Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls439675/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele
Seropram 40 mg/ml perorální kapky, roztok citalopram (ve formě citalopram-hydrochloridu)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Jaký je mechanismus účinku přípravku Seropram
Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
K čemu se přípravek Seropram používá Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě deprese. Jakmile se začnete cítit lépe, brání návratu příznaků onemocnění.
Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další epizody deprese u pacientů, kteří mají rekurentní (opakovanou) depresivní poruchu.
Přípravek Seropram je také vhodný při zvládání příznaků u pacientů se sklonem k záchvatům paniky a u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Je možné, že Vám lékař předepsal přípravek Seropram z jiného důvodu. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl přípravek Seropram předepsán.
Neužívejte přípravek Seropram
jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte léčivý přípravek ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO). Mezi IMAO patří přípravky jako je fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin, selegilin
(užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid (užívaný k léčbě deprese) a linezolid (antibiotikum).
jestliže máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo jestliže jste někdy v minulosti měl(a) poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje).
jestliže užíváte léčivé přípravky k léčbě poruchy srdečního rytmu nebo léčivé přípravky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz také bod níže „Další léčivé přípravky a přípravek Seropram“).
V případě, že jste ukončil(a) užívání přípravku patřícího mezi IMAO, je potřeba vyčkat 2 týdny, než začnete užívat přípravek Seropram. Po ukončení užívání moklobemidu je zapotřebí vyčkat 1 den, než začnete užívat přípravek Seropram. Po ukončení léčby přípravkem Seropram je nutno čekat 1 týden, než je možno zahájit léčbu jakýmkoli přípravkem ze skupiny IMAO.
Před použitím přípravku Seropram se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní potíže nebo onemocnění, o kterých by lékař měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:
Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás některé z těchto onemocnění vyskytlo kdykoli v minulosti.
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze, charakterizované neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat sedět či stát v klidu (akatizie). Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás takové příznaky objeví.
Léčivé přípravky jako přípravek Seropram (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Jestliže máte depresi či úzkostné stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budouli znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající Přípravek Seropram nemají běžně užívat děti a dospívající ve věku do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů ve věku do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Seropram pacientům ve věku do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Seropram pacientovi ve věku do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů ve věku do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Seropram, rozvine nebo zhorší kterýkoli z výše uvedených příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Seropram ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Zvláštní upozornění vztahující se k Vašemu onemocnění Podobně jako u jiných přípravků používaných k léčbě deprese nebo jiných souvisejících onemocnění nedochází ke zlepšení příznaků okamžitě. Může trvat několik týdnů po zahájení léčby přípravkem Seropram, než pocítíte zlepšení. U léčby panické úzkostné poruchy nastává zlepšení po 2 až 4 týdnech léčby. U některých pacientů může na začátku léčby nastat období zvýšené úzkosti, které zpravidla ustoupí během pokračování léčby. Je proto velmi důležité, abyste se řídil(a) pokyny lékaře a neměnil(a) dávku bez toho, abyste se poradil(a) se svým lékařem.
Pokud budete mít úzkostné myšlenky nebo se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Další léčivé přípravky a přípravek Seropram Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek jiných přípravků a toto působení může někdy vyvolat vznik závažných nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
Neužívejte přípravek Seropram, pokud užíváte přípravky k léčbě poruchy srdečního rytmu nebo přípravky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Seropram s alkoholem Přípravek Seropram neprohlubuje účinek alkoholu, nicméně se nedoporučuje požívat alkohol v průběhu léčby přípravkem Seropram.
namodralé zabarvení kůže, záchvaty křečí, změny tělesné teploty, potíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, zvýšené nebo snížené svalové napětí, zesílení reflexů, třes, neklid, podrážděnost, netečnost, neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte, prosím, neprodleně lékaře.
Ubezpečte se, že gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Seropram. Užívání látek podobných přípravku Seropram během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Jestliže užíváte přípravek Seropram koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Seropram, aby Vám mohli poradit.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na plodnost u člověka zatím nebyl pozorován.
Přípravek Seropram obecně nezpůsobuje ospalost; avšak pokud se u Vás na počátku léčby vyskytnou příznaky jako závrať nebo ospalost, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.
Přípravek Seropram obsahuje methylparaben, propylparaben a alkohol Tento léčivý přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje 76 mg 96% alkoholu (ethanolu) v 1 ml, což odpovídá 9,0 % v/v. Množství alkoholu v 1 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Doporučená dávka přípravku je: Dospělí Deprese
Obvyklá dávka je 16 mg (8 kapek/0,4 ml) denně. Lékař může zvýšit dávku až na maximálně 32 mg (16 kapek/0,8 ml) denně.
Panická porucha
Úvodní dávka je 8 mg (4 kapky/0,2 ml) denně během prvního týdne, poté se dávka zvýší na 16−24 mg (8−12 kapek/0,4−0,6 ml) denně. Lékař může zvýšit dávku až na maximálně 32 mg (16 kapek/0,8 ml) denně.
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) Úvodní dávka je 16 mg (8 kapek/0,4 ml) denně. Lékař může zvýšit dávku až na maximálně 32 mg (16 kapek/0,8 ml) denně.
Starší pacienti (nad 65 let) Úvodní dávka má být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 8−16 mg denně. Starší pacienti obvykle nemají užívat dávky vyšší než 16 mg (8 kapek/0,4 ml) denně.
Pacienti s poruchou funkce jater Pacienti s onemocněním jater a pacienti, kteří jsou tzv. pomalými metabolizátory substrátů enzymového systému CYP2C19, nemají užívat dávky vyšší než 16 mg (8 kapek/0,4 ml) denně.
Použití u dětí a dospívajících Děti a dospívající nemají užívat přípravek Seropram. Více informací viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram užívat“.
Jak a kdy užívat přípravek Seropram Přípravek Seropram se užívá každý den v jedné dávce. Přípravek Seropram je možné užít v kteroukoli denní dobu s jídlem nebo nalačno. Kapky se mohou mísit s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem.
Odměřte přesný počet kapek do nápoje (voda, pomerančový nebo jablečný džus), krátce zamíchejte a celý obsah vypijte.
Délka léčby Stejně jako u jiných přípravků k léčbě deprese, panické poruchy a OCD může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Seropram, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší. Nikdy neměňte dávku bez vědomí lékaře.
Délka léčby je individuální, obvykle trvá nejméně 6 měsíců. V léčbě pokračujte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Léčbu bez vědomí svého lékaře nepřerušujte, ani když se začnete cítit lépe. Nemoc může přetrvávat delší dobu, a pokud by léčba byla ukončena předčasně, může dojít k návratu příznaků onemocnění.
U pacientů s rekurentní depresivní poruchou je někdy prospěšné pokračovat v léčbě i několik let, z důvodu zabránění vzniku nové epizody deprese.
Pokud si myslíte, že jste Vy (nebo kdokoli jiný) užil(a) více přípravku Seropram, než jste měl(a), neprodleně vyhledejte lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se předávkování neprojevuje žádnými příznaky. Obal přípravku Seropram vezměte k lékaři nebo do nemocnice s sebou.
Některé příznaky předávkování mohou být život ohrožující. Příznaky předávkování mohou být: nepravidelný srdeční rytmus, záchvaty křečí, změna srdečního rytmu, ospalost, kóma, zvracení, třes,
snížení krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, pocit na zvracení, serotoninový syndrom (viz bod 4), neklid, závrať, rozšířené zornice očí, pocení, namodralá kůže, zrychlené dýchání.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud jste zapomněl(a) užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Seropram Neukončujte léčbu přípravkem Seropram, aniž by Vám to řekl lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat přípravek Seropram postupným snižováním dávky v období několika týdnů.
Při náhlém přerušení léčby se mohou objevit mírné a přechodné příznaky z vysazení jako jsou: závrať, pocity brnění (mravenčení), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, pocení, pohybový neklid, třes, pocity zmatenosti nebo dezorientovanosti, pocity rozrušení nebo podrážděnosti, průjem, zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
U některých pacientů byly zaznamenány následující závažné nežádoucí účinky. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Seropram užívat a neprodleně navštivte svého lékaře:
Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Seropram užívat a neprodleně navštivte svého lékaře:
hyponatrémie: nízká hladina sodíku v krvi, která může vyvolat únavu, zmatenost a třes svalů
Následující nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné a většinou odezní po několika dnech léčby. Často však mohou být projevem Vaší nemoci a v takovém případě ustupují, jakmile se začnete cítit lépe. Pokud Vám nežádoucí účinky způsobují obtíže, nebo trvají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře. Sucho v ústech zvyšuje riziko výskytu zubního kazu, čistěte si proto zuby častěji než obvykle. Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Spavost
Nespavost
Zvýšené pocení
Sucho v ústech
Pocit na zvracení (nauzea)
Bolest hlavy Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Snížená chuť k jídlu
Pohybový neklid
Pokles sexuální aktivity
Úzkost
Nervozita
Stavy zmatenosti
Abnormální sny
Třes
Brnění nebo pocit necitlivosti v rukou nebo chodidlech
Závrať
Poruchy pozornosti
Zvonění v uších (tinitus)
Zívání
Průjem
Zvracení
Zácpa
Svědění
Bolest svalů a kloubů
Problémy s ejakulací a erekcí u mužů
Problémy s orgasmem u žen
Únava
Pokles tělesné hmotnosti Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Podkožní krvácení (sklon k tvorbě modřin)
Zvýšená chuť k jídlu
Agresivita
Pocit odcizení a nepřirozenosti ve vztahu k okolí či k sobě samému
Halucinace
Mánie
Krátkodobá ztráta vědomí
Rozšířené zornice
Rychlý srdeční rytmus
Pomalý srdeční rytmus
Kopřivka
Vypadávání vlasů
Kožní vyrážka
Přecitlivělost na světlo
Obtíže při močení
Nadměrné menstruační krvácení
Otok rukou nebo nohou
Zvýšení tělesné hmotnosti Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Záchvaty křečí
Mimovolní pohyby
Poruchy chuti
Krvácení
Zánět jater
Horečka Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření“
Snížený počet krevních destiček způsobující zvýšené riziko krvácení a tvorby modřin
Zvýšená přecitlivělost (kožní vyrážka)
Závažná alergická reakce způsobující obtíže s dýcháním nebo závrať
Zvýšené množství vyloučené moči
Hypokalémie: snížená hladina draslíku v krvi způsobující svalovou slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus
Záchvat paniky
Skřípání zubů
Neklid
Neobvyklé svalové pohyby, ztuhlost nebo záchvaty křečí
Akatizie (mimovolní pohyby svalů)
Zrakové poruchy
Nízký krevní tlak
Krvácení z nosu
Náhlý otok kůže nebo sliznic
Bolestivá erekce
Zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi
Tvorba mléka u mužů a u žen, které nekojí
Krvácení mimo menstruační cyklus
Silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz „Těhotenství, kojení a plodnost“ v bodě 2
Abnormální jaterní testy
Změny na EKG (prodloužení QT intervalu), ventrikulární arytmie (nepravidelný srdeční rytmus) včetně torsade de pointes
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 16 týdnů, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Seropram obsahuje Léčivou látkou je citalopram (ve formě citalopram-hydrochloridu). 1 ml přípravku Seropram 40 mg/ml perorální kapky, roztok obsahuje 40 mg citalopramu (ve formě citalopram-hydrochloridu). 1 kapka = 2 mg citalopramu Dalšími pomocnými látkami jsou: methylparaben, propylparaben, ethanol 96% (v/v), hyetelóza, čištěná voda.
Přípravek Seropram je čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké chuti. Perorální kapky, roztok jsou baleny v lahvičce z hnědého skla s kapací vložkou a šroubovacím uzávěrem z umělé hmoty o obsahu 7 ml nebo 15 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dánsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 11. 2025