někdo jiný užil některý z Vašich léků, obraťte se na pohotovost Vaší nejbližší nemocnice nebo okamžitě vyhledejte lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• bolest v ústech a otoky dásní (stomatitida) Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit). Tyto nežádoucí účinky je však možné považovat za velmi vzácné.
Nežádoucí účinky, pokud se SELEGOS užívá s přípravkem levodopou Pokud se SELEGOS užívá s levodopou, může to zvýšit nežádoucí účinky levodopy, např.:
Tyto nežádoucí účinky většinou přestanou, pokud se sníží užívané množství levodopy. Pokud se u vás objeví některý z těchto účinků, poraďte se s lékařem o snížení dávky. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co SELEGOS obsahuje
Jak SELEGOS vypadá a co obsahuje toto balení Kulatá, bílá, plochá tableta s půlicí rýhou o průměru 7 mm Blistry z PVC/PCTFE fólie/Al fólie po deseti tabletách, velikost balení 10, 50, 100, 500 a 1000 tablet Dávkovací balení buď se šroubovým uzávěrem nebo ochranným krytem z polyvinylchloridu (PVC) obsahující 100, 500 nebo 1000 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr