Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls98189/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Sildenafil Accord 100 mg potahované tablety sildenafilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Sildenafil Accord obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Účinkuje tak, že při sexuálním vzrušení uvolňuje krevní cévy v penisu a tím umožňuje přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sildenafil Accord Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek Sildenafil Accord se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.
Neužívejte přípravek Sildenafil Accord:
Jestliže jste alergický (hypersenzitivní) na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože tato kombinace může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu). Nejste-li si jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože tato kombinace může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Pokud užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj. vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj. vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U PDE5 inhibitorů, jako je například Sildenafil
Accord, bylo prokázáno, že zvyšují hypotenzní účinek tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu funkce jater.
Pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mozkovou mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Pokud máte některé vzácné dědičné onemocnění oka (jako např. retinitis pigmentosa).
Pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteriální přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Sildenafil Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Zvláštní opatrnost u pacientů s ledvinovými nebo jaterními problémy:
Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři. Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Děti a dospívající Přípravek Sildenafil Accord není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat.
Přípravek Sildenafil Accord může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudi srdečního původu. V případě náhlých zdravotních problémů byste měl ošetřujícímu lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Accord a kdy. Neužívejte přípravek Sildenafil Accord společně s jinými léky, pokud Vám k tomu nedá Váš ošetřující lékař souhlas.
Neužívejte přípravek Sildenafil Accord, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože jejich souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku. Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Neužívejte přípravek Sildenafil Accord, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit, protože jejich souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař začít užívat sildenafil v dávce 25 mg.
Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití sildenafilu s alfa-blokátory. Výše uvedené příznaky se mohou nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání přípravku Sildenafil Accord. Aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků, měl byste být na stálé denní dávce alfa-blokátoru, než začnete užívat přípravek Sildenafil Accord. Lékař může zahájit Vaši léčbu sildenafilem nižší dávkou (25 mg).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky obsahující sakubitril/valsartan, používané k léčbě srdečního selhání.
Přípravek Sildenafil Accord může být užíván s jídlem i bez jídla. Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku Sildenafil Accord může projevit později.
Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce. Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Accord nepožívat větší množství alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Sildenafil Accord není určen pro použití u žen. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Sildenafil Accord může způsobit závratě a narušit vidění. Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Accord před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sildenafil Accord
Sildenafil Accord obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Sildenafil Accord v síle 25 mg a 50 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem sildenafilu v síle 25 mg a 50 mg.
Užijte přípravek Sildenafil Accord zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Jestliže máte pocit, že přípravek Sildenafil Accord účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Sildenafil Accord Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou. Pokud přípravek Sildenafil Accord užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Pokud po užití přípravku Sildenafil Accord nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti. Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno. Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Accord užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů) Příznaky zahrnují náhlou dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závrať, otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla.
Bolest na hrudi - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat
neužívejte na léčbu bolesti na hrudi nitráty.
Prodloužená a občas bolestivá erekce – k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů) Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku – k těm dochází vzácně
Těžké kožní reakce – k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Křečové stavy nebo záchvaty – k těm dochází vzácně
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
zarudnutí v obličeji
návaly horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla)
nevolnost (nauzea)
zažívací potíže
změny vidění (včetně změn barevného vidění, citlivosti na světlo, rozmazaného vidění nebo snížené ostrosti vidění)
ucpaný nos
závrať
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
srdeční infarkt
nepravidelný srdeční tep
mdloby
cévní mozková příhoda
dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku
pocit stažení hrdla
znecitlivění úst
krvácení na očním pozadí
dvojité vidění
snížená ostrost vidění
neobvyklý pocit v oku
otok oka nebo očního víčka
malé částice nebo tečky ve Vašem vidění
vidění světelných kruhů kolem světel
rozšíření oční zornice
zabarvení očního bělma
krvácení z penisu
přítomnost krve ve spermatu
sucho v nose
zduření uvnitř nosu
pocit podrážděnosti
náhlé zhoršení sluchu nebo jeho ztráta
Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti. Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku. Není možné určit, zda tyto příhody měly
přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte přípravek Sildenafil Accord po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Sildenafil Accord obsahuje Léčivou látkou je sildenafilum. Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg ve formě sildenafili citras. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa 2910/5 (E464), magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/15 (E464), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Sildenafil Accord 100 mg: modré eliptické, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým číslem "100" na jedné straně, hladké na straně druhé.
Tablety se dodávají v blistrech v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677, Varšava, Polsko
Výrobce Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Česká republika | Sildenafil Accord |
| Dánsko | Sildenafil Accord 100 mg filmovertrukne tabletter |
| Estonsko | Sildenafil Accord 100mg õhukese polümeerikattega tabletid |
| Finsko | Sildenafil Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit |
| Francie | Sildenafil Accord 100 mg |
| Irsko | Sildenafil Accord 100 mg |
| Itálie | Sildenafil Accord Healthcare 100mg |
| Lotyšsko | Sildenafil Accord 100 mg |
| Litva | Sildenafil Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės |
| Švédsko | Sildenafil Accord 100 mg |
| Nizozemsko | Sildenafil Accord 100 mg filmomhulde tabletten |
| Velká Británie | Sildenafil 100 mg |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 3. 2025